Форум — Sage Therapeutics Inc

{$SAGE} Освежим наш экипаж подводной лодки. К большому сожалению, 17.04 вышел релиз компании о том, что их топовая разработка - препарат для лечения болезни Паркинсона не дал никаких значимых результатов во время клинических испытаний. Более того, компания сворачивает дальнейшую разработку в этом направлении. Гендир "Сажи" конечно бодрится, у них в пайплайне еще препараты для лечения болезней Альцгеймера и Хантингтона (это еще кто такой?-шутка) Но эффект на котировках получился катастрофический. Всем здоровья и не терять надежд)

{$SAGE} Аналитик Mizuho Securities Uy Ear 8 ноября сохранил рейтинг SAGE Therapeutics (SAGE – Исследовательский отчет) и установил целевую цену на уровне $ 20,00. Компания Uy Ear присвоила SAGE Therapeutics рейтинг "Сохранить", в первую очередь из-за сочетания факторов. Во-первых, компания сообщила о значительно более низкой, чем прогнозировалось, оптовой стоимости приобретения (WAC) препарата Zurzuvae от послеродовой депрессии (PPD). WAC в размере 15 900 долларов США намного меньше ожидаемых 30 000 долларов, что, вероятно, оказало негативное влияние на акции. Несмотря на это, руководство сохраняет оптимизм и не ожидает каких-либо изменений или сложных предварительных разрешений. Они также планируют запустить Zurzuvae в коммерческую продажу к декабрю 2023 года, а полная коммерциализация ожидается в начале 2024 года. Однако Уй Эар сохраняет свою нейтральную позицию из-за опасений по поводу приверженности Biogen и внедрения PPD. Финансовые результаты компании за третий квартал оказались разочаровывающими: убыток на прибыль на акцию оказался больше, чем ожидалось, в первую очередь из-за увеличения расходов на компенсацию расходов на акции SG & A. и увеличения НИОКР. Кроме того, компания планирует поэтапный подход к запуску Zurzuvae и ожидает постепенного увеличения количества рецептов. Несмотря на эти проблемы, денежная позиция компании сильна: в распоряжении компании около 876 миллионов долларов, а ожидаемый рост денежной массы продлится до 2026 года, чему способствуют доходы Zurzuvae и потенциальный этапный платеж в размере 75 миллионов долларов от Biogen. В другом отчете, опубликованном 8 ноября, RBC Capital также сохранила рейтинг "Сохранить" по акциям с целевой ценой в $ 21,00. Цена SAGE также резко изменилась за последние шесть месяцев – с 51,470 до 18,500 долларов, что составляет снижение на -64,06%.

{$SAGE} часть 4 Компания проводит сокращение персонала на 40% и останавливает несколько программ исследований и разработок, поскольку компания планирует предстоящий коммерческий запуск своего препарата для лечения депрессии Zurzuvae в конце 2023 года. Однако исследования кандидата в нейропсихиатрии SAGE-718 и ведущего кандидата в неврологии SAGE-324 будут продолжены, а данные ожидаются в 2024 году. Компания ожидает, что изменения принесут около 240 миллионов долларов чистой годовой экономии, из которых 60% будут связаны с НИОКР. SAGE ожидает единовременных выплат в размере $36–38 млн, главным образом в третьем квартале 2023 года в связи с реорганизацией. Таким образом, если учесть реструктуризацию, то имея на 30 июня около {$1} млрд денежных средств, их эквивалентов и рыночных ценных бумаг, компания прогнозирует, что ее денежный поток продлится до 2026 года за счет финансирования от партнерств и ожидаемых доходов, но все надежды на успешный запуск Zurzuvae Что думают аналитики: Пиковые продажи Зуранолону обладали потенциалом {$1}-2B in peak sales, но после проблемы с подачей заявки на MDD аналитики RBC Capital Partners и Джеффрис снизили прогноз по Зуранолону с $2B до $500m долларов в год Текущий Target Price аналитиков 25.71 за акцию при разбросе от 20 до 100. Более того, гораздо более крупное показание MDD еще не умерло. FDA попросило компанию провести дополнительные испытания. Я ожидаю двухлетней задержки в одобрении, однако у Зуранолона есть показания к прорывной терапии в этом состоянии, которое затрагивает 8,3% населения США, или 21 миллион человек. При этом решение FDA по Зуранолону подчеркивает проблему вывода на рынок новых лекарств для лечения психических заболеваний, и что прогресс в лечении депрессии не поспевает за растущей распространенностью этого изнурительного заболевания. При этом в 2019 году Sage вывел на рынок еще одно лекарство от послеродовой депрессии, известное как Zulresso. Однако этот препарат не получил большого спроса, отчасти из-за его высокой стартовой цены в 34 000 долларов и его доставки в виде однократной инфузии в течение 60 часов. Одобрение Zurzuvae для лечения PPD знаменует собой многообещающий шаг, ставящий Sage в авангарде инноваций в области психического здоровья. Рост доходов и сотрудничество с такими гигантами отрасли, как Biogen и Shionogi, добавляют оптимизма. Тем не менее, проблемы кажутся серьезными. Отказ от Зуранолона для лечения БДР бросает тень на будущие перспективы компании. Даже если предположить успешное повторное исследование БДР, рыночная жизнеспособность препарата кажется ограниченной из-за строгих предупреждений на этикетке и классификации как контролируемого вещества. К ним относятся предостережения относительно нарушений вождения, воздействия на ЦНС и потенциальных суицидальных тенденций, которые могут отпугивать как медицинских работников, так и пациентов. Кроме того, финансовая нестабильность, выражающаяся в уменьшении денежных резервов и продолжающихся операционных убытках, вызывает обеспокоенность по поводу устойчивости Sage.

