$FGEN Перевод через гугл переводчик. В целом меня отчет устраивает, завтра ждем амеров с плюшками 🚀 Отчет: Roxadustat получает одобрение ЕС для пациентов с анемией и ХБП, в результате чего Astellas выплачивает промежуточный платеж в размере 120 миллионов долларов. Чистая выручка от продукции Roxadustat в Китае составила 13,4 млн долларов США по US GAAP. Общий чистый объем продаж роксадустата в Китае составил 57,8 млн долларов США1 компанией FibroGen и распределительной компанией, совместно принадлежащей FibroGen и AstraZeneca. САН-ФРАНЦИСКО, 9 ноября 2021 г. (GLOBE NEWSWIRE) - FibroGen, Inc. (NASDAQ: FGEN) сегодня опубликовала финансовые результаты за третий квартал 2021 г. и предоставила обновленную информацию о последних событиях компании. «Мы и наш партнер Astellas рады сделать Evrenzo доступным для пациентов в Европе», - сказал Энрике Контерно, генеральный директор FibroGen. «В дополнение к постоянному поиску возможностей максимизировать стоимость нашего портфеля активов, после получения полного ответного письма для roxadustat в США, мы реализуем комплексный план, который включает в себя меры по сокращению затрат, которые позволят нам сосредоточиться на наших стратегических задачах. приоритеты развития памревлумаба, роксадустата и продвижения нашего трубопровода ». Нормативно-правовая база: Европейская комиссия одобрила ЭВРЕНЗО® (роксадустат) для лечения взрослых пациентов с симптоматической анемией, связанной с хронической болезнью почек (ХБП). Астеллас запущен в Германии, Великобритании, Нидерландах и Австрии. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило полный ответ на заявку на новый лекарственный препарат (NDA) на роксадустат для лечения анемии при ХБП. Клинические: Объявлены положительные результаты исследования WHITNEY, фазы 2 клинического исследования роксадустата, проводимого компанией для лечения анемии, вызванной химиотерапией (CIA). Результаты исследования будут представлены на предстоящем медицинском совещании. Китай: Чистая цена передачи Roxadustat от продаж распределительной компании (JDE), которой совместно владеют FibroGen и AstraZeneca, в третьем квартале составила 19,1 млн долларов. Из чистой трансфертной цены FibroGen откладывает определенную часть для целей признания выручки в соответствии с ОПБУ США. FibroGen сообщила о чистой выручке от производства роксадустата в размере 13,4 млн долларов за квартал. Общий чистый объем продаж roxadustat в Китае составил 57,8 млн долларов США компанией FibroGen и распределительной компанией, совместно принадлежащей FibroGen и AstraZeneca, по сравнению с 22,7 млн ​​долларов США в третьем квартале 2020 года. Клинические презентации / публикации: FibroGen и его партнеры представили 15 презентаций на виртуальной конференции Американского общества нефрологов (ASN) Kidney Week 2021. Одна дополнительная рукопись фазы 3 роксадустата по лечению анемии при ХБП была опубликована в рецензируемом медицинском журнале, в результате чего их общее количество достигло 8: Роксадустат для поддерживающего лечения анемии у пациентов с терминальной стадией заболевания почек на стабильном диализе: рандомизированное открытое исследование с активным контролем, европейская фаза 3 (PYRENEES) Достижения в терапии Предстоящие вехи в области данных: Данные Topline фазы 3 исследования MATTERHORN роксадустата при анемии миелодиспластических синдромов (МДС) ожидаются во второй половине 2022 года / первой половине 2023 года. Промежуточный анализ выживаемости без событий фазы 3 исследования LAPIS памревлумаба при местнораспространенном раке поджелудочной железы (LAPC) ожидается во второй половине 2022 года. Данные исследования фазы 3 LELANTOS-1 памревлумаба при неамбулаторной мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) ожидаются в 1 полугодии 2023 года. Основные данные исследования фазы 3 ZEPHYRUS-1 памревлумаба при идиопатическом фиброзе легких (IPF) ожидаются в середине 2023 года.