Pharmacolog_
Pharmacolog_
15 марта 2023 в 22:59
✅❌ #ESPR #ESPERION #NEXLETOL Esperion банкрот❓ $ESPR Esperion ⚔️ Daiichi 👨‍🔬 Компания считает, что она по-прежнему будет подавать нормативные документы в FDA и EMA в первой половине 2023 года. Основываясь на надежности данных CLEAR Outcomes. Компания полагает, что она будет иметь право на получение 300 миллионов долларов США в виде промежуточных платежей от партнеров после включения данных о снижении сердечно-сосудистого риска в показаниях к прерату в ЕС, оплата за которую привязана к величине процентного снижения риска, включенного в маркировку (среди прочих требований), и колеблется от 200 миллионов долларов за включение снижения сердечно-сосудистого риска в маркировку ЕС, которая коррелирует с коэффициентом снижения относительного риска, который, согласно данным CLEAR Outcomes, равен или превышает 15 %, а если 20 % или выше, то получит 300 миллионов долларов США, если такое снижение риска в показаниях препарата в ЕС, которое коррелирует с коэффициентом снижения относительного риска, равно или выше более 20% и до 140 миллионов долларов в виде промежуточных платежей партнерам при достижении других нормативных показателей, включая включение определённых цифр снижения рисков отдельных сердечно-сосудистых заболеваний в показаниях. Компания связалась с Daiichi Sankyo Europe (DSE) относительно потенциальных промежуточных платежей, в которых DSE сообщила, что не согласна с оценкой Компании о том, что данные CLEAR Outcomes поддержат право компании на получение промежуточных платежей при включении определенных обязательных сердечно-сосудистых рисков, поскольку исследование CLEAR Outcomes показало снижение MACE-4 на 12,98%, основной конечной точки исследования. ❌ Esperion категорически не согласна и по-прежнему считает, что в соответствии с разделом 9.2 лицензии компании и соглашения о сотрудничестве с DSE, который относится только к снижению сердечно-сосудистого риска, а не к какому-либо первичному конечному результату, она будет иметь право на получение такого платежа при включении сердечно-сосудистого снижения риска в показаних к препарату в ЕС, которое коррелирует со степенью снижения относительного риска не менее чем на 20%, на основании исследования CLEAR Outcomes, демонстрирующего значительное снижение фатальных и нефатальных инфарктов миокарда на 23%. В случае необходимости Esperion намеревается обеспечить соблюдение своих договорных прав и добиваться промежуточных платежей, на которые, по ее мнению, она имеет право. Даже если Компании удастся реализовать свои права, может возникнуть задержка в получении Компанией промежуточных платежей в результате любого спора, связанного с такими платежами. 🤔 #Мысли: ✅✅ По договору - Esperion должен был снижать относительные сердечно сосудистые риски на 15% или сильнее, и не важно, комбинированная конечная точка, первичная, или вторичная, чтобы получить платежи, а они снижают инфаркты уже на 23%, комбинированую MACE 3 на 15%, а 23% это даже выше планки в выше 20%, для получения 300 млн. ❌❌ Daiichi упирается, говоря, что первичная комбинированная конечная точка MACE - 4, снижает риск лишь на 13%, а не на 15% или выше ✅ В целом, это не должно помешать Некслетолу потеснить место PSCK9, а может даже и Эзетемиба, в мировых рекомендациях, а значит и высокий потенциал продаж в будущем остаётся (если деньги найдут) ❌❌ Если компания не получит эти промежуточные платежи, или даже будет задержка в выплатах - проблемы с финансированием могут привести к ещё большим долгам, размыванию акций, и даже к банкротству 💡 #Итог: С аргументов ESPR - Daiichi действительно не правы и рынок переоценил влияние данного разногласия. Но нужен оригинальный и полный текст соглашения, прежде чем утверждать окончательно ✅ Premium Tinkoff на 2 месяца бесплатно 👉 https://www.tinkoff.ru/baf/Anj7SwkJPT4 🎁 Полный список бонусов от продуктов Тинькофф 👉https://www.tinkoff.ru/baf/3cQ5hCQX1KH ✅ Заходите в профиль, подписывайтесь 👌Посты чаще, информации больше, обсуждения, ответы на вопросы лично
Еще 4
3,98 $
45,48%
48
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Читайте также
9 декабря 2024
Дефолты на рынке облигаций: насколько высоки риски и что выбрать инвестору
23 декабря 2024
Стратегия на 2025 год: ждем перемен
9 комментариев
nikolajj.vl
16 марта 2023 в 3:57
Судя по закрытию крупных ордеров на покупку, остаётся вероятность манипуляций.
