pahankov
pahankov
5 ноября 2021 в 11:31
$PFE Научный журнал BMJ сообщил о том, что при испытании вакцины от коронавируса компании Pfizer в 2020 году было допущено множество нарушений. По данным издания, организации Ventavia Research Group, на базе которой велись исследования вакцины, фальсифицировала данные, привлекала недостаточно обученных медиков и медленно отслеживала нежелательные явления после инъекций. Также Ventavia прибегала к неслепым методам испытаний, раскрывая пациентам информацию о проверяемом препарате. Об этом изданию рассказала сотрудница по имени Брук Джексон, работавшая в Ventavia Research Group. По ее словам, она несколько раз уведомляла об этих проблемах руководство, после чего направила жалобу в FDA, и в тот ж день была уволена. Джексон указала на хранение вакцин при неправильной температуре, а также на отсутствие наблюдения за пациентами после инъекций и теми, у кого возникли побочные реакции. Среди материалов, которые сотрудница отправила в агентство, были фотографии игл, выброшенных в пластиковый пакет для биологических отходов вместо контейнера для острых предметов. Также она сфотографировала упаковки вакцин с написанными на них идентификационными номерами участников испытаний, что потенциально могло бы помешать проведению слепого исследования. Пациенты могли понять, вводят ли им вакцину или плацебо. Джексон отмечает, что в ходе испытаний наблюдались и другие проблемы со слепым методом. В частности, назначенные пациентам препараты (вакцина или плацебо) регистрировались в таблицах, которые были доступны персоналу. Спустя 2 месяца после начала испытаний эта проблема была исправлена, но на большую часть важных сигналов такого рода Ventavia не отреагировала. Об этой проблеме также свидетельствуют данные контрактной исследовательской организации ICON, с которой сотрудничала Pfizer. В электронном письме от сентября 2020 года ICON отмечала, что более 100 проблем остаются нерассмотренными в течение более чем трех дней, хотя максимальный срок реагирования составлял 24 часа. Среди таких вопросов — сообщения о серьезных побочных реакциях после вакцинации. В рамках процедуры для экстренного применения мРНК-вакцина была одобрена FDA в декабре 2020 года. В августе 2021 года препарат прошел окончательную сертификацию в США.
48,2 $
36,72%
2
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Читайте также
12 ноября 2024
Positive Technologies: большой потенциал в будущем, но не сейчас
11 ноября 2024
Яндекс: диверсифицированный IT-гигант
2 комментария
LooS
5 ноября 2021 в 11:35
Значит не выгодно кому-то, чтобы эти новости освещались)
Нравится
bmx666
5 ноября 2021 в 11:39
Но вакцина оказалась намного лучше Модерны, после драки кулаками не машут
Нравится
Авторы стратегий
Их сделки копируют тысячи инвесторов
Territory_of_Trading
+13,8%
1K подписчиков
Borodainvestora
+33,5%
34,8K подписчиков
Sozidatel_Capital
+38,9%
9,5K подписчиков
Positive Technologies: большой потенциал в будущем, но не сейчас
Обзор
|
Вчера в 17:45
Positive Technologies: большой потенциал в будущем, но не сейчас
Читать полностью
pahankov
4 подписчика 5 подписок
Портфель
до 500 000 
Доходность
+51,93%
Еще статьи от автора
3 ноября 2023
UWGN продавать нечего
29 сентября 2023
MUR АУ! Есть идеи когда разблокируют?
28 сентября 2023
MOEX Почему при положительной новости она вниз?