6 декабря 2022
GOSS
Компания Gossamer Bio Inc (NASDAQ:
GOSS) объявила основные результаты исследования 2 фазы TORREY по применению сералутиниба у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ).
В исследовании наблюдалась средняя разница в легочном сосудистом сопротивлении (ЛСС) между группами плацебо и сералутиниба, составляющая -96,1 дин, что соответствует улучшению с поправкой на плацебо на 14,3%.
Наблюдаемая средняя разница в дистанции шестиминутной ходьбы (6MWD) между плацебо и сералутинибом, составляющая 6,5 метра, численно благоприятствовала группе сералутиниба.
У пациентов с более тяжелым исходным заболеванием наблюдались усиленные эффекты как для PVR, так и для 6MWD.
Связанный: Аналитик ожидает «несколько меньшего размера эффекта» от предстоящего испытания PAH от Gossamer Bio.
У пациентов с ФК III в группе сералутиниба по сравнению с плацебо наблюдалось снижение ЛСС на 21% и улучшение 6MWD на 37 м.
Лечение сералутинибом привело к статистически значимому снижению NT-proBNP, биомаркера стресса правых отделов сердца, уже через 12 недель, увеличившись до 408,3 нг/л в среднем по сравнению с плацебо на 24-й неделе.
Сералутиниб в целом хорошо переносился в исследовании TORREY, при этом нежелательные явления, возникшие во время лечения (TEAE), были зарегистрированы у 36 (86%) и 41 (93%) пациентов в группах плацебо и сералутиниба соответственно.
Yahoo