Нравится
1
YulchaDD
16 марта 2023 в 4:46
@Pharmacolog_ , почему ты считаешь, что Некслетол составит конкуренцию psck9, если, судя по сравнительным таблицам (выкладывали раньше) эффективность бемпедоя в борьбе с холестерином гораздо ниже (там было где-то 1/3)? Или я куда-то не туда смотрела?
Нравится
1
Klyopa_investiruet
16 марта 2023 в 5:07
Такое ощущение, что просто намекают на допку
Нравится
NickGreck
16 марта 2023 в 5:59
Люди- невероятно оптимистично тип. В течении 3х лет бумага со 100баксов дошла до 1$, и мы пытаемся убедить себя, что это какой-то заговор)))) какие-то большие дяди и тд. Если б так можно было( укатать бумагу ниже бакса, для дальнейшего выкупа с целью получать миллиарды прибыли), то по такой схеме все бы и работали. Сдесь же единственные дяди, которые какой-то пытались манипулировать, это скорее комментаторы с тинька, всем известные наши эксперты типо Васи, бутеры и шар1ахи. Задумайтесь, а почему по этой бумаге уже давно закрыты шорты(только лонг открыт был), единственный, кто тут зарабатывал при любых раскладах- это брокер. И чтобы продать подобную бумагу , конечно, необходимо её регулярно освещать. А как?- да через рекламы, пиар , посты. Вопросов много, но падение цены со 100$ до 1$- это ребята самая настоящая СКАМУХА. Даже с 40 до 1го, тоже скам. Шар1аху привет)) Но получить подобный опыт- бесценно!
Нравится
4
kittsune
16 марта 2023 в 6:42
@NickGreck Я такое же по $SI писала, когда она на 12 или около упала. Мне отвечали "ты ничего в рынке не понимаешь, это манипуляции просто, большие дяди закупаются". Вы зайдите в любую ветку по акции, где было сильное падение, там все верят, что уронили большие дяди для закупа, а не потому что компания Скам.
Нравится
4
Анализ компаний
Подробные обзоры финансового потенциала компаний
PetrGudyma
+19,2%
14,9K подписчиков
Vlad_pro_Dengi
+46,7%
14,4K подписчиков
Mistika911
+13%
23,5K подписчиков
Дефолты на рынке облигаций: насколько высоки риски и что выбрать инвестору
Обзор
|
9 декабря 2024 в 19:35
Дефолты на рынке облигаций: насколько высоки риски и что выбрать инвестору
Читать полностью
Pharmacolog_
15,2K подписчиков 56 подписок
Портфель
до 5 000 000 
Доходность
+22,69%
Еще статьи от автора
23 декабря 2024
✅ Последние новости и одобрения FDA #Дайджест_биотех Humacyte, Inc. (NASDAQ: $HUMA) сообщила, что FDA полностью одобрило SYMVESS, бесклеточный биоинженерный сосуд, для использования у взрослых в качестве сосудистого канала при повреждениях артерий конечностей, когда требуется срочная реваскуляризация для предотвращения потери конечности, а аутологичный венозный трансплантат невозможен. Акции закрылись ростом на 34% до $4,64. Novo Nordisk (NYSE: $NVO) объявила о результатах исследования REDEFINE 1 фазы 3, которые показали, что CagriSema достигла статистически значимой потери веса на 22,7% у 3417 участников с ожирением или избыточным весом, что немного ниже ранее прогнозируемых 25%. Акции закрылись с падением на 18% до $85. Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ: $QNTM) объявила о покупке 1 млн в биткоинах и других криптовалютах после одобрения совета директоров, что позволит проводить будущее финансирование и транзакции в криптовалюте. Акции закрылись с падением на 13% до $3. #AADI #APTO #GALT #HUMA #lxrx #mtem #NVO $GALT - Galectin Therapeutics Inc. Лекарство: GR-MD-02 (belapectin) - (NAVIGATE) (Неалкогольный стеатогепатит с циррозом) Обновление: Дополнительные данные фазы 2b/3 должны быть получены в начале 2025 года. Основные данные фазы 2b/3 показали статистически значимое снижение (p-значение менее 0,05) развития варикозного расширения вен пищевода в когорте 2 мг/кг по сравнению с плацебо $NVO - Novo Nordisk A/S Лекарство: AM833 (CagriSema) - (REDEFINE) (Ожирение) Испытание фазы 3 достигло своей первичной конечной точки IONS - Ionis Pharmaceuticals Inc. Одобрен препарат TRYNGOLZA (olezarsen) (Семейный синдром хиломикронемии) RYTM - Rhythm Pharmaceuticals Inc. Одобрен (FDA) препарат IMCIVREE (setmelanotide) (Ожирение из-за биаллельного дефицита POMC, PCSK1, LEPR или BBS (возраст 2–6 лет)) LLY - Eli Lilly and Company Одобрен препарат Zepbound (Tirzepatide) - (SURMOUNT-OSA) (Синдром обструктивного апноэ сна) $TCBP - TC BioPharm (Holdings) plc Лекарство OmnImmune (TCB008) - (ACHIEVE) (Острый миелоидный лейкоз) Обновление: Фаза 2b завершена, отмечено 12 сентября 2024 г. Полный набор данных ожидается в 2025 г. Когорта безопасности фазы 2b и Совет по мониторингу безопасности данных завершены — существенных проблем с безопасностью в когорте безопасности не обнаружено, отмечено 14 ноября 2023 г. Испытание ACHIEVE должно быть завершено в 2024 г. Шестой пациент фазы 2b получил дозу, 5 пациентов, проходивших лечение в «когорте безопасности», не показали серьезных нежелательных явлений, связанных с препаратом VRTX - Vertex Pharmaceuticals Incorporated Одобрен препарат: ALYFTREK (vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor) (Муковисцидоз (МВ) в возрасте 6 лет и старше) $HUMA - Humacyte Inc. Одобрен препарат: SYMVESS (acellular tissue engineered vessel-tyod) (Травма сосудов конечностей) PFE - Pfizer Inc. Одобрен препарат BRAFTOVI (BRAF V600E-мутантный метастатический колоректальный рак SLDB $AlVO Добавили в индекс $NBI (Nasdaq Biotechnology index) $RCEL Одобрение новой дермальной матрицы на основе коллагена для лечения ран и восстановления кожи $HSDT Начали продажу первого портативного нейромодуляционного стимулятора - борется с дефицитом походки у пациентов с рассеянным склерозом $TRAW Объявили, что в доклинике (не на людях), их препарат от птичьего гриппа продемонстрировал высокую эффективность. $IMA Inmagene и Ikena сливаются MRK Doravirine/Islatravir Инфекция ВИЧ -1 не меньшая эффективность по сравнению с базовой антиретровирусной терапией у взрослых с вирусологической супрессией CARA Сливается с Tvardi $TVRD PRTA В исследовании фазы 2b показали высокую эффективность против Паркинсона (замедление прогрессирования заболевания) $MESO одобрение FDA Ryoncil - мезенхимальные стромальные клетки, единственный метод лечения острой реакции "трансплантат против хозяина" устойчивой к стероидам (жарг. глюкам или глюкокортикостероидам) ✅ Был интересен, полезен - подписывайтесь и ставьте лайк 👍🏻
19 декабря 2024
❓Новые долги или доп эмиссия ESPR Esperion выпустит конвертируемые старшие субординированные облигации на общую сумму 100 миллионов долларов США со ставкой 5,75% и сроком погашения в 2030 году («Новые облигации»), состоящие из (a) приблизительно 57,5 миллионов долларов США основной суммы Новых облигаций, а также приблизительно 153,4 миллиона долларов США наличными, выпущенными в обмен на приблизительно 210,1 миллиона долларов США основной суммы облигаций 2025 года и приблизительно 42,5 миллиона долларов США основной суммы Новых