$RETA Citi подробно рассказал, почему распродажа Reata Pharmaceuticals (NASDAQ:RETA -17,0%) была преустановлена после того, как биофармацевтическая компания клинической стадии упала в понедельник в ответ на негативные взгляды, приведенные FDA на терапию бокового амиотрофического склероза, AMX0035.
Разработанный Amylyx Pharmaceuticals (AMLX), AMX0035 станет предметом встречи ADCom, созываемой FDA на этой неделе. В понедельник регулятор опубликовал информационные документы по терапии перед встречей.
По данным исследования MOXIe, Reata (RETA) планирует получить одобрение США на омавелоксолон в качестве лечения другого неврологического заболевания под названием атаксия Фридрайха (FA).
"ALS - это быстро прогрессирующее заболевание, при котором ожидается (и действительно произойдет) смертность в течение 24-недельного испытания Centaur", - написал аналитик Игал Нохомовиц, имея в виду исследование, используемое Amylyx (AMLX), чтобы показать эффективность терапии БАС. Напротив, FA - это "более медленно прогрессирующее нервно-мышечное расстройство", - добавил аналитик.
"Сегодня мы подтвердили руководству Reata, что FDA не рекомендовало никакого анализа смертности в ключевых анализах эффективности" для исследования MOXIe, сообщает Bloomberg со ссылкой на Нохомовица.