$BLUE bluebird bio подвергается пробной приостановке: акции bluebird bio (BLUE - Free Report) упали на 37,8% после того, как компания объявила о временной приостановке исследований фазы I / II (HGB-206) и фазы III (HGB-210) генной терапии LentiGlobin для серповидно-клеточной анемии (SCD) (bb1111). Отстранение в первую очередь связано с сообщениями о подозреваемой неожиданной серьезной нежелательной реакции (SUSAR) острого миелоидного лейкоза (AML). На прошлой неделе компания получила сообщение о том, что пациент, который лечился более пяти лет назад в группе A HGB-206, был поставлен диагноз ОМЛ. Следовательно, компания исследует причину ОМЛ этого пациента, чтобы определить, есть ли какая-либо связь с использованием лентивирусного вектора BB305 при производстве генной терапии лентиглобином для лечения ВСС. Кроме того, на прошлой неделе было сообщено о втором SUSAR миелодиспластического синдрома (МДС) у пациента из группы C HGB-206. Этот случай также расследуется компанией. Кроме того, bluebird также решила временно приостановить маркетинг Zynteglo (betibeglogene autotemcel), пока проводится оценка случая AML, даже несмотря на то, что ни у одного пациента, получавшего лечение, не было зарегистрировано ни одного случая гематологического злокачественного новообразования. Zynteglo при трансфузионно-зависимой β-талассемии. Это связано с тем, что он также производится с использованием того же лентивирусного вектора BB305, который используется в генной терапии лентиглобином для SCD.