Solid Biosciences SLDB

Доходность за полгода
68,51%
Сектор
Здравоохранение
Логотип акции Solid Biosciences, SLDB

Форум — Solid Biosciences

Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
21 января 2025 в 13:51
{$SLDB} , Массачусетс, 21 января 2025 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Solid Biosciences Inc. (Nasdaq: SLDB), компания в области естественных наук, разрабатывающая точные генетические лекарства для лечения нервно-мышечных и сердечных заболеваний, сегодня объявила о получении статуса Fast Track от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для SGT-212, кандидата на генную терапию на основе AAV для лечения атаксии Фридрейха (FA). SGT-212 будет доставлять полноразмерный ген фратаксина с помощью двух путей введения, включающих инфузии в зубчатое ядро ​​(IDN) и внутривенные (IV) инфузии, разработанные для содействия восстановлению терапевтических уровней белка фратаксина для устранения неврологических, сердечных и системных клинических проявлений FA. Статус Fast Track присваивается продуктам, которые разрабатываются для лечения серьезных или опасных для жизни состояний и демонстрируют потенциал для решения неудовлетворенных медицинских потребностей. Этот статус призван облегчить разработку и ускорить рассмотрение соответствующих препаратов. SGT-212 выиграет от этого статуса, поскольку будет иметь более частые взаимодействия с FDA и потенциально может претендовать на приоритетное рассмотрение. Бо Кумбо, президент и генеральный директор, прокомментировал: «SGT-212 — единственная разрабатываемая терапия FA, которая предназначена для устранения дефицита фратаксина, основной причины FA, и всех проявлений этого разрушительного заболевания, и, таким образом, мы надеемся остановить весь спектр прогрессирования симптомов независимо от того, на каком этапе пути с этим ужасным заболеванием находится пациент. Мы считаем, что статус Fast Track может позволить нам быстрее разрабатывать SGT-212 и дать надежду тем, кто живет с FA, кто нуждается и заслуживает лучших вариантов лечения».
10
Нравится
1
16 января 2025 в 18:50
{$SLDB} - Duchenne: Dosed four patients in INSPIRE DUCHENNE clinical trial; SGT-003 has been well tolerated in all patients with no SAEs observed; initial three patient data expected Q1 2025 - - FA: First-in-human clinical study of SGT-212 utilizing a dual route of administration to treat Friedreich’s ataxia (FA) anticipated in 2H 2025 following recent FDA IND clearance - - CPVT: Submission of IND for SGT-501 on track for 1H 2025; the submission will expand clinical-stage portfolio to three unique candidates in diverse indications with significant unmet need - - Cash: Company enters 2025 with approximately $148.9 million in cash and investments1 as of 12/31/2024; expected to fund key strategic priorities into 2026 Если вкратце: •По препарату от Дюшенна будут новости в 1-м квартале 2025 г. 📈 •По препарату FA (от какого-то Фридриха) новости будут во 2-м квартале 2025 г.📈 Начинают испытания на людях. Дали одобрение. •Подают заявку на одобрение проводить испытания на ещё один препарат в 1-м квартале 2025 г. И хвастаются, что будет у них три препарата. 💊💊💊 •Кэша хватит до 2026 г. Дальше ждём, где будем искать деньги 💸💰
6
Нравится
2
19 декабря 2024 в 11:51
{$SLDB} Бумага ведёт себя аномально. Вроде должны опубликовать результаты. Сначала писали 4 квартал, потом сказали первый 25. Ок. Но её продолжают лить. Причина не понятна. Или мы что-то не знаем. Даже интересно кто её льёт. В принципе нам по барабану. Мы всё равно заблокированы. Но не логичное поведение бумаги удивляет.