{$SAGE} часть 3 По данным 3-й фазы Зуранолона в PPD В настоящее время продукция компании обладает фактической монополией на лечение PPD, который ранее лечился с помощью антидепрессантов не по назначению. Даже при консервативной оценке цен в 25 000 долларов США в год на одного пациента, только в США это может составить 1,8 миллиарда долларов ежегодного дохода, а это при P/S – 5 может дать около $10B капитализации только по этому показанию и только в США. Компания заключила партнерские отношения с Biogen ( BIIB ) для совместной разработки и коммерциализации Зуранолона и SAGE-324 в США. Biogen заплатила компании 1,5 миллиарда долларов наличными, включая авансовый платеж в размере 875 миллионов долларов и инвестиции в акционерный капитал в размере 650 миллионов долларов, а также потенциальную веху выплаты, взамен получив участие в прибылях и роялти. У компании также есть шанс на лечение Тремора - еще один более крупный целевой рынок. Одним из ключевых кандидатов является SAGE-324, разработанный в партнерстве с Biogen, который разрабатывается для лечения эссенциального тремора, одного из наиболее распространенных двигательных расстройств в США, от которого страдают примерно 6,4 миллиона американцев. В исследовании фазы 2 наблюдалось снижение амплитуды тремора верхних конечностей на 36% по сравнению с исходным уровнем на 29-й день. В более тяжелой популяции наблюдалось снижение амплитуды тремора верхних конечностей на 41% по сравнению с исходным уровнем на 29-й день. Набор пациентов для участия в исследовании фазы 2b будет завершен в конце 2023 года, а результаты ожидаются в 2024 году. Опытный менеджмент для эффективной реализации конвейера Генеральный директор Грин занимал пост президента Alnylam Pharmaceuticals ({$ALNY}) и генерального менеджера по онкологии в Millennium Pharmaceuticals. Главный коммерческий директор Бенекки занимал должность вице-президента и руководителя глобального отдела коммерческого совершенствования в Alexion. Старший вице-президент по безопасности лекарственных средств и фармаконадзору Колкухун работал врачом в Великобритании и руководил программами по брексанолону и SAGE-324. Директор по развитию Доэрти занимал должность директора и руководителя отдела нейронаук в AstraZeneca. Главный медицинский директор Голт занимал должность вице-президента, руководителя терапевтического отдела неврологии и офтальмологии в Alexion/Astra Zeneca Rare Disease. Хорошая покупка после иррациональной распродажи? Выручка во втором квартале 2023 года составила $2,47 млн, увеличившись на 64,8% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Но расходы также выросли: НИОКР составили $92,8 млн, а общие и административные расходы — $65,7 млн, в основном из-за затрат на найм сотрудников и инфраструктуру. Возмещение от Biogen упало до $17,3 млн, а чистый убыток за квартал достиг $146,8 млн. Несмотря на рост расходов и убытков, Sage ожидает, что текущие активы и потенциальные доходы, включая $225,0 млн от Biogen, сохранят свою деятельность до 2025 года, при этом ожидается увеличение расходов на запуск зуранолона и другие исследования. На конец второго квартала 2023 года у компании были денежные резервы в размере {$1} млрд. Долгосрочной задолженности не было. Ожидается, что резервы денежных средств будут достаточны как минимум на следующие 12 месяцев при операционном уровне использования денежных средств примерно в $400m за последние 12 месяцев.

