🇪🇺 #ес $LGND $TVTX Партнер компании Ligand, компания Travere Therapeutics, объявляет о подтверждающих данных исследования PROTECT фазы 3 препарата FILSPARI®, демонстрирующих долгосрочное сохранение функции почек при IgA-нефропатии; Крайне недостаточная конечная точка общего наклона рСКФ по сравнению с активным контролем Компания Ligand Pharmaceuticals Incorporated объявила, что ее партнер Travere Therapeutics, Inc. («Travere») сегодня опубликовала основные двухлетние подтверждающие результаты вторичной конечной точки своего основного прямого исследования 3 фазы PROTECT FILSPARI. ® (спарсентан) при IgA-нефропатии (IgAN) по сравнению с ирбесартаном. FILSPARI продемонстрировал долгосрочное сохранение функции почек и достиг клинически значимой разницы в расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) в целом и хроническом наклоне по сравнению с ирбесартаном, почти не упуская статистическую значимость общего наклона рСКФ и достигая статистической значимости в хроническом наклоне рСКФ для целей нормативной проверки. в ЕС. FILSPARI в настоящее время доступен для ускоренного одобрения в США. Travere будет сотрудничать с регулирующими органами и планирует подать дополнительную заявку на новое лекарство (sNDA) в первом полугодии 2024 года для полного одобрения в США. Новости без задержки