$BLUE 25 февраля 2021 г. 10:29 ETbluebird bio, Inc. Медицинский журнал Новой Англии опубликовал результаты исследования фазы 2 иммунотерапии CAR Т-лимфоцитами, idecabtagene vicleucel (ide-cel; bb2121), разработанного bluebird bio (BLUE + 4,4%) и Bristol Myers Squibb (BMY + 0,8%) для определенная группа взрослых с множественной миеломой. Результаты исследования были получены от пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получали как минимум три курса лечения, включая иммуномодулирующий агент, ингибитор протеасом и антитело к CD38. Исследование KarMMa по оценке ide-cel, направляемой антигеном созревания B-клеток (BCMA) иммунотерапии CAR-Т-клетками, достигло своей основной конечной точки у 128 участников испытания с общей скоростью ответа 73% при всех уровнях доз. Ключевая вторичная конечная точка полного ответа составила 33%, и было обнаружено, что профиль безопасности ide-cel согласуется с известной токсичностью терапии CAR Т-клетками независимо от уровня дозы. Наиболее частыми нежелательными явлениями были цитопения и синдром высвобождения цитокинов. FDA уже приняло маркетинговую заявку на ide-cel в приоритетном порядке, срок действия назначен на 27 марта. Впервые компании обнародовали результаты исследования в рамках виртуальной научной программы Американского общества клинической онкологии 2020 (ASCO20) в мае 2020 года