$GTHX G1 Therapeutics сообщает о объединенных результатах программы Cosela по лечению рака легких 26 апреля 2021 года 9:52 УТРА ETG1 Therapeutics, Inc. (GTHX)Автор: Мамта Маяни, Редактор новостей SA10 Комментарии G1 Therapeutics (GTHX -0,8%) объявляет, что рецензируемый журнал клинического рака легких опубликовал окончательные объединенные результаты трех клинических испытаний COSELA (trilaciclib) при обширной стадии мелкоклеточного рака легких (ES-SCLC). Первичными конечными точками были продолжительность тяжелой нейтропении (ДСН) в 1-м цикле и возникновение тяжелой нейтропении (СН). Дополнительные заранее определенные конечные точки дополнительно оценивали влияние COSELA на миелопротекцию, HRQoL, противоопухолевую эффективность и безопасность. Из 242 рандомизированных пациентов 123 получали COSELA, а 119 - плацебо. По сравнению с плацебо, введение COSELA до химиотерапии привело к значительному снижению большинства показателей миелосупрессии, индуцированной многолинейной химиотерапией (CIM). Статистически значимые улучшения в первичных конечных точках наблюдались в группе COSELA по сравнению с плацебо, с уменьшением частоты гематологических побочных эффектов, связанных с химиотерапией. Среднее (стандартное отклонение) DSN в 1-м цикле составило 0 дней (1,8) с COSELA по сравнению с 4 днями (5,1) с плацебо (Р < 0,0001), и в течение всего периода лечения у 14 (11,4%) пациентов в группе COSELA был SN по сравнению с 63 (52,9%) пациентами в группе плацебо (Р < 0,0001). Большинство конечных точек вторичной миелосупрессии, включая процент пациентов с введением G-CSF, анемией 3/4 степени, переливанием эритроцитов, введением ESA и тромбоцитопенией 3/4 степени, также значительно благоприятствовали COSELA по сравнению с плацебо. Миелопротекторные преимущества COSELA выражаются в снижении потребности в поддерживающем лечении и госпитализации в связи с CIM или сепсисом, а также в улучшении качества жизни, связанного со здоровьем, без влияния на противоопухолевую эффективность отдельных схем химиотерапии при ES-SCLC.