18 февраля 2021
GTHX тот самый случай, когда жадность фраера сгубила, но я не горюю и ищу новые горячие идеи, вот одна из них! предлагаю вам тоже приглядеться
AXSM часть 1
по первым признакам компания выглядит очень интересно, много препаратов на завершающих стадиях клинических исследований, поэтому изучил ее подробнее. разбор выкладываю в нескольких частях. первая про пайплайн и адресный рынок, в следующих разберу менеджмент компании, конкуренцию для ее препаратов, техническую и инсайдерскую торговлю. Буду рад оказаться полезным!
Компания занимается разработкой лекарств для ЦНС, одобренных препаратов нет, но тестируется сразу 4 по 6 нозологиям.
* AXS-05 - потенциальный блокбастер, тестируется сразу по трем нозологиям
- от депрессии (получил звание breakthrough therapy от fda, что не говорит о вероятности одобрения, но указывает на потенциально высокий спрос, в январе была подана заявка на одобрени fda), по результатам 3-й фазы исследования, завершившейся в январе, около 2/3 пациентов наблюдали снижение суицидальных мыслей по показателю монтгомери-асберга уже через 1 неделю, из них у 60% пациентов суицидальные мысли пропали совсем за ту же неделю. ремиссия наблюдалась у 50% пациентов через 6 недель
- от тревожных состояний при болезни альцгеймера, где у него нет уже одобренных конкурентов (находится на 3-й фазе с конца декабря 2020-го года и окончание ожидается во второй половине 2022 года, также получил статус прорывной терапии от fda)
- в качестве терапии для бросающих курить (прошел 2-ю фазу).
* AXS-07 тестируется как препарат от мигрени, прошел 3-ю фазу в декабре и готовится к подаче на NDA (регистрация нового лекарства), по результатам 3-й фазы, опубликованным в декабре 20-го года, у 68% процентов наблюдается облегчение симптомов мигрени через 2 часа и у 39% через час, что весьма неплохой показатель. В ходе исследований менее двух процентов пациентов прекратили участие в исследовании из-за побочных эффектов. Для устойчивого к лечению депрессивного расстройства (2-я фаза по которому завершилась так же в декабре) результаты были почти так же хороши, например, ремиссия наблюдалась у 43% пациентов к 6-й неделе, а заметное улучшение состояния почти у 80%
* AXS-12 препарат от нарколепсии, так же получил звание прорывной терапии от fda. в первом квартале 2021 года планируется начать 3-ю фазу исследования по этому препарату. Ранее были получены позитивные результаты во 2-й фазе исследования
* AXS-14 - препарат от фибромиялгии (симметричной мышечно-скелетной боли). Права на этот препарат были получены в январе 2020-го года от pfizer, сейчас находится на 3-й фазе исследования, в ходе исследования pfizer были получены позитивные результаты.
Рынок депрессивных расстройств, на который она претендует, огромен, для 70% людей нет подходящей терапии, в одних только США порядка 20 миллионов потенциальных покупателей, еще один препарат от мигрени, около 37 млн потенциальных покупателей, Альцгеймер на данный момент диагностирован у 6 миллионов американцев, 70% из них при этом столкнулись и с тревожными состояниями.
!Так же из позитивного: совместно с облачной компанией Veeva запущена платформа для лечения как раз мигрени препаратом AXS-07 и депрессии препаратом AXS-05. То есть компания прямо заявляет, что уверена в позитивном итоге рассмотрения fda