$TAK Denali Therapeutics заявила в четверг, что FDA приостановило клиническую заявку на новый исследуемый препарат (IND) для своего кандидата от болезни Альцгеймера DNL919. Новости о приостановке, в результате которой акции Denali упали на 13%, появились через несколько дней после того, как партнер Takeda воспользовался своим правом на совместную разработку и совместную коммерциализацию препарата.
Takeda заплатила Denali 150 миллионов долларов авансом в рамках соглашения о сотрудничестве между ними в 2018 году для разработки методов лечения нейродегенеративных заболеваний, включая DNL919. Препарат, также известный как ATV:TREM2, представляет собой транспортное средство для антител (ATV), предназначенное для активации TREM2 и улучшения функции микроглии.
Denali не сообщил подробностей о том, что побудило регулирующие органы приостановить действие, но сказал, что «планирует предоставить дополнительные обновления до обсуждения с FDA».
ныряем.
1
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Пульс учит
Обучающие материалы об инвестициях от опытных пользователей
Salomnem
1 подписчик • 34 подписки
Портфель
до 5 000 000 ₽
Доходность
−35,12%
Еще статьи от автора
8 февраля 2022
FOLD Amicus Therapeutics 08/02/2022получит патент США № 11 241 422 под названием «Методы лечения болезни Фабри». https://patentcenter.uspto.gov/#!/applications/16564694/ifw/docs
12 января 2022
ASTR-US Еще один запуск запланирован на 18 января с площадки 46, когда небольшая компания по запуску спутников Astra планирует отправить на орбиту несколько CubeSats для НАСА. Это будет первый запуск ракеты малого спутника Astra с мыса Канаверал.
https://spaceflightnow.com/2022/01/06/spacex-deploys-49-more-starlink-satellites-in-first-launch-of-2022/
11 января 2022
TAK Takeda Pharma прогнозирует рост доходов на 22 финансовый год; ожидает оборотов на 4,5 млрд долларов к 25 финансовому году (14,24 +0,33 )
•Takeda выпускает прогноз на 22 финансовый год (март), прогноз на 22 финансовый год (март) составляет 3645,51–3709,46 млрд иен (примерно 12,54–12,76 млрд долларов) против 3406,19 млрд иен. Консенсус S&P Capital IQ.
•Takeda также ожидает, что ее 14 мировых брендов, наряду с запуском новых продуктов, таких как EXKIVITY и LIVTENCITY, будут способствовать прогнозируемому увеличению общего дохода компании примерно на 500 млрд иен, или 4,5 млрд долларов, к 25 финансовому году.
•Активы, которые, как ожидается, будут находиться в основных испытаниях к концу 22 финансового года, имеют более 1 трлн иен (около 10 млрд долл. США) без поправки на PTRS, примерно 500 млрд иен (около 5 млрд долл.) с поправкой на PTRS, совокупный пиковый потенциал продаж.