$MRNA
НЬЮ-ЙОРК, 1 декабря (Рейтер) - Moderna Inc MRNA.O могла бы провести бустерный выстрел COVID-19, нацеленный на вариант Omicron, испытанный и готовый к подаче на разрешение в США уже в марте, заявил президент компании в среду.
Президент Moderna Стивен Хоге сказал, что, по его мнению, бустерные уколы, несущие гены, специально нацеленные на мутации в недавно открытом варианте Omicron, будут самым быстрым способом преодолеть любое ожидаемое снижение эффективности вакцины, которое это может вызвать.
«Мы уже начали эту программу», - сказал он Рейтер.
Компания также работает над поливалентной вакциной, которая будет включать до четырех различных вариантов коронавируса, включая Omicron.
По его словам, это может занять еще несколько месяцев.
Соединенные Штаты выявили свой первый случай COVID-19, вызванный вариантом Omicron в Калифорнии, сообщили в среду Центры США по контролю и профилактике заболеваний. nL4N2SM3YH
Омикрон, названный Всемирной организацией здравоохранения «вариантом, вызывающим беспокойство», сейчас изучается, чтобы выяснить, является ли он более заразным или вызывает более тяжелое заболевание, чем другие варианты, и может ли он избежать применения нынешних вакцин.
Учитывая предварительное руководство Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, которое потребовало промежуточных клинических испытаний, Хоге сказал, что процесс может занять три или четыре месяца.
«Бустеры специально для Omicron, на самом деле, появятся не раньше марта, а, возможно, и больше во втором квартале», - сказал Хоге, если FDA не изменит свое руководство относительно того, какие данные потребуются для авторизации.
По словам Хоге, Moderna сможет производить вакцину во время проведения испытаний, чтобы она была готова к развертыванию как можно скорее.
Он сказал, что FDA в настоящее время оценивает угрозу для защиты вакцины, создаваемую вариантом Omicron. Агентство могло бы ускорить сроки, аналогичные тому, как оно утверждает вакцины от гриппа, утвердив изменения в штаммах гриппа, что сократит срок от трех до четырех месяцев.
В Соединенных Штатах лицензированные вакцины против гриппа можно обновлять каждый сезон, заменяя их новыми штаммами вируса, которые, как считается, с наибольшей вероятностью вызовут заболевание в предстоящем сезоне гриппа, без необходимости проведения крупных рандомизированных клинических испытаний.
Основываясь на структуре мутаций, наблюдаемых в варианте Omicron, которые включают мутации, которые, как уже было доказано, снижают эффективность вакцины в лабораторных исследованиях, Хоге сказал, что «мы ожидаем, что влияние будет».
Пока неясно, насколько сильно снизится эффективность варианта Омикрон для нынешних вакцин, но это может быть значительным, предположил Хоге.
«Мутации, которые ранее приводили к наибольшему падению эффективности, были замечены в Delta и Beta. И все эти мутации проявились в Omicron», - сказал Хоге.
«Итак, вопрос здесь в том, увидим ли мы производительность, подобную Delta? Увидим ли мы производительность, подобную бета-версии? Или мы увидим какое-то перекрестное кратное из двух? Я думаю, что это последний сценарий, который вызывает наибольшее беспокойство у людей », - сказал он.
Хоге сказал, что компания тестирует, защищены ли полностью вакцинированные реципиенты вакцины Moderna от этого варианта, а также те, кто получил бустерные дозы 50 и 100 микрограмм.
«Я все еще верю, что существующие вакцины смогут хотя бы замедлить, если не полностью остановить, вариант Омикрона», - сказал он.
(Репортаж Майкла Эрмана в Нью-Джерси и Джули Стинхейзен в Чикаго; редактирование Кэролайн Хьюмер и Билла Беркрота)
(( michael.erman@thomsonreuters.com ;))
Webull - Наслаждайтесь технологиями. Приятного инвестирования.
Торговля акциями США с 0 комиссией
https://news-static.webullfintech.com/us/news-html/20211201/47413231.html?theme=2&color=2&hl=en&android_sdk_int=27&canary-version=&_v=1&sp=1&tickerId=950102542&disSymbol=MRNA