$Acadia вряд ли получит одобрение FDA за расширение лейбла Pimavanserin: аналитики 9 марта 2021 г. 8:13 ACADIA Pharmaceuticais Inc. (ACAD) Автор: Дулан Локувитана, редактор новостей SA Акции Acadia(NASDAQ:ACAD) упали на премаркете примерно на 45 % после вчерашнего объявления о недостатках, выявленных FDA в отношении его маркетингового применения Препарата при галлюцинациях и бредовых идеях, связанных с психозом, связанным с деменцией. Аналитики взвесили его влияние на перспективы компании. Citi понизил рейтинг акций до нейтрального с покупки с понижением целевой цены с 66 долларов до 35 долларов за акцию, и ниже до 23 что означает снижение на ~ 23,5% И более по сравнению с предыдушим закрытием. Аналитик Нина Битритто-Гарг считает, что Acadia, скорее всего, получит полное ответное письмо от FDA к 3 апреля, данные PDUFA, которые регулятор предоставил для sNDA. Несмотря на то, что FDA не указало недостатки, Нина ожидает, что потребуются дополнительныеданные и разработанная внутри компании стратегия о том, как бороться с предупреждением о черном ящике, как вероятными причинами, ведущими к задержке на 1,5-2 года. Между тем, Стифель понижает рейтинг акций и снижает целевую цену до 23,00 27,00 долларов с 68,00 долларов за акцию, отмечая, что одобрение Пимавансерина в DRP маловероятно. ожидая получения списка отзыва сертификатов к 3 апреля и возможного повторного анализа исследования психозов AD.