Новости о преодолимых трудностях с набором добровольцев на фазу 2 и 3 вакцины ARCT-154

20 сентября 2021 в 11:38

новость от 20.09.2021 из Вьетнама о преодолимых трудностях с набором добровольцев на фазу 2 и 3 вакцины ARCT-154: исследовательская группа ожидает получить результаты среднесрочной оценки клинического испытания фазы 3 к декабрю 2021 года для подачи заявки на получение экстренной лицензии. Однако даже при наборе добровольцев для участия в клинических испытаниях фазы 2 и 3а жители Ханоя также сталкиваются с трудностями, когда столица только что завершила свою кампанию быстрой вакцинации. BS. Данг Тхи Нгок Май, Центр клинической фармакологии (Ханойский медицинский университет), сообщил, что на этапе 1 около 130 добровольцев зарегистрировались для участия, но на тот момент не соответствовали стандартам. Однако при внедрении фазы 2 позвонила исследовательская группа, и все эти люди объявили, что они были вакцинированы вакциной Covid-19. «Добровольцы, участвующие в клинических испытаниях, должны соответствовать критериям, согласно которым они никогда не получали вакцину против Covid-19. Эта проблема представляет собой серьезную проблему для фазы 3 клинического испытания ARCT-154 с предполагаемым участием 20 600 добровольцев, из которых 600 находятся в фазе 3a. Но с учетом реальной ситуации в Ханое сегодня необходимо изменить направление реализации в других провинциях и городах », - сказал д-р. - сказала Май. Столкнувшись с вышеуказанной ситуацией, недавно Министерство здравоохранения выдало письменное разрешение на развертывание фазы 2 и фазы 3 вакцины ARCT-154 и согласилось расширить область исследований в северном регионе (включая Северный Вьетнам). Ninh , Бак Джанг, Хайзыонг, Хунг Йен) и юга (включая Донг Най, Тьен Джанг, Ан Джианг, Лонг Ан), чтобы обеспечить прогресс в реализации. «Исследовательская группа вакцины ARCT-154 должна будет принять решение и выбрать место для внедрения в сентябре этого года, что ускорит процесс набора добровольцев», - сказала Май.