4
Нравится
13
23 октября 2024 в 15:23
{$SLDB} 2 часть письма Мы понимаем, насколько важно для сообщества пациентов быть в курсе клинических исследований, особенно когда речь идёт о принятии обоснованных и важных решений о доступных вариантах лечения и участии в клинических исследованиях. Компания Solid Biosciences по-прежнему стремится к прозрачности и намерена поделиться предварительными данными исследования INSPIRE DUCHENNE в четвёртом квартале этого года. Мы считаем, что информирование сообщества необходимо для выполнения нашей миссии по улучшению жизни людей, страдающих болезнью Дюшенна. Мы высоко ценим наше партнёрство с сообществом людей с синдромом Дюшенна и признаём жизненно важную роль, которую играют семьи в разработке новых методов лечения. Ваше участие в клинических исследованиях имеет первостепенное значение, и мы безмерно благодарны всем семьям, которые решили стать частью этой важной работы. По мере нашего продвижения вперёд мы будем держать вас в курсе событий через нашу обширную сеть партнёров по защите интересов по всему миру. Пожалуйста, не стесняйтесь обращаться с любыми вопросами в нашу службу поддержки пациентов
6
Нравится
4
23 октября 2024 в 15:20
{$SLDB} Письмо сообществу Duchenne — обновление INSPIRE DUCHENNE Уважаемое сообщество Дюшенна, Мы пишем, чтобы поделиться важной информацией о INSPIRE DUCHENNE, нашем клиническом исследовании 1-й и 2-й фаз препарата SGT-003 для лечения пациентов с синдромом Дюшенна. Наша миссия в Solid Biosciences определяется потребностями и надеждами сообщества людей с синдромом Дюшенна, и мы благодарны за доверие и сотрудничество, которые вы оказывали нам на протяжении всего этого пути. Мы рады сообщить, что мы успешно начали вводить пациентам с синдромом Дюшенна в рамках клинического исследования наш экспериментальный препарат для генной терапии микродистрофина нового поколения SGT-003. На сегодняшний день эти пациенты хорошо переносят препарат, и о серьёзных побочных эффектах не сообщалось. Основываясь на показателях безопасности, выявленных на сегодняшний день, мы усердно работаем над расширением исследования INSPIRE DUCHENNE на дополнительные клинические площадки и находимся в процессе производства дополнительного материала для поддержки ожидаемого увеличения числа пациентов в наших текущих и будущих испытаниях. Напомним, что в настоящее время у нас открыты две клинические площадки, на которых записываются пациенты: Национальная детская больница под руководством доктора Кевин Флэниган и Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе во главе с доктором Перри Шиэ. Мы стремимся к тому, чтобы в четвертом квартале 2024 года в Северной Америке были активны шесть клинических центров, которые будут набирать пациентов, включая один сайт в Канаде, поскольку наша заявка на клинические испытания (CTA) была одобрена Министерством здравоохранения Канады. Мы также планируем активировать дополнительные центры в Европе в первой половине 2025 года. Это расширение предоставит большему количеству семей возможность принять участие в исследовании и внести свой вклад в продвижение этого нового потенциального варианта лечения. Мы понимаем, насколько важно для сообщества пациентов быть в курсе клинических исследований, особенно когда речь идёт о принятии обоснованных и важных решений о доступных вариантах лечения и участии в клинических исследованиях.
5
Нравится
6
3 сентября 2024 в 21:05
Вот и завершился первый раунд обмена заблокированными активами. Как обычно сплошное разочарование. Много лестных обещаний и позитивных заверений из всех утюгов было, а на деле обосрались как обычно. {$PINS} выставлял 6 штук, купили 1 шт. Получил 3116,18 руб. {$SLDB} выставлял 4 штуки, купили 2 шт. Получил 2528,62 руб. {$LPSN} выставлял 7 штук, ни одной не купили. $TSPX выставил также заявку. Не ясно, что-то выкупили на 851,06 руб, что-то осталось висеть в заблокированной части по обоим фондам. Даже разбираться не хочу в этих мутных мошеннических схемах. Опять какую-то часть переводили в другой депозитарий дополнительно. {$TCSG} В общем, картинка вам вместо тысячи слов. #акции #обмен #казино #кидалово
18
Нравится
7
Авторы стратегий
Их сделки копируют тысячи инвесторов
1 июля 2024 в 13:26
{$SLDB} ЧАРЛСТАУН, Массачусетс, 1 июля 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Solid Biosciences Inc. (Nasdaq: SLDB), компания в области естественных наук, разрабатывающая точные генетические препараты для лечения нервно-мышечных и сердечных заболеваний, сегодня объявила о том, что компания была добавлена ​​в индекс Russell 3000® широкого рынка в рамках ежегодной реорганизации, которая вступит в силу с момента открытия фондовых рынков США сегодня, в понедельник, 1 июля 2024 г. «Наше включение в индекс Russell 3000 является отражением нашего значительного прогресса по мере того, как мы продолжаем реализовывать наши инициативы», — сказал Бо Камбо, президент и генеральный директор Solid Biosciences. «Присоединение к этому престижному индексу является важной вехой для Solid, поскольку оно повышает узнаваемость нашей компании и ее более широкую известность в финансовом сообществе». Индексы Рассела широко используются инвестиционными менеджерами и институциональными инвесторами для индексных фондов и в качестве ориентиров для активных инвестиционных стратегий. По данным на конец декабря 2023 года, около 10,5 триллионов долларов активов сравниваются с индексами Рассела США, которые принадлежат FTSE Russell, известному мировому поставщику индексов.
