🧬 Календарь основных событий с фере биотехнологий и фармацевтики на последнюю неделю 2021 года - 27.12.2021-01.01.2022: 📈 Акции биофармацевтического сектора продемонстрировали скромный рост за неделю, закончившуюся 23 декабря. Волатильности добавляли решения регулирующих органов, клинические данные и разработки по терапии COVID-19 и вакцинам. 💊 Новостью недели была выдача FDA разрешений на экстренное использование двух пероральных противовирусных таблеток от COVID-19. В среду компания Pfizer (NYSE: $PFE ) получила разрешение на выпуск своего перорального препарата Паксловид, за которым последовали новости о разрешении использования молнупиравира от Merck & Co (NYSE: $MRK ). 📍BiondVax Pharmaceuticals (NASDAQ: $BVXV) сильно выросли после того, как объявили о лицензировании наноразмерных антител против COVID-19. 📉Allakos (NASDAQ: $ALLK) были среди худших акций недели после того, как их исследуемая молекула провалила исследования на поздних стадиях при воспалении пищеварительного тракта. 📍Вот ключевые биофармацевтические катализаторы предстоящей недели: ▪️Даты PDUFA 👉 FDA планирует объявить свой вердикт по заявке Xeris Biopharma Holdings (NASDAQ: $XERS ) на новый препарат Рекорлев (левокетоконазол), экспериментальный ингибитор стероидогенеза надпочечников, разрабатываемый для лечения пациентов с эндогенным синдромом Кушинга. ▪️Клинические данные / презентации ▫️Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ: $AVXL): первые результаты второго плацебо-контролируемого исследования AVATAR фазы 2/3 препарата Anavex2-73 для лечения взрослых пациентов с синдромом Ретта и основные результаты плацебо-контролируемого исследования фазы 1 ANAVEX 3-71-001. ▫️Vanda Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: $VNDA): результаты исследования фазы 3 нестандартного лечения пареза желудка. ▫️Adagene (NASDAQ: $ADAG): результаты продолжающегося повышения дозы монотерапии ADG126 при солидных опухолях. ▫️Corbus Pharmaceuticals (NASDAQ: $CRBP ): основные данные исследования фазы 2 ленабазума при системной красной волчанке, спонсируемого Национальным институтом здравоохранения. ▫️Vir Biotechnology (NASDAQ: $VIR ): данные иммунологии по VIR-111, кандидату на вакцину против ВИЧ. ▫️Avalo Therapeutics (NASDAQ: $AVTX ): ожидаются данные фазы 1b по AVTX-002 у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени тяжести. ▫️Taysha Gene Therapies (NASDAQ: $TSHA ): данные о клинической безопасности и функциональных данных MFM32 для TSHA-120 из когорты с наивысшей дозой 3,5 × 1014 при гигантской аксональной невропатии, а также предварительные данные клинической безопасности и активности фермента Hex A в плазме и крови для определения TSHA-101 при ганглиозидозе GM2. ▫️BridgeBio Pharma (NASDAQ: $BBIO ): первые результаты части А исследования Acoramidis ATTRibute-CM фазы 3 при транстиретин-амилоидной кардиомиопатии.