$TAK Takeda Pharmaceutical Co Ltd (NYSE: TAK) обратилась в японский регулирующий орган за одобрением препарата Дарвадстроцел (Cx601) для лечения сложных перианальных свищей у взрослых пациентов с неактивной/слабо активной люминальной болезнью Крона. Дарвадстроцел получил обозначение орфанного препарата в Японии в марте 2019 года.
Заявка включала данные двух исследований-японского исследования Darvadstrocel-3002 и исследования ADMIRE-CD, проведенного в Европе и Израиле. Такеда будут представлены сведения от Darvadstrocel-3002 на научном заседании в ближайшее время.
Дарвадстроцел одобрен в Европейском Союзе, Израиле, Швейцарии и Великобритан.