11
Нравится
1
20 мая 2024 в 6:22
{$SLDB} ЧАРЛСТАУН, Массачусетс, 15 мая 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Solid Biosciences Inc. (Nasdaq: SLDB), медико-биологическая компания, разрабатывающая прецизионные генетические лекарства для лечения нервно-мышечных и сердечных заболеваний, сегодня объявила финансовые результаты за первый квартал, завершившийся 31 марта. , 2024 г., и предоставил обновленную информацию о бизнесе. «В первом квартале 2024 года мы продолжали сосредоточиваться на реализации всех наших планов и продолжаем идти по графику, чтобы начать дозирование пациентов в нашем исследовании SGT-003 во втором квартале 2024 года. Мы ожидаем предоставить основные показатели безопасности, экспрессии микродистрофина. и функциональная выгода к концу года», — сказал Бо Камбо, президент и генеральный директор Solid Biosciences. «Наша сильная денежная позиция в размере $206,1 млн, поддерживаемая привлечением капитала в размере $108,9 млн, завершенным в январе 2024 года, дает нам как ожидаемый взлет в 2026 году, так и ресурсы для реализации всего нашего портфеля, включая введение в клинику SGT-003 для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, продвигаем SGT-501 для лечения катехоламинергической полиморфной желудочковой тахикардии (КПЖТ) в сторону подачи в IND и продолжаем развивать остальную часть нашего диверсифицированного портфеля кандидатов на нейромышечную и сердечную генную терапию». Финансовые показатели за первый квартал 2024 года. В первых кварталах 2024 и 2023 годов доходов от сотрудничества не было. Расходы на исследования и разработки за три месяца, закончившиеся 31 марта 2024 г., составили 18,9 млн долларов США по сравнению с 24,6 млн долларов США за три месяца, закончившихся 31 марта 2023 г. Снижение расходов на исследования и разработки на 5,8 млн долларов США произошло в основном за счет уменьшения на 7,2 млн долларов США. затрат на производство и исследования для SGT-003, а снижение затрат на SGT-001 на 2,3 миллиона долларов США в первую очередь связано с нашим решением отдать приоритет SGT-003, что частично компенсируется увеличением затрат на производство и исследования на 3,8 миллиона долларов США для SGT-501. Общие и административные расходы за три месяца, закончившиеся 31 марта 2024 г., составили 8,0 млн долларов США по сравнению с 7,4 млн долларов США за три месяца, закончившихся 31 марта 2023 г. Увеличение на 0,6 млн долларов США было главным образом связано с увеличением на 0,4 млн долларов США судебных издержек, а также увеличение расходов на корпоративное развитие и развитие бизнеса на 0,2 миллиона долларов США. Чистый убыток за первый квартал 2024 года составил $24,3 млн по сравнению с $30,1 млн за первый квартал 2023 года. Снижение чистого убытка стало результатом снижения затрат на исследования и разработки и увеличения доходности денежных средств, их эквивалентов и имеющихся в наличии средств. -продаваемые ценные бумаги. По состоянию на 31 марта 2024 г. у Solid было 206,1 млн долларов США в виде денежных средств, их эквивалентов и ценных бумаг, имеющихся в наличии для продажи, по сравнению со 123,6 млн долларов США по состоянию на 31 декабря 2023 г. Компания ожидает, что ее денежные средства, их эквиваленты и ценные бумаги, имеющиеся в наличии для продажи, Продажа ценных бумаг по состоянию на 31 марта 2024 года позволит ему финансировать ключевые стратегические приоритеты до 2026 года.
