$CCXI По законодательству Ес EMA не имеет полномочий фактически разрешать маркетинг в разных странах ЕС. Европейская комиссия является уполномоченным органом для всех централизованно уполномоченных продуктов, который принимает юридически обязательное решение на основе рекомендации EMA. Это решение принимается в течение 67 дней с момента получения рекомендации ЕМА. Срок идёт с 11.11.2021 https://www.ema.europa.eu/en/about-us/what-we-do/authorisation-medicines