ISHSPM24
ISHSPM24
4 сентября 2024 в 15:19
$CVM сообщила о получении официального письма от Агентства по регулированию рынка медицинских товаров Великобритании (MHRA), в котором дается разрешение на отказ от применения препарата Multikine (лейкоцитарный интерлейкин, инъекция) для лечения рака в области головы и шеи у пациентов детского возраста до 18 лет. •Таким образом, компания CEL-SCI не обязана проводить исследования Multikine у детей в рамках процесса получения разрешения на продажу и маркетинг препарата в Великобритании. "В то время как мы начинаем подтверждающее исследование для получения разрешения FDA на применение Multikine в США и других странах, мы очень рады, что получили это положительное решение от регулирующего органа здравоохранения Великобритании. •Это исключение для детей поможет нам быстрее получить разрешение на продажу в Великобритании", - сказал генеральный директор CEL-SCI Геерт Керстен. https://ru.investing.com/news/assorted/article-432SI-2497828
1,06 $
25,47%
Нравится
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
Авторы стратегий
Их сделки копируют тысячи инвесторов
SkilfulCapital
+11,6%
2,5K подписчиков
Mikhail_MNGA
+4,2%
1,2K подписчиков
broqoo
+16,4%
3,6K подписчиков
Дефолты на рынке облигаций: насколько высоки риски и что выбрать инвестору
Обзор
|
9 декабря 2024 в 19:35
Дефолты на рынке облигаций: насколько высоки риски и что выбрать инвестору
Читать полностью
ISHSPM24
49 подписчиков 70 подписок
Портфель
до 5 000 000 
Доходность
6,98%
Еще статьи от автора
15 декабря 2024
Здравствуйте. Virgin Galactic и правительство Италии подписали соглашение о создании космодрома в Гротталье. •12 декабря SPCE подписала соглашение о сотрудничестве с Ente Nazionale per l’Aviazione Civile (ENAC), — итальянским регулятором гражданской авиации, чтобы изучить возможность эксплуатации суборбитальных космических самолётов Delta из аэропорта Гротталье на юге Италии. •«С учётом нарастающего импульса, пришло время для Virgin Galactic сделать важный следующий шаг — оценить местоположение и операционную осуществимость нашего первого космодрома за пределами США», — заявил Майкл Колглазье, главный исполнительный директор Virgin Galactic, на мероприятии в посольстве Италии, где было объявлено о соглашении. Соглашение состоит из двух этапов, сообщил Майк Мозес, президент космической линии Virgin Galactic. •Мы изучим несколько ключевых аспектов нового космодрома и рассмотрим технические и операционные требования, а также оценим нормативные требования. •Эти темы варьируются от потенциальных маршрутов полётов и доступа к воздушному пространству для полетов в Гротталье до потребностей в инфраструктуре космодрома. •Работа должна быть завершена к концу 2025 года, что приведёт ко второму этапу, который будет посвящён изучению экономических и связанных с ними вопросов. •Нашим приоритетом является то, чтобы любое расширение в Италию было не только технически осуществимым, но и выгодным для местного сообщества. Недавно итальянское правительство и правительство региона Пулья выделили 70 миллионов евро ($73,5 миллиона) на строительство инфраструктуры в Гротталье для поддержки операций космодрома. Это, вероятно, будет включать ангар и связанные с ним объекты в аэропорту, который имеет основную взлётно-посадочную полосу длиной 3200 метров. https://www.ixbt.com/news/2024/12/14/virgin-galactic-i-italija-podpisali-soglashenie-o-sozdanii-kosmodroma-v-grottale.html
10 декабря 2024
Здравствуйте. Коллеги, кто находится в ожидании зачисления новых акций ENDO, хочу обратить внимание, что Endo International и Endo Inc. - две разные компании. По ситуации с акциями компании Endo International, акционерами которой мы были, компания Endo International ранее, на направленный мною запрос, ответила следующее: "Good evening As part of the final plan of reorganization, the assets of Endo International plc (ENDPQ) were acquired by Endo, Inc. Endo, Inc. is substantially owned by the Endo International secured debt holders in settlement of their debt. When the plan of reorganization became effective on April 23, ENDPQ shares were cancelled. The Plan of Reorganization was initially filed with the Bankruptcy Court in December 2023. Regards, Investor Relations" _______________ Добрый вечер В рамках окончательного плана реорганизации активы Endo International plc (ENDPQ) были приобретены Endo, Inc. Endo, Inc. в значительной степени принадлежит держателям обеспеченных долгов Endo International в счет погашения их долга. Когда план реорганизации вступил в силу 23 апреля, акции ENDPQ были аннулированы. План реорганизации первоначально был подан в Суд по делам о банкротстве в декабре 2023 года. С уважением, Связи с инвесторами -------- "ENDPQ shares were cancelled", т.