8
Нравится
6
28 апреля 2024 в 8:46
{$RU000A105Y14} появился у меня очередной фаворит на долгосрок. Участвовал в их IPO, которое оказалось не очень успешным для спекулянтов. Не спорю продали по верхней цене 9,5 рублей. И конечно очень жаль, что наш брокер не дал и не дает у себя их купить. Но, для меня это не так важно. Важно лишь то, что они представили вполне понятный план действий. И мне вполне понятно куда пошли мои деньги. Логистический центр отстраивают, спиртохранилище строят. Продукцию их я также нет-нет употребляю. И могу сказать, что она вполне ничего. По поводу возможности "кидка" акционеров... Была недавно история с "Кубань вино". Там акционеры чудили и бизнес у них отжало государство. А это третий винный завод в РФ. Тут же как я понял идет хорошая поддержка от правительства, а именно от администрации Калужской области. Области выгодно, чтобы предприятие развивалось и платило больше налогов. В итоге верю в них. @T-Investments я понимаю, что у вас есть свои аналитики, которые выносят решение. И когда я вас спрашивал по поводу акций банка "Уралсиб"(наконец вышли из санации и стали платить дивиденды), то вы мне сказали, что там низкий freefloat. Там он реально менее 5%. Но тут продали 10% акций. Контора перспективная. Может вы смените свое решение в части акций КЛВЗ? {$HYLN} даже если бы дали возможность сейчас бы не продал. История долгая и многообещающая. В мае у них также отчет, но до конца года значительных движений не жду. Из последнего - так это то, что на встрече с инвесторами они показали работоспособность генератора Карно, выдающего уже 200 кВт. В Америке сейчас черти что и ждать сильных подъемов можно лишь в случае запуска печатного станка. {$ESPR} для меня больше спекулятивная идея. И в большей степени под выкуп. Этикетку расширили, но вряд ли в это событие повлияет на продажи за 1 квартал. Шелдон говорил, что они ближе к безубыточности, чем кажется на первый взгляд... Посмотрим. {$SLDB} также ждать до конца года. И также жду их выкуп. Один из аналитиков дал прогноз в 40$. По старой цене это 2,6 бакса. Я же жду по технике их минимум на 6 $. Сейчас это 90$. Посмотрим, прав ли я. Вообще, вернувшись к началу поста прошу поддержать лайками, чтобы акции КЛВЗ стали тут продавать. Не одни же банки, нефтянку да угольщиков покупать...
19
Нравится
7
15 апреля 2024 в 19:59
{$SLDB} не вешать нос гардемарины! 😉 Анализ дневных и недельных объёмов показывает что продажи тают, падение должно замедлиться на следующей неделе. После помаринуют в боковике до подвоза свежих новостей. Только потом рост и возможно выше 20$ за бумагу. Дождитесь середины лета когда подопытных начнут пичкать чудо лекарством. 😄
6
Нравится
10
Пульс учит
Обучающие материалы об инвестициях от опытных пользователей
11 апреля 2024 в 5:38
{$SLDB} Ожидается, что ее флагманский однодозовый лекарственный препарат SGT-003 для лечения мышечной дистрофии Дюшенна [МДД] будет испытан на первом пациенте во втором квартале 2024 года, первоначальные данные будут получены в середине 2024 года, а функциональные данные - в четвертом квартале 2024 года. Если результаты будут позитивно, препарат МДД SLDB потенциально может стать плацдармом компании на огромном рынке. Общий смысл статьи что надо брать. 😁 https://seekingalpha.com/article/4683186-buy-solid-biosciences-unpacking-its-main-value-driver?utm_source=webull.com&utm_medium=referral&feed_item_type=article
8
Нравится
13
20 марта 2024 в 18:16
{$SLDB} Восходящий треугольник свидетельствует о поджатии цены к уровню сопротивления — красная линия, а чем больше цена тестирует уровень, тем вероятнее она его пробьёт. Пробитие верхней стороны восходящего треугольника, как правило, ведет к резкому ценовому скачку, пробитие нижней — к развороту тренда: поэтому ждём что продавцов с шортами погонят с попыток загнать цену в этот несчастный треугольник. 😁
