Shadasp
Shadasp
7 декабря 2021 в 6:08
$MRK Компания Bristol Myers Squibb BMY недавно объявила, что FDA приняло для приоритетного рассмотрения заявку на получение лицензии на дополнительные биопрепараты (sBLA) для Реблозила (луспатерсепт-aamt), первого в своем классе агента для созревания эритроидов. SBLA стремится расширить этикетку препарата для лечения анемии у взрослых с нетрансфузионно-зависимой (NTD) бета-талассемией. FDA установило целевую дату принятия мер - 27 марта 2022 года. Кроме того, Европейское агентство по лекарственным средствам («EMA») утвердило вариант типа II для Реблозила при бета-талассемии NTD. Эти применения были основаны на результатах исследования безопасности и эффективности фазы II BEYOND, в котором оценивали Реблозил плюс лучшую поддерживающую терапию у пациентов с бета-талассемией NTD. Пациентам с бета-талассемией с NTD не требуются регулярные переливания в течение всей жизни для выживания. Реблозил в настоящее время одобрен в США для лечения анемии у взрослых пациентов с бета-талассемией, которым требуется регулярное переливание эритроцитов. Он также одобрен для лечения анемии, у которой отсутствует стимулирующий эритропоэз агент и требуется две или более единиц эритроцитов в течение восьми недель у взрослых пациентов с миелодиспластическим синдромом от очень низкого до среднего риска с кольцевыми сидеробластами (MDS-RS) или с миелодиспластическими / миелопролиферативными заболеваниями. новообразование с кольцевыми сидеробластами и тромбоцитозом (MDS / MPN-RS-T). Продажи Reblozyl составили 160 миллионов долларов в третьем квартале 2021 года и 400 миллионов долларов за первые девять месяцев. Возможное расширение лейбла приведет к увеличению продаж. Обратите внимание, что Bristol Myers в настоящее время занимается разработкой Reblozyl совместно с Merck MRK после недавнего приобретения компанией Acceleron Pharma, Inc. Merck приобрела Acceleron по цене 180 долларов за акцию наличными при приблизительной общей стоимости капитала в 11,5 миллиардов долларов в попытке создать свой портфель редких заболеваний. Bristol-Myers стремится противодействовать генерической угрозе и конкуренции с ее ключевыми лекарствами за счет новых разрешений на лекарства и диверсификации выручки. источник: https://finance.yahoo.com/news/bristol-myers-bmy-sbla-reblozyl-140102579.html
73,57 $
+39,72%
2
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Читайте также
8 ноября 2024
Positive Technologies: акции испытывают давление
8 ноября 2024
Бумаги ГК Самолет опять под давлением
1 комментарий
Alex1705
7 декабря 2021 в 7:43
Вверх!
Нравится
1
Пульс учит
Обучающие материалы об инвестициях от опытных пользователей
BENLEADER
+37,2%
1,4K подписчиков
Beloglazov94
50,4%
440 подписчиков
VASILEV.INVEST
18,2%
6,9K подписчиков
Positive Technologies: акции испытывают давление
Обзор
|
8 ноября 2024 в 17:31
Positive Technologies: акции испытывают давление
Читать полностью
Shadasp
59 подписчиков 7 подписок
Портфель
до 10 000 
Доходность
32,19%