27 марта 2021
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобряет препарат Abecma (idecabtagene vicleucel) от Bristol Myers Squibb и Bluebird bio - первую терапию Т-клетками CAR против BCMA при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе
Abecma является первой в своем классе ВСМ-направленный персонализированная клеточная терапия иммунной поставляется в виде разовой инфузии в течение пациентов , подвергающиеся тройной класса с множественной миеломой.
В основном исследовании KarMMa большинство (72%) пациентов добились быстрых, глубоких и устойчивых ответов.
Профиль безопасности Abecma хорошо известен и предсказуем, включая синдром высвобождения цитокинов и неврологическую токсичность, которая в основном является низкослойной с ранним началом и разрешением.
BLUE BMY