Нравится
2
14 марта 2024 в 8:06
{$SLDB} — Компания заканчивает 2023 год примерно с 123,6 млн. долл. США наличными и инвестициями. В сочетании с валовой выручкой от частного размещения в размере 108,9 млн. долл. США в январе, Solid ожидала, что наличная взлетно-посадочная полоса на 2026 год - — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило IND и предоставило обозначение Fast Track и обозначение орфанного препарата для кандидата на генную терапию мышечной дистрофии Дюшенна (Duchenne) SGT-003 с дозой для пациента в фазе 1/2 испытания, ожидаемого во втором квартале 2024 года —
7
Нравится
6
11 марта 2024 в 8:38
{$SLDB} ОБЪЯВЛЕНЫ ПАРАМЕТРЫ ВЫКУПА ИНОСТРАННЫХ ЦЕННЫХ БУМАГ У ЧАСТНЫХ ИНВЕСТОРОВ РФ, ОН ПРОЙДЕТ ПРИ ПОСРЕДНИЧЕСТВЕ БРОКЕРОВ И УПРАВЛЯЮЩИХ — ИНВЕСТПАЛАТА РАСЧЕТЫ ПО СДЕЛКАМ В РАМКАХ ОБМЕНА ЗАБЛОКИРОВАННЫМИ АКТИВАМИ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ЗАВЕРШЕНЫ ДО 1 СЕНТЯБРЯ 2024 Г. — МИНФИН РФ ПРИЕМ ЗАЯВОК НА ПРОДАЖУ ЗАБЛОКИРОВАННЫХ АКТИВОВ СОСТОИТСЯ С 25 МАРТА ПО 8 МАЯ — ИНВЕСТПАЛАТА НАЧАЛЬНАЯ СТОИМОСТЬ ВЫКУПАЕМЫХ ЦЕННЫХ БУМАГ БУДЕТ ОПРЕДЕЛЯТЬСЯ В РУБЛЯХ ПО КУРСУ ЦБ НА ОСНОВАНИИ ЦЕНЫ ЗАКРЫТИЯ ТОРГОВ 22 МАРТА — ИНВЕСТПАЛАТА ФИЗЛИЦА — РЕЗИДЕНТЫ СМОГУТ ПРЕДЪЯВИТЬ К ВЫКУПУ БОЛЕЕ 3,5 ТЫС. БИРЖЕВЫХ ИНСТРУМЕНТОВ, ИХ ПЕРЕЧЕНЬ ОПУБЛИКОВАН НА САЙТЕ ИНВЕСТПАЛАТЫ — ПРЕДСТАВИТЕЛЬ БУМАГИ, КОТОРЫЕ БЫЛИ ЗАБЛОКИРОВАНЫ ПОСЛЕ САНКЦИЙ В ОТНОШЕНИИ СПБ-БИРЖИ, НЕ ПОПАДУТ ПОД ПРОЦЕДУРУ ВЫКУПА — ЦБ — ТАСС
3
Нравится
22
7 марта 2024 в 18:49
{$SLDB} 7 марта 2024 года (GLOBE NEWSWIRE) — Solid Biosciences Inc. (Nasdaq: SLDB), компания по естественным наукам о жизни, разрабатывающая высокоточные генетические лекарства для лечения нервно-мышечных и сердечных заболеваний, сегодня объявила о неисключительном всемирном лицензионном и соглашении о сотрудничестве с Armatus Bio для использования запатентованного капсида Solid AAV-SLB101 для разработки и коммерциализации векторизированного RNAi-кандидата Armatus для лечения фасиоскапулогумеральной мышечной дистрофии (FSHD). В доклинических исследованиях было показано, что капсид AAV-SLB101 улучшает биораспределение и экспрессию в мышечных клетках. В соответствии с условиями соглашения, Solid предоставила Armatus неисключительную всемирную лицензию на использование AAV-SLB101 для обработки FSHD и предоставит плазмидный материал Armatus AAV-SLB101, доклинические данные, характеризующие AAV-SLB101, а также производственные и нормативные ноу-хау для обеспечения развития. В свою очередь, Solid получит авансовый платеж, платежи по достижении определенных этапов развития и продаж, а также многоуровневые роялти от чистых продаж для любых продуктов, включающих AAV-SLB101. Armatus будет отвечать за разработку и коммерциализацию лицензионных продуктов, включающих AAV-SLB101.
11
Нравится
7
7 марта 2024 в 17:09
{$SLDB} Румяные парни продали кое-что )) Нам надо знать вот что: Solid предоставила Armatus международную лицензию... Взамен Solid получит авансовый платеж, выплаты по достижению определенных этапов разработки и продаж, а также поэтапные роялти от чистых продаж любых продуктов, включающих AAV-SLB101. Так держать ))
17
Нравится
5
1 февраля 2024 в 17:15
{$SLDB} Талант б..ть, так еще уметь надо, 120 млн акций сплитонуть до 7500 млн акций, и размыть снова уже фактически до...., оооо, уже информация обновилась, было 20 млн 177 тыс, что-то так, а стало уже 37.439 млн акций. Талант, такое не пропить...Еще потихаря-потихаря и снова такими темпами 120 млн акций в обороте будет)))) Куда им столько денег этим бездельникам, аппетиты мама не горюй. Надо им учиться у PRAX сплит 1к15, акций стало 8 млн 792 тыс, а цена 44.35 сейчас, после сплита стала 15.47+-, то есть х3 сделала. Почему эта сразу не могла на 20-25 слелать, вопрос понятный...
