$TGTX часть 1 • TG Therapeutics превратилась из разработчика онкологических препаратов в коммерческую неврологическую компанию с одобрением своего препарата Бриумви от рассеянного склероза (РС). • Бриумви показал положительные результаты в исследованиях третьей фазы и позиционируется как конкурент Окревусу компании Roche. • TG Therapeutics имеет хорошие возможности захватить значительную часть рынка рассеянного склероза, но сталкивается с проблемами со стороны конкурентов и необходимостью продолжать рост продаж. Поскольку ажиотаж вокруг TGTX продолжает спадать, возможно, произойдет разворот, но нам следует посмотреть, смогут ли они продолжить рост продаж. Обзор пайплайна Ублитуксимаб (торговая марка Бриумви) Флагманом TGTX уже давно является гликоинженерное антитело CD20 ублитуксимаб, когда-то любимец лимфомного пространства. Но на заднем плане TGTX работает над разработкой улитуксимаба для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Кульминацией этой работы стала пара решительно положительных исследований третьей фазы, опубликованных в прошлом году в Медицинском журнале Новой Англии. Оба этих исследования показали, что улитуксимаб может снизить риск ежегодного рецидива почти вдвое по сравнению с лечением терифлуномидом. Стоит отметить, что терифлуномид является модифицирующим заболевание лечением, имеющим относительно низкую эффективность по сравнению с другими вариантами, но это не умаляет того факта, что эти исследования оправдывают одобрение. TGTX продолжает продвигать Briumvi создавая свое коммерческое предприятие. Они представят данные многочисленных исследований в поддержку Бриумви на встрече ECTRIMS этого года, которая пройдет 11-13 октября. В частности, они расскажут о последнем обзоре перехода от внутривенной терапии CD20 (например, офатумумабом) к ублитуксимабу, что может помочь компании составить более четкую картину того, чем Бриумви отличается от других препаратов. Компания достигла соглашения о партнерстве с Neuraxpharm по сделке по правам на Бриумви за пределами США (за исключением Мексики и Канады) с крупным авансовым платежом и поэтапными этапами на общую сумму до 650 миллионов долларов. Компания выделяет два препарата, TG-1801 и TG-1701, нацеленные на CD47 и BTK соответственно. Тем не менее, они находятся на стадии 1 исследования, и на сегодняшний день данные о людях не опубликованы. Поэтому наиболее уместно взглянуть на компанию, уделив больше внимания тому, насколько хорошо она справляется с расширением продаж Briumvi. Финансовый обзор Согласно отчетности за второй квартал 2023 года, TGTX располагает 97 миллионами долларов в виде денежных средств и их эквивалентов, а также 47,9 миллиона долларов в виде краткосрочных инвестиций. Общие текущие активы достигли $208,6 млн по сравнению с $168,3 млн за тот же период в 2022 году. Между тем, это был первый квартал, когда появились доходы от одобренного препарата. TGTX признала доход от продукта в размере 16,1 миллиона долларов, а еще 38 000 долларов поступили от доходов от лицензирования. Это было сопоставлено с общими операционными расходами (включая себестоимость выручки) в размере 60,7 миллиона долларов США и операционным убытком в размере 44,7 миллиона долларов США. С учетом процентных расходов, TGTX получила чистый убыток за квартал в размере $47,6 млн, что больше, чем $40,5 млн во втором квартале 2022 года. Стоит отметить, что в эти цифры не включены денежные вливания в размере 140 миллионов долларов США по соглашению с «Нейраксфарм». При этом TGTX сохраняет достаточно денежных средств и краткосрочных инвестиций для финансирования операций еще на шесть кварталов, при условии, что продажи не смогут вырасти, чтобы компенсировать убытки. Сильные стороны и риски Прежде всего, у компании Roche есть один из самых продаваемых препаратов от рассеянного склероза — Окревус, объем продаж которого превысил 1 миллиард долларов всего за первый год после запуска.