Здравствуйте.
Отчёт $QNCX по форме 10-Q.
За квартальный период, закончившийся 30 июня 2024 г.
Некоторые моменты.
Финансовая информация
🟢 Активы
Денежные средства и их эквиваленты
На 30 июня 2024 г. $7 890 000
🔻61,98%
На 31 декабря 2023 г. $20 752 000
🔴 Факторы риска
По многим причинам, включая те, которые находятся вне нашего контроля, мы можем быть не в состоянии успешно реализовать нашу бизнес-стратегию.
Возникновение каких-либо отдельных рисков или любая комбинация рисков может существенно и отрицательно повлиять на наш бизнес, финансовое состояние, результаты деятельности, денежные потоки и цену наших обыкновенных акций.
Некоторые из этих рисков:
•🔻У нас могут возникнуть трудности с интеграцией операций Quince и EryDel и реализацией ожидаемых преимуществ от приобретения EryDel.
•🔻Мы в значительной степени зависим от успеха нашего ведущего кандидата на препарат EryDex. Клиническое исследование фазы 3 NEAT препарата EryDex для A-T проводится в соответствии с протоколом, согласованным с FDA компанией EryDel, и выполнение нами испытания может быть отложено, может оказаться неудачным и может не привести к одобрению NDA, что повлияет на наш бизнес и стоимость акций.
• 🔻У нас нет кандидатов на препарат, одобренных для коммерческой продажи, мы никогда не получали дохода от продаж и можем никогда не стать прибыльными.
• 🔻Мы обязаны осуществлять поэтапные выплаты акционерам EryDel в связи с продвижением EryDex и можем быть обязаны осуществлять дальнейшие поэтапные выплаты акционерам EryDel или в соответствии с кредитом EIB в связи с нашей коммерциализацией EryDex, что может отрицательно повлиять на общую прибыльность EryDex в случае одобрения.
•🔻 Клиническая разработка препарата — это длительный, дорогостоящий и неопределенный процесс. Результаты доклинических исследований и ранних клинических испытаний не всегда предсказывают будущие результаты. Любой кандидат на лекарственный препарат, который мы можем продвигать на этап клинических испытаний, может не достичь благоприятных результатов в последующих клинических испытаниях, если таковые будут, или не получить одобрения на маркетинг.
•🔻 Результаты более ранних клинических испытаний могут не отражать результаты, которые могут быть получены в дальнейших регистрационных клинических испытаниях, что может задержать или помешать получению одобрения регулирующих органов.
•🔻 Мы понесем дополнительные расходы и можем столкнуться с задержками в завершении или в конечном итоге не сможем завершить разработку и коммерциализацию наших кандидатов на лекарственные препараты.
•🔻 Наши кандидаты на лекарственные препараты могут вызывать или приписывать им нежелательные побочные эффекты или иметь другие свойства, которые задерживают или препятствуют их одобрению регулирующими органами или ограничивают их коммерческий потенциал.
• 🔻Клинические испытания наших кандидатов на лекарственные препараты могут не выявить все возможные НЯ, которые могут возникнуть у пациентов.
• 🔻Если мы не сможем успешно продемонстрировать благоприятную дифференциацию между EryDex и доступными в настоящее время кортикостероидами, наш бизнес пострадает, а наша способность получать доход от этого класса препаратов будет серьезно нарушена.
•🔻 Поскольку потенциальные целевые популяции пациентов с редкими заболеваниями для EryDex невелики, а популяция пациентов, к которым можно обратиться, еще меньше, мы, возможно, не сможем эффективно завершить клинические испытания или коммерциализировать кандидат на лекарственные препараты.
•🔻 Мы являемся клинической биотехнологической компанией с ограниченной историей деятельности, что может затруднить оценку перспектив нашей будущей жизнеспособности.
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Читайте также
9 комментариев
Ваш комментарий...
🔻 Нам потребуется существенное дополнительное финансирование для финансирования нашей деятельности, а также для разработки и оценки текущих и будущих кандидатов на лекарственные препараты.
Если мы не сможем привлечь это финансирование, когда это будет необходимо или на приемлемых условиях, мы можем быть вынуждены отложить, сократить или прекратить наши программы разработки
лекарственных препаратов или другие операции.
Мы не можем быть уверены, что FDA или иностранные регулирующие органы разрешат нам продолжить любые текущие или будущие предлагаемые клинические испытания. Наши кандидаты на лекарственные препараты могут не получить одобрения регулирующих органов, и без одобрения регулирующих органов мы не сможем продавать наши кандидаты на лекарственные препараты.
