$BYSI 4
BeyondSpring Фармасьютикалс
BeyondSpring Pharmaceuticals в настоящее время сосредоточена на максимизации ценности плинабулина в этих двух показаниях в будущем. Мы хотели бы продолжить разработку Плинабулина, комбинируя Плинабулин с рядом иммуноонкологических агентов, в частности, с ингибиторами контрольных точек, ингибиторами PD-1 и ингибиторами CTLA-4.
Мы, мы уже добились прогресса в этом пространстве. Мы провели и все еще проводим ряд исследований более ранних стадий, исследований фазы 1/2 с добавлением иммуноонкологических комбинаций. У нас продолжается исследование мелкоклеточного рака легкого; что данные были представлены на ASCO, мы продемонстрировали более чем двукратное увеличение общей объективной частоты ответов при добавлении плинабулина по сравнению с ниволумабом и ипилимумабом без плинабулина. Таким образом, удвоение общей скорости ответа и объективной скорости ответа путем добавления Плинабулина к этой комбинации IO. В дополнение к этому исследованию у нас также есть широкая программа с доктором медицины Андерсоном, где мы оцениваем комбинацию ингибиторов контрольных точек и лучевой терапии при ряде солидных раков. Это исследование продолжается, и в настоящее время мы рано сообщаем об этом исследовании. Но мы ожидаем презентации этого исследования в следующем году. Таким образом, ряд испытаний направлен на максимизацию ценности плинабулина, профилактики CIN (защиты) и ряда онкологических показаний. Как я уже упоминал, в будущем сосредоточимся на комбинациях иммуноонкологических режимов.
Что касается плинабулина, то это совершенно уникальный новый препарат. Это небольшая молекула CIN. Мы даем плинабулин в тот же день химиотерапии, тогда как G-CSF и TAC даются на следующий день химиотерапии с плинабулином. Кроме того, у нас минимальная боль в костях. И что немаловажно, Плинабулин обладает противораковой активностью во всех наших программах. Мы собираем данные о качестве жизни и постоянно демонстрируем, что Плинабулин также оказывает положительное влияние на качество жизни. Следовательно, этот агент CIN имеет очень привлекательные характеристики с точки зрения противоракового применения. Плинабулин является иммуностимулирующим средством и уже продемонстрировал противораковую активность в исследовании фазы 3 при немелкоклеточном раке легкого.
Это испытание называется ДУБЛИН-3. Дополнительные данные, которые мы собираем, имеют предварительные доказательства противораковой активности. И мы сообщим об этом подробнее. Мы считаем, что плинабулин как противораковый агент уникален, потому что он является иммуностимулирующим агентом, активирующим дендритные клетки (ДК). Плинабулин является не только иммуностимулирующим средством, но и оказывает прямое противораковое действие на ряд типов рака. Мы считаем, что сочетание того, что он является иммуностимулирующим средством, а также оказывает противораковое действие, очень уникально, но не в последнюю очередь. У нас есть данные о безопасности, полученные от более чем 700 пациентов, которые показывают, что плинабулин имеет очень благоприятный профиль безопасности. И, наконец, как я уже упоминал, мы собираем данные о качестве жизни во всех наших файлах и последовательно демонстрируем преимущества качества жизни. Следовательно, комбинация противоракового агента с противораковой активностью, которая также предотвращает нейтропению, имеет благоприятный профиль безопасности, который также улучшает качество жизни. Мы считаем, что срок службы является очень важной характеристикой Плинабулина, и мы продолжим развивать этот актив в будущем.