$AXSM Kevin Laliberte is Exec VP:Product Strategy at Axsome Therapeutics
Большое спасибо за вопрос. Поэтому просто для того, чтобы дать обновленную информацию, мы активно работаем над обновлением аналитических методов, которые запросило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Но мы все еще поддерживаем связь с FDA, чтобы полностью понять специфику и процесс решения вопросов, которые они довели до нашего сведения.
Я отмечу, что они специфичны для производства, что мы понимаем прямо сейчас. Таким образом, это было бы решено исключительно с производственной точки зрения, основываясь на том, что мы понимаем от агентства в настоящее время. И мы ожидаем, что наша работа по этим методам будет завершена в ближайшем или среднесрочном плане для разрешения.