5
Нравится
25
31 января 2024 в 21:38
{$SLDB} заплакали, заныли. 😂 Цена заперта в восходящем треугольнике, отскакивая от его стенок. Лишь при пробитии и закрепления выше или ниже, возможна смена тренда. Вверх это зона сопротивления 9$. Низ это мы сегодня потрогали 6.55$ . Не забываем, что растущий тренд пока не сломлен. 🤗
3
Нравится
5
28 января 2024 в 10:39
{$SLDB} В настоящее время компания находится в процессе получения одобрений от институциональных наблюдательных советов (IRB) на площадках клинических испытаний для запланированного клинического испытания фазы 1/2 SGT-003 и рассчитывает начать скрининг пациентов вскоре после этого. Ожидается, что дозирование для пациентов в исследовании начнется в середине-конце первого квартала 2024 года.
12
Нравится
15
16 января 2024 в 16:33
{$SLDB} Компания Solid Biosciences получила статус орфанного препарата FDA для кандидата на генную терапию мышечной дистрофии Дюшенна SGT-003 ЧАРЛСТАУН, Массачусетс, 16 января 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Solid Biosciences Inc. (Nasdaq: SLDB), медико-биологическая компания, разрабатывающая прецизионные генетические лекарства для лечения нервно-мышечных и сердечных заболеваний, сегодня объявила о присвоении ей статуса орфанного препарата. (ODD) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для SGT-003, кандидата на генную терапию нового поколения для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (Дюшенна) В настоящее время компания находится в процессе получения одобрения от институциональных наблюдательных советов (IRB) на площадках клинических испытаний для запланированного клинического исследования фазы 1/2 SGT-003 и планирует вскоре после этого начать скрининг пациентов. Ожидается, что введение препарата пациентам в рамках исследования начнется в середине-конце первого квартала 2024 года.
8
Нравится
3
19 декабря 2023 в 10:30
{$SLDB} Поразительно, а ведь были упоранты, которые топили за сиплый по 3500 и ниже, и насдак по 6000-10000, у людей опилки в голове. Пробой, ретесты и снова на новый перехай путь. На лое конечно знатно сбрили всех холявщиков. Внебиржевой закрылся на 4.98 с объем 55342 акции. Нехило так шорт погоняли, 15 ноября под 7 млн акций, 7 декабря под 9 млн акций. А вчера всего уже 30613 акций был оборот шорта...
6
Нравится
6
9 декабря 2023 в 10:04
{$SLDB} Компания Solid Biosciences Inc. SLDB объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило назначение Fast Track своему кандидату на генную терапию следующего поколения, SGT-003, для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (DMD). SGT-003 разрабатывается с использованием фирменного и рационально разработанного капсида компании (AAV-SLB101). Назначения Fast Track Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов призваны ускорить разработку и пересмотр сроков, когда предварительные неклинические и клинические данные указывают на то, что кандидат на препарат может продемонстрировать существенное улучшение по сравнению с имеющимися методами лечения для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей при серьезных или опасных для жизни состояниях. Тег Fast Track обеспечивает тесную связь между Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и спонсором в повышении эффективности разработки продукта, чтобы быстрее получить новые терапевтические средства для пациентов.
8
Нравится
12
14 ноября 2023 в 13:30
{$SLDB} Аналитик Leerink Partners 9 ноября подтвердил рекомендацию «Держать» акции Solid Biosciences и установил целевую цену на уровне $6,00. Акции компании закрылись в прошлый понедельник на уровне $2,16, что близко к 52-недельному минимуму в $ 1,81. По данным компании, у Шварца 0 звезд по рейтинговой шкале от 0 до 5 звезд со средней доходностью -14,5% и вероятностью успеха 31,8%. Шварц освещает сектор здравоохранения, уделяя особое внимание таким акциям, как Ultragenyx Pharmaceutical, Crinetics Pharmaceuticals и Mereo Biopharma Group Plc. В настоящее время консенсус аналитиков по акциям Solid Biosciences — умеренная покупка со средней целевой ценой в $6,33, что на 186,4% выше текущих уровней. В отчете, опубликованном 10 ноября, Пайпер Сэндлер также присвоила акциям рекомендацию «Держать» с целевой ценой в $8,00.
4
Нравится
5
11 ноября 2023 в 9:24
{$SLDB} помните тут взлёт был на 35% в течение дня недавно? Неунывающий менеджмент опять выпустил допку и количество акций увеличилось с 20.06 млн до 20.18 млн. Ну а чё на лохах деньжат не срубить, а? Тут даже {$AWH} имеет всего 10 млн акций после сплита и их количество не увеличивается. Напомню что солид увеличил количество акций после сплита более чем в 2 раза. С 10 млн, до 20.18 Вы реально верите что нам дадут выйти в плюс?
