{$CRTX} Cortexyme, Inc. (Nasdaq: CRTX), биофармацевтическая компания клинической стадии, являющаяся пионером потенциальных терапевтических средств для лечения болезни Альцгеймера и других дегенеративных заболеваний, сегодня объявила, что независимый комитет по мониторингу данных (DMC) провел исследование предварительно запланированный промежуточный анализ и рекомендованный Cortexyme продолжить испытание атузагинстата (COR388) фазы 2/3 GAIN, как запланировано, до конечной точки через 1 год.
Промежуточный анализ включал приблизительно 300 пациентов, достигших 6 месяцев лечения в испытании GAIN, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании атузагинстата в дозе 40 и 80 мг два раза в сутки. В рамках промежуточного анализа DMC искал бесполезность, подавляющую эффективность (p <0,005 по обоим первичным исходам), увеличение размера выборки, если необходимо, для улучшения мощности, а также безопасность. Основываясь на промежуточном анализе, ожидается, что основные данные для полностью включенной популяции из 643 пациентов после полного годичного периода лечения будут своевременными в декабре 2021 года. Компания остается "слепой" для всех данных.