облигаций за наличные С оговоркой, что Esperion будет иметь право выбрать урегулирование конвертаций путем выплаты или предоставления, в зависимости от обстоятельств, денежных средств, акций своих обыкновенных акций или комбинации денежных средств и акций своих обыкновенных акций. Первоначальный курс конвертации составляет 326,7974 акций обыкновенных акций за 1000 долларов США основного долга облигаций, что представляет собой первоначальную цену конвертации приблизительно 3,06 доллара США за акцию обыкновенных акций. Esperion (NASDAQ: ESPR) сегодня, 18.12.24 объявила о закрытии серии финансовых сделок, которые поддержат погашение Компанией части ее существующей конвертируемой долговой линии на сумму 265 миллионов долларов США. Сделки включали в себя старшую обеспеченную срочную кредитную линию на сумму 150 миллионов долларов США («Кредит»), возглавляемую фондами, управляемыми Athyrium Capital Management, LP («Athyrium»), и присоединенную фондами, управляемыми HealthCare Royalty («HCRx»), а также выпуск новых конвертируемых облигаций на сумму 100 миллионов долларов США («Новые облигации») для аккредитованных инвесторов. Компания рассчитывает использовать поступления от займа и приблизительно 60 миллионов долларов США из поступлений от подписки на Новые облигации для погашения 210 миллионов долларов США существующего конвертируемого долга, а оставшиеся приблизительно 40 миллионов долларов США из поступлений будут выделены в качестве операционных денежных средств. 🤔 #мысли: По сути долги просто перенесли на будущее, когда с большей вероятностью они смогут их с лёгкостью погасить. Также компания получила около 40 млн долларов на счёт - всё таки активное продвижение требует крупных вложений. Но новые долги не могут не сказаться на стоимости акций. ❌ Одной из лазеек является то, что погашение облигаций на 100 млн 💲 компания может урегулировать выпуском своих акций... ❌ Также, кредит на 150 млн дают под 11%, что не мало. ✅ С другой стороны сама выдача кредита говорит об уверенности банков в том, что компания сможет из выплатить ✅ Спасибо за лайк и подписку ♥️ #esperion #биотех #Фармаколог #Pharmacolog
19 декабря 2024
✅ Esperion сотрудничает с Neopharm для коммерциализации NEXLETOL® (бемпедоевая кислота) и NEXLIZET® (бемпедоевая кислота и эзетимиб) в Израиле 🇮🇱 ESPR Esperion получит авансовый платеж и выплаты при выполнении событий из договора вместе с многоуровневыми роялти от продаж продукции Единовременный авансовый платеж в течение тридцати (30) календарных дней после подписания соглашения с Neopharm. Кроме того, Esperion получит единовременный платеж в течение тридцати (30) календарных дней после выдачи разрешения на маркетинг (MA) и включения в первый раз в Национальную корзину возмещения расходов на здравоохранение (NHB) без каких-либо ограничений доступа, помимо тех, что предусмотрены MA. Наконец, Esperion получит роялти с чистых продаж. 🤔 #мысли: Ну что ж, всё только на пользу. Регистрация и начало продаж охватывает всё новые и новые страны, в из числе когда то ведь может быть и наша..., а пока экспансия расширяет на все развитые страны, ведь продавать в них оригинальный инновационный препарат явно будет быстрее и проще, чем даже в очень крупных странах по населению, но в которых даже статины используют лишь считанные проценты людей. ✅ Спасибо за лайк и подписку ♥️ #esperion #биотех #Фармаколог #Pharmacolog