🔻 Клиническая неудача может произойти на любой стадии клинической разработки, и мы никогда ранее не подавали NDA или сопоставимые иностранные заявки.
Нравится
🔻 Клинические испытания наших кандидатов на лекарственные препараты в прошлом были приостановлены FDA и не смогли продемонстрировать безопасность и эффективность, удовлетворяющую требованиям FDA, EMA или аналогичным регулирующим органам за пределами США, и если какие-либо будущие клинические испытания наших кандидатов на лекарственные препараты будут приостановлены FDA, EMA или аналогичным регулирующим органам за пределами США или не дадут положительных результатов, мы можем понести дополнительные расходы или столкнуться с задержками в завершении или, в конечном итоге, оказаться неспособными завершить разработку и коммерциализацию наших кандидатов на лекарственные препараты.
Нравится
🔻 В настоящее время мы полагаемся и рассчитываем продолжать полагаться на третьи стороны для проведения некоторых наших доклинических исследований и клинических испытаний и некоторых аспектов наших исследований и доклинических испытаний, а также на сторонние контрактные производственные организации для производства и поставки наших доклинических, клинических и коммерческих материалов, и эти третьи стороны могут работать неудовлетворительно, включая несоблюдение сроков завершения таких испытаний, исследований, производства или испытаний.
🔻 Если мы или любой из наших сторонних производителей или поставщиков столкнемся с трудностями в производстве наших будущих кандидатов на лекарственные препараты или не сможем соблюдать строго соблюдаемые нормативные стандарты, наша способность обеспечивать поставку наших будущих кандидатов на лекарственные препараты для клинических испытаний или для пациентов, в случае одобрения, может быть отложена или прекращена, или мы не сможем поддерживать коммерчески жизнеспособную структуру затрат.
Нравится
🔻 Если в будущем мы не сможем установить возможности продаж и маркетинга или заключить соглашения с третьими лицами о продаже и маркетинге любых
кандидатов на лекарства, которые мы можем разработать, мы можем не добиться успеха в коммерциализации этих кандидатов на лекарства, если и когда они будут одобрены.
🔻 Если мы не сможем получить и поддерживать достаточную защиту интеллектуальной собственности для наших текущих кандидатов на лекарства, любых будущих кандидатов на лекарства и других запатентованных технологий, которые мы разрабатываем, или если сфера защиты интеллектуальной собственности недостаточно широка, наши конкуренты могут разрабатывать и коммерциализировать кандидаты на лекарства, похожие или идентичные нашим, и наша способность успешно коммерциализировать наш текущий кандидат на лекарства, в случае одобрения, любые будущие кандидаты на лекарства и другие запатентованные технологии в случае одобрения может быть неблагоприятно затронута.
🔻 Мы можем не добиться успеха в получении или сохранении необходимых прав на наших кандидатов на лекарства посредством приобретений и внутренних лицензий.
Нравится
🔻 Наши акционеры могут получить небольшую или нулевую выгоду от продажи наших устаревших активов, и в результате цена наших акций может снизиться, мы можем стать объектом судебного разбирательства, и наш бизнес может пострадать.
🔻Цена наших обыкновенных акций в настоящее время не соответствует требованиям для продолжения листинга на Nasdaq. Если мы не сможем восстановить и поддерживать соответствие минимальным требованиям листинга, наши обыкновенные акции могут быть исключены из листинга, что может оказать существенное неблагоприятное воздействие на ликвидность наших обыкновенных акций.
Нравится
Авторы стратегий
Их сделки копируют тысячи инвесторов
ISHSPM25
50 подписчиков • 68 подписок
Портфель
до 5 000 000 ₽
Доходность
+8,72%
Еще статьи от автора
9 января 2025
Здравствуйте.
CVM закрыла ранее объявленное предложение по размещению акций, которое привлекло около 🟢$5М.
Предложение состояло из ⭕16130000 обыкновенных акций.
Позитивные факторы.
•Привлечено финансирование в размере 🟢$5М посредством предложения акций.
•✅FDA одобрило подтверждающее регистрационное исследование для препарата Мультикин.
•✅Сохраняет статус орфанного препарата для лечения рака головы и шеи.
Негативные факторы.
•Значительное размытие акционерного капитала за счет ⭕16,13М новых акций.
•Низкая цена акций в 🔻$0,31 указывает на слабость рынка.
