$ATRA
ATA3219 демонстрирует полное истощение CD19-специфичных B-клеток против мононуклеарных клеток периферической крови пациента при системной красной волчанке и рассеянном склерозе
ATA3219 индуцирует более низкие уровни провоспалительных цитокинов, сохраняя при этом цитотоксическую активность по сравнению с аутологичными эталонными CD19 CAR T-клетками
Результаты поддерживают клиническую оценку ATA3219, включая начало исследования фазы 1 при волчаночном нефрите и тяжелой системной красной волчанке без лимфодеплеции, ожидаемой в четвертом квартале 2024 года.
ТАУЗЕНД-ОУКС, Калифорния, 29 мая 2024 г. --( BUSINESS WIRE ) -- Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), лидер в области Т-клеточной иммунотерапии, использует свой новый аллогенный вирус Эпштейна-Барра (ЭБВ) Т- клеточная платформа для разработки преобразовательной терапии для пациентов с раком и аутоиммунными заболеваниями, сегодня объявлены доклинические данные, подтверждающие потенциал ATA3219, аллогенного кандидата на Т-клеточную терапию против CD19 химерного антигенного рецептора (CAR) для лечения аутоиммунных заболеваний, вызванных B-клетками. заболевания. Результаты показывают, что ATA3219 сохраняет сопоставимую цитотоксическую функцию и эффективность, одновременно индуцируя более низкие уровни провоспалительных цитокинов по сравнению с аутологичными эталонными CD19 CAR T-клетками. Данные будут представлены на стендовой сессии на ежегодном собрании Международного общества клеточной и генной терапии (ISCT) 2024, которое пройдет с 29 мая по 1 июня 2024 года в Ванкувере, Канада.
ATA3219 состоит из аллогенных CD19-направленных Т-клеток CAR EBV, которые были оптимизированы для обеспечения потенциально лучшего в своем классе профиля и стандартной доступности. Он включает в себя множество клинически проверенных технологий, включая модифицированный сигнальный домен CD3ζ (1XX), который поддерживает мощную эффекторную функцию, одновременно модулируя активацию и воспаление; менее дифференцированный фенотип, обеспечивающий устойчивое распространение и устойчивость; и отсутствие модификации эндогенного рецептора Т-клеток (без редактирования гена) как ключевого сигнала выживания Т-клеток.
«После захватывающих ранних клинических данных об аутологичных CD19 CAR T у аутоиммунных пациентов мы считаем, что существует возможность дальнейшего улучшения долгосрочной эффективности, снижения токсичности и упрощения лечения с помощью наших оптимизированных аллогенных CD19 CAR T-клеток», — сказал Коки Нгуен, доктор медицинских наук. Д., исполнительный вице-президент, главный научный и технический директор Atara. «Мы рады поделиться многообещающими доклиническими данными, которые показывают, что ATA3219 опосредует надежное истощение B-клеток против СКВ и иммунных клеток, полученных от пациентов с рассеянным склерозом. Важно отметить, что ATA3219 — это готовый вариант, который демонстрирует благоприятный воспалительный профиль, который может привести к менее токсичности и улучшенной переносимости в клинике. Мы с нетерпением ждем продолжения оценки ATA3219 для лечения неходжкинской лимфомы, волчаночного нефрита, а также в недавно объявленном расширении когорты пациентов с тяжелой СКВ без лимфодеплеции».
Доклинические данные ATA3219 демонстрируют мощную антиген-специфическую цитотоксическую активность CD19 против мишеней CD19+ in vitro и in vivo. Основные данные по сравнению ATA3219 с аутологичным эталонным тестом CD19 CAR T включают:
Более устойчивая популяция клеток центральной памяти благодаря костимулирующему домену 1XX и оптимизированному производственному процессу.
Полное CAR-опосредованное истощение B-клеток против мононуклеарных клеток периферической крови пациентов с СКВ и рассеянным склерозом с сопоставимой эффективностью.
Эти доклинические результаты подтверждают продвижение ATA3219 к клинической оценке у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, вызванными B-клетками.