$BYSI NPMA? FDA Soon🤔? Клинические осложнения нейтропении (фебрильная нейтропения, инфекции, сепсис и смертность) возникают при нейтропении 4-й степени, по сравнению с нейтропенией 2-й или 3-й степени. Нейтропения. При одобрении препарата FDA и органы здравоохранения обращают особое внимание на данные о нейтропении 4-й степени. нейтропении. Нейтропения 4 степени/тяжелая нейтропения - это абсолютное число нейтрофилов <0,5х109/л. В исследованиях на животных моделях было показано, что Плинабулин предотвращает нейтропению вызванной рядом химиотерапевтических препаратов с различными механизмами: доцетаксел, цисплатин, адриамицином, циклофосфамидом, топотеканом и гемцитабином. В таблице 1 приведены многочисленные преимуществ плинабулина перед препаратом Г-КСФ для лечения или ослабления нейтропении. По сравнению с лечением только доцетакселом, добавление плаунабулина к доцетаксел значительно (p < 0,0003) снизил долю пациентов с нейтропенией 4-го класса с 33 3% до 4,6% в 1-м цикле. нейтропенией 4 степени с 33,3% до 4,6% в 1-м цикле. Данные показывают снижение доли пациентов с нейтропенией 4 степени (абсолютное число нейтрофилов [ANC] < 0,5x109 /л) на 8-й день, примерный день после введения доцетаксела, соответствующий наибольшему снижению количества нейтрофилов количества нейтрофилов. Плинабулин также уменьшил клинические проявления, связанные с доцетакселом индуцированной нейтропенией (сепсис, инфекции, госпитализации, необходимость снижения дозы доцетаксела, и использование Г-КСФ). Боли в костях отмечались у 4% пациентов, получавших плинабулин. Плинабулин имеет благоприятный профиль безопасности; наиболее выраженным проявлением была преходящая гипертензия 3-го класса у 20 и 5 % пациентов, получавших 30 мг/м2 и 20 мг/м2 плинабулина, соответственно. Внимание! В патентном релизе от 08.02.2024 заявлено Использование плинабулина для изготовления лекарственного средства для лечения доцетаксел-индуцированной нейтропении у субъекта, где лечение включает введение одной дозы плинабулина в 21-дневном цикле лечения доцетакселом и введение одного или нескольких препаратов G-CSF.