•Для будущих операций может потребоваться ⭕дополнительный капитал.
https://www.investing.com/news/company-news/celsci-completes-5-million-stock-offering-93CH-3792973
https://www.stocktitan.net/news/CVM/cel-sci-announces-closing-of-5-million-fti5rfnrx1hh.html
28 декабря 2024
Коллеги, добрый вечер.
Завершается последний рабочий день этого года.
Пусть Новый год принесёт Мир и стабильность!
Всем успехов и энергии для достижения важных целей!
HNY 2025🌲☕🤝
27 декабря 2024
Здравствуйте.
⭕ Новости по доп. эмиссии.
26 декабря 2024 г. Quince Therapeutics опубликовал PROSPECTUS.
Согласно этому ПРОСПЕКТУ:
Мы ( QNCX ) заключили Соглашение о продаже контролируемого предложения акций от 18 декабря 2024 года или Соглашение о продаже с Cantor Fitzgerald & Co. и HC Wainwright & Co., LLC или Агентами, касающееся продажи наших обыкновенных акций номинальной стоимостью $0,001 за акцию, предлагаемых настоящим проспектом.
•В соответствии с условиями Соглашения о продаже, в рамках настоящего проспекта мы можем время от времени предлагать и продавать до $75,0 млн наших обыкновенных акций Агентам или через них.
•Продажи наших обыкновенных акций, если таковые имеются, в соответствии с настоящим проспектом могут быть осуществлены любым разрешенным законом способом.
🔴 РАЗМЫТИЕ.
Если вы инвестируете в наши обыкновенные акции, ваша доля собственности будет размыта в размере разницы между ценой публичного размещения за акцию и скорректированной чистой материальной балансовой стоимостью (дефицитом) за акцию наших обыкновенных акций после этого размещения.
•Наш чистый материальный балансовый дефицит по состоянию на 30 сентября 2024 года составил $(19,6) млн или $(0,45) за акцию. Чистая материальная балансовая стоимость (дефицит) — это общие материальные активы за вычетом наших общих обязательств, деленные на количество выпущенных обыкновенных акций до завершения этого предложения.
•После реализации предполагаемой продажи нами акций наших обыкновенных акций, имеющих совокупную цену предложения $75,0 млн по предполагаемой цене публичного предложения $2,10 за обыкновенную акцию, которая была последней объявленной ценой продажи наших обыкновенных акций на Nasdaq Global Select Market 6 декабря 2024 г., и после вычета предполагаемых комиссий и предполагаемых расходов на предложение, подлежащих уплате нами, наша скорректированная чистая материальная балансовая стоимость по состоянию на 30 сентября 2024 г. составила бы $52,6 млн или 🟢$0,67 за обыкновенную акцию. Это представляет собой немедленное ✅снижение чистого материального дефицита на обыкновенную акцию на 🟢$1,12 для существующих акционеров и немедленное разводнение чистой материальной балансовой стоимости (дефицита) на обыкновенную акцию на 🔻$ 1,43 для новых инвесторов, покупающих обыкновенные акции в этом предложении.
•Акции, проданные в этом предложении, если таковые имеются, будут время от времени продаваться по разным ценам. Предполагая, что все обыкновенные акции в общей сумме $75,0 млн продаются в этом предложении по предполагаемой цене публичного предложения $2,10 за акцию, увеличение такой цены предложения на $0,50 увеличит нашу скорректированную чистую материальную балансовую стоимость (или уменьшит скорректированный чистый дефицит материальной балансовой стоимости) на акцию после этого предложения до 🟢$0,73 за акцию, а разводнение для новых инвесторов до 🔻$ 1,87 за акцию, после вычета комиссий и предполагаемых расходов на предложение, подлежащих уплате с нашей стороны.
• Уменьшение на $0,50 предполагаемой цены публичного предложения в размере $2,10 за акцию уменьшит нашу скорректированную чистую материальную балансовую стоимость на акцию после этого предложения до 🟢$0,58 за акцию, а разводнение для новых инвесторов до 🔻$ 1,02 за акцию, после вычета комиссий и предполагаемых расходов на предложение, подлежащих уплате с нашей стороны.
❗"В соответствии с нашим измененным и переработанным свидетельством о регистрации мы имеем право выпустить 100М обыкновенных акций."
На данный момент, напоминаю, количество обыкновенных акций Quince Therapeutics = 44М.
"A также имеем право, с учетом любых ограничений, предусмотренных законом, и без дальнейшего одобрения акционеров, время от времени выпускать до 10М привилегированных акций."
https://ir.quincetx.com/node/9151/html#i1d20cc58d8c646c695ad35e53d1c4c63_840