Важно понимать, что этот сбой в регулировании, как сообщается, связан с двумя проблемами, связанными с аналитическими методами компании в разделе "Химия, производство и контроль" в Новой заявке на лекарственное средство, поданной в Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
Поскольку Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не категорически отвергло NDA по этим незначительным вопросам, и Axsome, похоже, уверен, что их можно решить, запасы биотехнологий, похоже, готовы к тому, чтобы до конца года получить крупный катализатор (т. Е. Одобрение AXS-05). В соответствии с этой темой, один из директоров биотехнологии недавно купил акции, что является потенциальным признаком того, что одобрение действительно может быть в пути