3
Нравится
13
10 ноября 2023 в 14:12
{$SLDB} ЦБ не видит оснований для компенсаций из-за заморозки иностранных акций на СПБ бирже: риски были понятны Инвесторы, которые покупали иностранные бумаги на "СПБ бирже", были проинформированы о рисках таких вложений, поэтому оснований для компенсации за счет государства потерь из-за их заморозки в связи с санкциями нет, считает зампред ЦБ РФ Филипп Габуния. — ИФ
Нравится
7
8 ноября 2023 в 22:37
{$SLDB} По состоянию на 30 сентября 2023 года у Solid было 142,9 млн. долл. США наличными, их эквивалентами и доступными для продажи ценными бумагами по сравнению с 213,7 млн. долл. США по состоянию на 31 декабря 2022 года. Компания ожидает, что ее денежные средства, их эквиваленты и доступные для продажи ценные бумаги позволят ей финансировать ключевые стратегические приоритеты в рамках нескольких важных этапов трубопровода и до 2025 года.
5
Нравится
4
8 ноября 2023 в 12:09
{$SLDB} СПБ Биржа, которая специализировалась на торговле иностранными ценными бумагами, 2 ноября попала под блокирующие санкции США — они означают изоляцию от долларовой системы, блокировку активов и запрет на сотрудничество с американскими компаниями. После этого площадка приостановила торги всеми активами, в том числе бумагами российских компаний и акциями из Гонконга. По части российских бумаг торги возобновились с 6 ноября, иностранные активы остаются недоступными для инвесторов. Пауза взята с целью проведения комплаенс-процедур и продлится как минимум до 13 ноября 2023 года, отмечается в комментарии биржи. Управление по контролю за иностранными активами Минфина США (OFAC) опубликовало генеральную лицензию, которая требует от иностранных контрагентов прекратить отношения с биржей и выйти из ее ценных бумаг до 31 января 2024 года. Но пока до конца непонятно, будет ли у российских инвесторов возможность вывести активы или закрыть позиции в иностранных бумагах, купленных через эту площадку, — и если будет, то в каком виде
1
Нравится
5
2 ноября 2023 в 15:51
{$SLDB} СПБ Биржа приостановила торги иностранными акциями после попадания под санкции США СПБ Биржа приостановила торги иностранными акциями после попадания под новые санкции США. «Пока просто приостановили торги», — сообщил «РБК Инвестициям» представитель торговой площадки, не уточнив детали. Вашингтон внес биржу в санкционный список ранее в четверг, после чего OFAC выпустил лицензию на выход из ценных бумаг СПБ Биржи до 31 января 2024 года Ангелина Кречетова 2 ноября 2023 СПБ Биржа приостановила торги иностранными акциями после попадания под новые санкции США. «Пока просто приостановили торги», — сообщил «РБК Инвестициям» представитель торговой площадки, не уточнив детали. Одновременно «Тинькофф» приостановил торги акциями США. «Мы изучаем влияние санкций в адрес СПБ Биржи на торги в Тинькофф — в частности, причины, по которым не проходит часть сделок. Торги на СПБ с 18:00 приостановлены», — сообщил Forbes представитель «Тинькофф». Вашингтон внес СПБ Биржу, на которой торгуются американские бумаги, в санкционный SDN-лист ранее в четверг, после чего Управление по контролю за иностранными активами США (OFAC) выпустило лицензию на выход из ценных бумаг СПБ Биржи до 31 января 2024 года. SDN-список подразумевает, что их активы его фигурантов в США блокируются, гражданам США также запрещается взаимодействие с подсанкционными лицами, в том числе финансовые операции и сделки с ними. Материал по теме: США ввели санкции против АФК «Система», СПБ Биржи и нескольких российских банков В своем сообщении биржа сообщила, что приостановка торгов затронула все ценные бумаги в группах инструментов «Иностранные ценные бумаги» и «Российские ценные бумаги». «С 18:00 по московскому времени 2 ноября 2023 года не могут быть поданы заявки и заявки репо и не могут заключаться договоры и договоры репо на основании указанных заявок и заявок репо, предметом которых являются ценные бумаги, во всех режимах торгов с указанием всех кодов расчетов», — приводит «Интерфакс» сообщение торговой площадки. Пресс-служба СПБ Биржи подчеркнула, что санкции против площадки не затронут активы ее клиентов, и пообещала в ближайшее опубликовать информацию о дальнейших шагах. Акции СПБ Биржи к 18.30 мск падали более чем на 21% — до 125,8 рублей за бумагу.
