$MRK ❗️Решение FDA по препарату Кейтруда от Merck отложено. 📍Компания Merck & Co. $MRK сообщила, что консультативный комитет FDA единогласно проголосовал за рекомендацию отсрочки принятия решения по заявке на лицензию на дополнительные биологические препараты Keytruda (пембролизумаб) при тройном отрицательном раке молочной железы с высоким риском на ранней стадии. 👉Хотя FDA не связано рекомендациями комитета, оно следует советам при принятии регулирующих решений. Консультативный комитет по онкологическим препаратам указал на необходимость получения большего количества данных EFS (бессобытийная выживаемость) и OS (общая выживаемость) из исследования KEYNOTE-522. ☝️Кроме того, группа подчеркнула озабоченность по поводу связанных с иммунитетом побочных эффектов, связанных с пембролизумабом.