$HRMY
HARMONY BIOSCIENCES ОБЪЯВЛЯЕТ О ПЛАНАХ НАЧАТЬ 3 ФАЗУ РЕГИСТРАЦИОННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПИТОЛИЗАНТА ПРИ СИНДРОМЕ ПРАДЕРА-ВИЛЛИ ПОСЛЕ ПОЛОЖИТЕЛЬНОЙ ВСТРЕЧИ С УПРАВЛЕНИЕМ ПО ПРОДОВОЛЬСТВЕННЫМ ПИЩЕВЫМ ПРОДУКТАМ И ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ ПО ЗАВЕРШЕНИЮ ФАЗЫ 2
PLYMOUTH MEETING, Pa., 20 июля 2023 г. /priority.news/ -- Harmony Biosciences Holdings, Inc. ("Harmony"), фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией инновационных методов лечения пациентов с редкими неврологическими заболеваниями, успешно завершила встречу с FDA по завершению фазы 2. относительно его плана клинической разработки, в котором оценивается питолизант как потенциальное средство для лечения чрезмерной дневной сонливости (EDS) у пациентов в возрасте шести лет и старше с синдромом Прадера-Вилли (PWS). Harmony планирует начать регистрационное исследование Фазы 3 в четвертом квартале 2023 года.
Новости без задержки