$CCXI ChemoCentryx объявляет об одобрении FDA препарата TAVNEOS™ (авакопан) при АНЦА-ассоциированном васкулите -- Первый одобренный FDA ингибитор рецептора комплемента 5a, принимаемый перорально. -- Компания проведет телефонную конференцию в 8:30 утра по восточному времени. Компания ChemoCentryx, Inc, (NASDAQ:CCXI), сегодня объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат TAVNEOS (авакопан), селективный ингибитор рецепторов комплемента 5a, применяемый перорально, в качестве дополнительного средства лечения взрослых пациентов с тяжелым активным антинейтрофильным цитоплазматическим аутоантителом-ассоциированным васкулитом (также известным как ANCA-ассоциированный васкулит или ANCA-васкулит), в частности, гранулематоз с полиангиитом (ГПА) и микроскопический полиангиит (МПА) (две основные формы АНЦА-васкулита), в сочетании со стандартной терапией. АНЦА-ассоциированный васкулит - это системное аутоиммунное заболевание, при котором чрезмерная активация системы комплемента активирует нейтрофилы, что приводит к воспалению и окончательному разрушению мелких кровеносных сосудов. Это приводит к повреждению и отказу органов, причем основной мишенью являются почки, и при отсутствии лечения часто приводит к летальному исходу.