1101 ET - В связи с приближением целевой даты действия 22 августа, сообщение Axsome о том, что FDA подняло проблемы с заявкой на AXS-05 при большом депрессивном расстройстве, вероятно, означает, что агентство отклонит NDA, считают аналитики. Truist и Mizuho оба говорят, что ожидают, что FDA выпустит полное ответное письмо, в котором указано, что агентство не одобрит заявку в ее нынешней форме, и это может привести к длительной задержке для получения зеленого света. Truist снижает целевую цену на акции до 160 долларов с 200 из-за вероятной отсроченной коммерциализации, но говорит, что этот удар частично сдерживается положительными результатами фазы 2, по сообщениям Axsome о лечении устойчивой депрессии. Акция Axsome упала на 42% до 29,69 доллара. (colin.kellaher@wsj.com)
(КОНЕЦ) Dow Jones Newswires
09 августа 2021 г., 11:01 по восточному времени (15:01 по Гринвичу)
Авторские права (c) 2021 Dow Jones & Company, Inc.