О компании Surmodics Inc

❗️💊 #FDA $SRDX Surmodics получила разрешение FDA 510(k) на систему тромбэктомии Pounce™ LP Дополнение к платформе для тромбэктомии Pounce™ низкопрофильной (LP) моделью позволит эффективно удалять тромбы в периферических артериях ниже колена (от 2 мм до 4 мм), расширяя адресную область рынок для платформы Pounce™ Новости без задержки

$SRDX Surmodics, ведущий поставщик медицинского оборудования и технологий диагностики in vitro для отрасли здравоохранения, сегодня объявила о получении письма от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA; Агентство), касающегося ее заявка на предварительное одобрение (PMA) для баллона с лекарственным покрытием SurVeil™ (DCB). В письме FDA указало, что заявка в настоящее время не одобрена, но предоставило конкретные рекомендации относительно дальнейших действий. В письме говорилось, что определенная информация в рамках двух общих категорий — биосовместимость и маркировка — должна быть добавлена ​​посредством поправки к заявке компании PMA, чтобы привести ее в утверждаемую форму. Хотя информация, идентифицированная Агентством для придания заявке PMA в одобренной форме, потребует дополнительного тестирования и анализа, в письме не ставились под сомнение представленные клинические данные человека и не запрашивались какие-либо дополнительные клинические данные человека.

#ВНЕБИРЖЕВАЯ_ТОРГОВЛЯ #DARKPOOL #SHORT_VOLUME $SRDX Объем внебиржевой торговли и Dark Pool составляет: 7,489, что является: 20.63% от общего объема за торговую сессию. Объем биржевой (stock exchange) торговли составляет: 28,813, что является: 79.37% За последние 30 дней средний объем внебиржевой торговли и Dark Pool составил: 24.18% Объем биржевой (stock exchange) торговли составил: 75.82% Объем коротких позиций, по итогам торговой сессии, составляет: 7,654, что является: 56.33% от общего объема за сессию За последниe 30 торговых сессий, объем коротких позиций составил 61.62% $PWR Объем внебиржевой торговли и Dark Pool составляет: 374,267, что является: 23.63% от общего объема за торговую сессию. Объем биржевой (stock exchange) торговли составляет: 1,209,895, что является: 76.37% За последние 30 дней средний объем внебиржевой торговли и Dark Pool составил: 35.37% Объем биржевой (stock exchange) торговли составил: 64.63% Объем коротких позиций, по итогам торговой сессии, составляет: 543,349, что является: 49.71% от общего объема за сессию За последниe 30 торговых сессий, объем коротких позиций составил 46.86% $EQIX Объем внебиржевой торговли и Dark Pool составляет: 239,888, что является: 41.04% от общего объема за торговую сессию. Объем биржевой (stock exchange) торговли составляет: 344,663, что является: 58.96% За последние 30 дней средний объем внебиржевой торговли и Dark Pool составил: 31.07% Объем биржевой (stock exchange) торговли составил: 68.93% Объем коротких позиций, по итогам торговой сессии, составляет: 155,017, что является: 52.75% от общего объема за сессию За последниe 30 торговых сессий, объем коротких позиций составил 54.68% $RGLD Объем внебиржевой торговли и Dark Pool составляет: 125,709, что является: 22.05% от общего объема за торговую сессию. Объем биржевой (stock exchange) торговли составляет: 444,280, что является: 77.95% За последние 30 дней средний объем внебиржевой торговли и Dark Pool составил: 23.49% Объем биржевой (stock exchange) торговли составил: 76.51% Объем коротких позиций, по итогам торговой сессии, составляет: 132,839, что является: 57.51% от общего объема за сессию За последниe 30 торговых сессий, объем коротких позиций составил 64.97% $COFS Объем внебиржевой торговли и Dark Pool составляет: 5,193, что является: 52.51% от общего объема за торговую сессию. Объем биржевой (stock exchange) торговли составляет: 4,696, что является: 47.49% За последние 30 дней средний объем внебиржевой торговли и Dark Pool составил: 46.75% Объем биржевой (stock exchange) торговли составил: 53.25% Объем коротких позиций, по итогам торговой сессии, составляет: 2,602, что является: 34.85% от общего объема за сессию За последниe 30 торговых сессий, объем коротких позиций составил 47.70% $VRSN Объем внебиржевой торговли и Dark Pool составляет: 250,147, что является: 15.21% от общего объема за торговую сессию. Объем биржевой (stock exchange) торговли составляет: 1,394,009, что является: 84.79% За последние 30 дней средний объем внебиржевой торговли и Dark Pool составил: 30.44% Объем биржевой (stock exchange) торговли составил: 69.56% Объем коротких позиций, по итогам торговой сессии, составляет: 266,173, что является: 70.94% от общего объема за сессию За последниe 30 торговых сессий, объем коротких позиций составил 48.82% Источники: NYSE, Nasdaq GSM, Cboe EDGX, Cboe BZX, MEMX, NYSE Arca, IEX, Cboe EDGA, MIAX Pearl, NYSE National, Cboe BYX, CHX, Nasdaq PHLX, NYSE American, Nasdaq BX, LTSE Будь вкурсе - #NEWS_ROCKET Пост создан автоматически.