ALT эх, как же хочется выйти отсюда... Уже 9,55, или + 184%. Когда же наконец дадут выйти...

$pogr подскажите, а почему он переместился из списка заблокированных акций в общий список акций? (хотя и висят под замком) @T-Investments

PTCT Translarna от PTC получила отрицательное заключение CHMP о переходе на полную регистрационную лицензию 15 сентября 2023 г. — 06:33 по восточному времени Написано RTTNews.com для RTTNews -> (RTTNews) - PTC Therapeutics, Inc. (PTCT) объявила в пятницу, что Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) дал отрицательное заключение о Трансларне (аталурен) для перехода на полную авторизацию. Компания добивалась преобразования условного регистрационного удостоверения в полное регистрационное удостоверение Трансларны для лечения мышечной дистрофии Дюшенна с нонсенс-мутацией или нМДД. Дюшенн, поражающий преимущественно мужчин, представляет собой редкое и смертельное генетическое заболевание, которое приводит к прогрессирующей мышечной слабости с раннего детства и приводит к преждевременной смерти в середине 20-х годов из-за сердечной и дыхательной недостаточности. Отрицательное заключение также относится к продлению существующего условного разрешения. Трансларна получила условное разрешение на продажу в Европе в 2014 году на основании результатов исследования 007. Условное разрешение было продлено в 2017 году, и в рамках продления PTC согласилась на конкретное обязательство провести третье плацебо-контролируемое исследование, исследование 041. Результаты исследования показали номинально статистически значимые результаты по нескольким ключевым конечным точкам в общей популяции мальчиков, включенных в программу лечения, состоящей из 359 человек, даже несмотря на то, что они не соответствовали статистической значимости в подгруппе первичного анализа. PTC заявила, что планирует подать запрос на повторную проверку в рекомендации CHMP согласно рекомендациям EMA, чтобы отменить это мнение, как это уже было сделано ранее в истории регулирования Translarna в Европе. Трансларна останется на рынке и будет доступна пациентам с нМДД до завершения процесса повторного обследования. Ожидается, что заключение CHMP после процесса повторной экспертизы будет вынесено в январе 2024 года, а ЕК ратифицирует это заключение в течение следующих 67 дней. Мэтью Кляйн, генеральный директор PTC, сказал: «Мы удивлены и крайне разочарованы решением CHMP, учитывая хорошо зарекомендовавший себя и благоприятный профиль безопасности и эффективности Трансларны. Конечно, это решение является самым разрушительным для сотен мальчиков. и молодые люди в Европе с нонсенс-мутацией МДД, для которых нет других одобренных методов лечения». Чтобы узнать больше о таких новостях о здоровье, посетите rttnews.com. Взгляды и мнения, выраженные здесь, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.