❗️💊 #FDA $ZIMV ZimVie объявляет об одобрении FDA запуска исследования гибрида Mobi-C® ВЕСТМИНСТЕР, Колорадо, 26 сентября 2023 г. (priority.news) – Компания ZimVie Inc., мировой лидер в области медико-биологических наук на рынках стоматологии и позвоночника, сегодня объявила, что 7 сентября 2023 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Приложение Mobi-C® для исключения гибридных исследовательских устройств (IDE) для цервикальных дисков. Решение разрешает ZimVie начать набор пациентов из США в исследование, в котором будут наблюдаться пациенты, которым одновременно выполнена артропластика шейного диска (CDA) и передняя шейная дискэктомия со спондилодезом (ACDF) на смежных уровнях между C3 и C7. В некоторых случаях лучшим двухуровневым лечением может быть именно такая гибридная конструкция, при которой замена диска и спондилодез могут быть выполнены за одну операцию, что обеспечивает клиническую выгоду для пациента и хирурга, а также экономическую выгоду для заинтересованных сторон в процессе лечения. система оказания медицинской помощи. С 2004 года хирурги имплантировали более 200 000 имплантатов Mobi-C для замены шейного диска на одном или двух последовательных уровнях. В 2013 году Mobi-C стал первым шейным диском, одобренным FDA для одно- и двухуровневого протезирования, и остается ведущим устройством на рынке. для замены шейного диска. Новости без задержки