е. этих акций больше нет. Они не были заблокированы, не были конвертированы, их аннулировали. Вы можете направить свои вопросы компании Endo International на их почту: investor.relations@endo.com Также ранее в ветке выкладывали отчёт FORM 8-K. https://app.boardroomalpha.com/feed/sec/0001193125-24-075864 Ссылка была сопровождена комментарием и переводом от инвестора @rew000: "вступление решения суда о реструктуризации в силу после главы 11 обнуляет всех действующих акционеров". Находится в этой ветке: https://www.tbank.ru/invest/social/profile/HomaPahoma/5bb634f8-2d4c-418d-8137-97a23249007a?utm_source=share&author=profile Всем успехов 🤝 ENDP
20 ноября 2024
Здравствуйте. 🔰Корпорация CEL-SCI объявила, что на недавнем заседании Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) согласилось с подходом компании к отбору пациентов с использованием низкой экспрессии PD-L1 в опухоли в своем подтверждающем регистрационном исследовании Multikine® (лейкоцитарный интерлейкин, инъекция). •Это исследование будет сосредоточено на лечении впервые диагностированных пациентов с местнораспространенным первичным раком головы и шеи без поражения лимфатических узлов и низкой (TPS <10) экспрессией PD-L1 в опухоли. •Это регистрационное исследование, начало которого запланировано на первый квартал 2025 года, охватит около 212 пациентов и проспективно подтвердит благоприятный профиль безопасности и очень благоприятные результаты эффективности, продемонстрированные в целевой популяции в предыдущем рандомизированном исследовании фазы 3 CEL-SCI с участием 928 пациентов. •PD-L1 — широко используемый биомаркер для отбора пациентов с раком для ингибиторов контрольных точек, класса противораковых препаратов, представляющих мировой рынок в размере 48 миллиардов долларов в 2023 году, во главе с пембролизумабом (Кейтруда), который является самым продаваемым препаратом в мире с предполагаемым объемом продаж в 27 миллиардов долларов в 2024 году. •В то время как ингибиторы контрольных точек, такие как ниволумаб (Опдиво) и Кейтруда, по-видимому, лучше всего работают для пациентов с высокой экспрессией PD-L1, было показано, что Multikine от CEL-SCI более эффективен для пациентов с низкой экспрессией PD-L1, тем самым уникально позиционируя Multikine как потенциально более эффективный препарат для пациентов с заболеваниями головы и шеи, у которых, как было показано, около 70% имеют низкую экспрессию PD-L1. •Поскольку PD-L1 действует как тормоз иммунной системы, Multikine может активировать иммунную систему для лучшей борьбы с раком без вмешательства PD-L1. Генеральный директор CVM Герт Керстен🗣️: •☑️«Насколько нам известно, Multikine — единственная неоадъювантная иммунотерапия, показавшая общее улучшение выживаемости в популяции пациентов с раком головы и шеи с низким и отрицательным PD-L1». •☑️«Это подчеркивает критическую важность достижения соглашения с FDA по методу выявления и отбора пациентов с низкой экспрессией PD-L1 в опухоли для нашего предстоящего подтверждающего регистрационного исследования». •☑️«Отбор пациентов на основе низкого уровня PD-L1 как биомаркера может повысить успешность нашего предстоящего подтверждающего исследования, еще больше укрепляя нашу уверенность на основе ретроспективных данных нашего исследования фазы 3». •☑️«Мы ценим продолжающийся диалог, обмен идеями и информацией с FDA в поддержку новаторской работы CEL-SCI, поскольку мы стремимся лечить неудовлетворенную потребность у онкологических пациентов с низкой экспрессией PD-L1». https://www.businesswire.com/news/home/20241107683131/en/U.S.-FDA-and-CEL-SCI-Agree-on-Use-of-PD-L1-Biomarker-to-Select-Head-and-Neck-Cancer-Patients-for-Marketing-Registration-Study-to-Commence-Q1-2025