$FGEN Лечение ДМД фиброгена получает редкое обозначение педиатрического заболевания от FDA
15 апреля 2021 года 7:55 УТРА ETFibroGen, Inc. (FGEN)Автор: Аакаш Бабу, редактор новостей SA
FibroGen (NASDAQ:FGEN) объявляет, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило Редкое педиатрическое обозначение для антитела компании к CTGF, памревлумаба, для лечения пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна (DMD), расстройством истощения мышц.
Статус редкого педиатрического заболевания предоставляется FDA для серьезных или опасных для жизни заболеваний, которые затрагивают менее 200 тысяч человек в США и при которых серьезные или опасные для жизни проявления в первую очередь затрагивают лиц в возрасте до 18 лет.
Памревлумаб также получил ускоренное назначение от регулятора здравоохранения и в настоящее время оценивается в двух фазах 3 испытаний для лечения МДД.