3
Нравится
3
31 октября 2023 в 23:22
Недавнее исследование EMBARK, проведенное {$SRPT}, породило вопросы и пошатнуло надежды в мире лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД). Хотя препарат Элевидис не достиг своей основной конечной цели, он продемонстрировал значительное улучшение важных вторичных конечных точек, что потенциально меняет ситуацию в лечении МДД и перспективы регулирования. Акцент на этих вторичных результатах согласуется с акцентом FDA на значимых функциональных улучшениях, которые жизненно важны для пациентов с МДД. Помимо клинических аспектов, сильные финансовые показатели Сарепты обеспечивают стабильность и пространство для маневра. Существенный рост выручки во втором квартале и 33,6-месячный резерв денежных средств снижают краткосрочные финансовые риски и операционные потери. Эта финансовая мощь ослабляет опасения среди инвесторов. Тем не менее, не следует игнорировать потенциальные задержки регулирования из-за сбоя первичной конечной точки. Финансы: Согласно последнему отчету о прибылях и убытках, закончившемуся 30 июня 2023 года, общая выручка увеличилась до $261,2 млн по сравнению с $233,5 млн в годовом сопоставлении. Компании удалось сократить коммерческие и административные расходы до $118,6 млн со $154,3 млн в годовом сопоставлении. Операционные убытки также сократились до $133,5 млн с $211,1 млн в годовом сопоставлении, чему способствовала прибыль в $102 млн от продажи ваучера приоритетного рассмотрения. Разводнение акций осталось минимальным. Сарепта должна отчитаться о прибыли за третий квартал завтра - 1 ноября, ее прогнозируемая выручка $286,64 млн. Мониторинг расходов компании и денежного потока имеет решающее значение для оценки ее финансового состояния. По состоянию на 30 июня компания владела 851,9 млн долларов США в виде денежных средств и их эквивалентов и 1,01 млрд долларов США в виде краткосрочных инвестиций, что обеспечивает прочное финансовое положение. Скорость сжигания денежных средств за последние шесть месяцев составила примерно 55,3 миллиона долларов США в месяц, исходя из прошлых показателей. Однако важно помнить, что эти цифры не гарантируют будущих результатов. Имея свободные активы в размере $ 1,86 млрд (наличные и краткосрочные инвестиции), Сарепта имеет комфортный запас денежных средств в размере около 33,6 месяцев, что указывает на низкую вероятность необходимости дополнительного финансирования в ближайшие 12 месяцев. Рыночная капитализация имеет некоторую неопределённость и сейчас составляет около 6 миллиардов долларов. Аналитики прогнозируют значительный рост доходов: с $ 1,14 млрд в 2023 году (PS =5,5) до $ 3,01 млрд к 2025 году (PS=2), что указывает на благоприятные долгосрочные перспективы, но кажется не в текущей макроэкономической ситуации, когда хорошие компании с хорошим продуктом торгуются на уровнях PS 2-4, плюс не идеальные показатели исследования могут толкнуть компанию к еще большему схлопыванию капитализации от 2х до 3х раз (по моим ожиданиям если не будет снижения ставок). Доля институциональной собственности составляет 87,4%, при этом значительные доли принадлежат Vanguard, BlackRock и Janus Henderson. Недавняя инсайдерская активность показывает чистое приобретение 53 532 и 68 606 акций за последние три и 12 месяцев, что отражает позитивные настроения внутри компании. Разрешение на применение Элевидиса для лечения МДД у педиатрических пациентов первоначально было получено посредством ускоренной процедуры одобрения. Хотя первичная конечная точка не была достигнута, исследование EMBARK продемонстрировало убедительные доказательства клинически значимых преимуществ лечения по ключевым вторичным функциональным конечным точкам. Несмотря на отсутствие первичных конечных точек, исследование EMBARK показало статистически значимые улучшения вторичных функциональных конечных точек, непосредственно направленных на сохранение двигательной функции, которая имеет решающее значение для качества жизни пациентов с МДД. (конкурент {$SLDB})
8
Нравится
8
31 октября 2023 в 13:19
{$SRPT} выпустила лекарство с одобрением FDA в июне, на этой новости основной конкурент {$SLDB} падал с 7$ до 2$ за бумагу. Последние несколько дней объёмы торгов резко возросли на солиде. Теперь понятно почему. Сарепте 3 фазу одобрили, а лекарство то и не работает нихрена! 🤣 Солид тем временем улучшил свою рабочую технологию sgt-001 до sgt-003 и собирается в 4 квартале этого года подать заявку в FDA на начало испытаний. Надеюсь мои вложенные 7400 {$USDRUB} в солид окупятся с лихвой. Скрины прилагаю, сарепта сейчас рухнула сразу на 40% на премаркете, с 100 до 60$ за бумагу.
13
Нравится
7