OraSure Technologies, Inc. («OraSure» или «Компания») ранее подал заявку в США. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на экстренное использование (EUA) для использования антител OraSure SARS CoV-2 ELISA («Antibody ELISA») при качественном обнаружении общих антител к SARS CoV-2 в образцах пероральной жидкости человека, собранных с помощью устройства для сбора оральных антител OraSure («Устройство для сбора»). После рассмотрения представления Компании FDA попросило Компанию предоставить дополнительные аналитические данные о сборе и стабильности образцов и повторно представить отдельные EUA для Антитела ИФА и Устройство сбора. Компания завершила необходимые исследования, собрала запрошенные данные и 21 мая 2021 года подала заявки на отдельные EUA по запросу FDA. $OSUR