💥 Минздрав разрешил проведение клинических исследований первой в России вакцины от гриппа и коронавируса
Минздрав России выдал холдингу «Нацимбио» Госкорпорации Ростех разрешение на проведение клинических исследований первой в России и второй в мире комбинированной вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции – «Ультрикс Комби».
❗️Препарат разрабатывается «Нацимбио» совместно с биотехнологической компанией Артген биотех (МБ: ABIO).
❗️Безопасность и переносимость препарата будут испытывать с участием 370 пациентов. Окончание исследований запланировано на конец 2024 года.
❗️Разрешение выдано на проведение I-II фазы клинических исследований, в ходе которых предполагается изучить безопасность, иммуногенность и переносимость вакцины «Ультрикс Комби». Для получения разрешения на проведение клинических исследований был проведен необходимый объём доклинических исследований согласно международным требованиям.
Вакцина «Ультрикс Комби» содержит разработанные «Нацимбио» компоненты для защиты от четырех сезонных штаммов вирусов гриппа, а также компонент, обеспечивающий защиту от вируса SARS-CoV-2. Антиген для иммунизации от ковида и технологическая платформа, на основе которой создана вакцина, разработаны компаниями группы Артген биотех - «Развитие биотехнологий» (РБТ) и «Бетувакс».
💬«Внедрение комбинированной вакцины в календарь прививок сократит суммарные расходы здравоохранения на вакцинацию от гриппа и ковида по отдельности, повысит эффективность вакцинной кампании и увеличит популяционный иммунитет, что, в целом, будет препятствовать развитию пандемий. Несмотря на то, что ВОЗ отменила статус пандемии для коронавируса, заболеваемость ковидом находится на высоком уровне, а текущие показатели смертности от ковида превосходят смертность от гриппа» - подчеркнул Председатель Совета директоров Артген биотех Артур Исаев.