USDRUB почему вебуле доллар 126, а здесь 113 кто может объяснить?

SPCE Итальянцы когда полетят, кто а курсе?

$CCXIChemoCentryx объявляет об одобрении FDA препарата TAVNEOS ™ (авакопан) для лечения ANCA-ассоциированного васкулита - Первый одобренный FDA пероральный ингибитор рецептора комплемента 5a - - Компания для проведения конференц-связи 8:30 по восточному времени - САН-КАРЛОС, Калифорния., 8 октября 2021 г. (ГЛОБУС НОВОСТЕЙ) - ChemoCentryx, Inc., (Nasdaq: CCXI), сегодня объявили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США(FDA) одобрило TAVNEOS (авакопан), пероральный селективный ингибитор рецептора комплемента 5a, в качестве дополнительного лечения взрослых пациентов с тяжелым активным антинейтрофильным цитоплазматическим васкулитом, связанным с аутоантителами (также известным как ANCA-ассоциированный васкулит или ANCA-васкулит). особенно гранулематоз с полиангиитом (GPA) и микроскопический полиангиит (MPA) (две основные формы ANCA-васкулита) в сочетании со стандартной терапией. ANCA-ассоциированный васкулит - это системное аутоиммунное заболевание, при котором чрезмерная активация системы комплемента дополнительно активирует нейтрофилы, что приводит к воспалению и, в конечном итоге, к разрушению мелких кровеносных сосудов. Это приводит к повреждению органов и отказу, при этом почки являются основной мишенью, и часто приводит к летальному исходу, если не лечить. «Сегодня знаменательный день в истории ChemoCentryx; кульминация десятилетий усилий, направленных на то, чтобы дать новую надежду пациентам с этим и другими изнурительными и смертельными заболеваниями », - сказалТомас Дж. Шалл, Доктор философии, президент и главный исполнительный директор ChemoCentryx. «Мы надеемся сделать TAVNEOS доступным для врачей и пациентов в ближайшие несколько недель. Мы благодарим Агентство за их сотрудничество и внимание, а также безмерно благодарны новаторским ученым, клиницистам и пациентам, которые верили в обещание TAVNEOS и неустанно трудились, чтобы воплотить его в жизнь, вместе с моими преданными и талантливыми коллегами из ChemoCentryx. . » «Я очень рад, что наша работа помогла впервые за десятилетие одобрить лекарство от ANCA-ассоциированного васкулита. Это важный шаг вперед в лечении этого заболевания », - сказал один из основных научных исследователей исследования.Питер А. Меркель, Д.м.н., заведующий ревматологическим отделением клиники Перельмана Медицинская школа на Пенсильванский университет, Директор международного Консорциум клинических исследований васкулита, и консультант ChemoCentryx. «Пациенты теперь будут иметь доступ к новому классу лекарств, которые обеспечивают положительный эффект при лечении ANCA-ассоциированного васкулита». «Сообщество васкулита в восторге от того, что TAVNEOS теперь одобрен, предлагая столь необходимый новый вариант лечения для пациентов, живущих с этим разрушительным заболеванием», - сказал Джойс Куллман, Исполнительный директор, Фонд васкулита. «Существует значительная неудовлетворенная потребность в лечении ANCA-ассоциированного васкулита, при этом современные методы лечения часто приводят к серьезным, даже фатальным, побочным эффектам и ухудшению качества жизни. Мы считаем, что новые методы лечения, такие как TAVNEOS, могут предложить этим пациентам более светлое будущее ». TAVNEOS - первый одобренный FDA пероральный ингибитор рецептора C5a комплемента. Одобрение ANCA-ассоциированного васкулита было подтверждено результатами основного исследования фазы III ADVOCATE, которые были выделены вФевраль 2021 г. издание Медицинский журнал Новой Англии (NEJM).Исследование TAVNEOS ADVOCATE было глобальным рандомизированным, двойным слепым, активно-контролируемым, двойным фиктивным испытанием фазы III с участием 330 пациентов с ANCA-ассоциированным васкулитом в 20 странах. Подходящие для исследования участники были рандомизированы для получения ритуксимаба или циклофосфамида (затем азатиоприна / микофенолата) и либо TAVNEOS (авакопан), либо преднизона для перорального приема, поставляемого в рамках исследования. Субъекты в обеих группах лечения также могли