{$SAGE} часть 2 В основных исследованиях SKYLARK и ROBIN, Зуранолон продемонстрировал улучшение симптомов депрессии уже на 3-й день, которое сохранялось на 45-й день. Статистически значимое улучшение симптомов депрессии по сравнению с плацебо наблюдалось даже после 14-дневного короткого курса лечения. Препарат оказался эффективен как в качестве монотерапии, так и в качестве дополнения к существующему антидепрессивному лечению. Рынок средств для лечения PPD постепенно развивается, и появление Зуранолона знаменует собой значительный шаг вперед. Это первый пероральный 14-дневный препарат для приема один раз в день, одобренный специально для лечения PPD, который может похвастаться уникальным профилем нейроактивного стероида ГАМК и положительного модулятора рецепторов. Это может позволить ему хорошо интегрироваться в существующие варианты лечения, открывая новые возможности для тех, кто ищет быстрого улучшения. Несмотря на инновации, рыночный потенциал Зуранолона может быть ограничен различными аспектами этикетки препарата: • Предупреждение относительно нарушений вождения: Маркировка Зуранолона прямо предупреждает об ухудшении способности к вождению и возможности участия в опасных видах деятельности из-за его угнетающего действия на центральную нервную систему [ЦНС]. Это может быть проблемой для тех, у кого ежедневные обязанности вождения или работа, требующая полной когнитивной активности. • Эффекты, угнетающие ЦНС. Медицинские работники могут колебаться в назначении Зуранолона из-за его способности вызывать депрессивные эффекты на ЦНС, такие как спутанность сознания и сонливость, особенно у пациентов, которые более восприимчивы к этим воздействиям. • Опасения по поводу суицидальных мыслей и поведения. Хотя это и не редкость для антидепрессантов, упоминание возможных суицидальных мыслей и действий в предупреждениях может вызвать сопротивление как среди медицинских работников, так и среди пациентов. • Токсичность для эмбриона и плода. Предупреждения о потенциальном вреде для плода и рекомендации по эффективной контрацепции могут помешать выписыванию рецептов женщинам, планирующим беременность после лечения PPD. • Побочные реакции: Распространенные побочные эффекты, такие как головокружение, диарея и усталость, могут усиливать беспокойство среди потенциальных пользователей. Федеральная классификация контролируемых веществ (C-XX): Статус Зуранолона может ограничить его присутствие на рынке из-за более строгих правил назначения и распространения. Это может ограничить его доступность, а медицинские работники и пациенты могут столкнуться с препятствиями при назначении и получении лекарства соответственно. Классификация может также создать стигму, связывающую препарат с веществами, которыми можно злоупотреблять или вызывать зависимость. Потенциальные проблемы страхования и доступности, а также необходимость надежного мониторинга усложняют процесс назначения и могут препятствовать принятию лекарств среди поставщиков услуг и пациентов.

{$SAGE} Часть 1 Даёт ли {$SAGE} надежное лечение от безнадежности Сегодня SAGE Therapeutics (SAGE) получила статус орфанного препарата (ODD) от FDA для SAGE-718 для лечения болезни Гентингтона (БГ). SAGE-718 находится в разработке в качестве потенциального перорального средства для лечения когнитивных расстройств, связанных с дисфункцией рецепторов NMDA. Продолжаются многочисленные клинические исследования в нескольких областях заболеваний, включая два плацебо-контролируемых исследования фазы 2 и открытое исследование безопасности фазы 3 в качестве потенциального ведущего признака когнитивных нарушений, связанных с HD, а также плацебо-исследования фазы 2 контролируемые исследования легких когнитивных нарушений (MCI), связанных с болезнью Паркинсона (БП) и MCI, а также легкой деменции, вызванной болезнью Альцгеймера (AD). Болезнь Гентингтона — это хроническое нейродегенеративное заболевание головного мозга, связанное с прогрессирующей гибелью клеток головного мозга. Болезнь чаще развивается в возрасте от 30до 50 лет. В 10% случаев заболевание начинается до 20 лет. «Разрушительное состояние часто поражает пациентов в расцвете сил и может существенно повлиять на способность пациентов жить независимо. Когнитивные нарушения являются одним из наиболее недооцененных аспектов этого заболевания. В настоящее время не существует одобренных методов лечения когнитивных нарушений у людей с БГ, и среди исследователей и людей, живущих с БГ, растет чувство безотлагательности решения проблем с когнитивными нарушениями на ранней стадии, чтобы пациенты могли дольше сохранять независимость. Обозначение ODD от FDA обеспечивает дальнейший импульс в наших усилиях по оказанию помощи пациентам и их семьям, пострадавшим от этого аспекта БГ», говорит Лаура Голт, главный медицинский директор Sage Therapeutics. Постараемся разобраться глубже про {$SAGE} специализирующаяся на здоровье мозга, сталкивается с неоднозначными финансовыми показателями со снижением денежных средств и увеличением расходов, но ожидает роста доходов. При этом: • обладает фактической монополией в лечении послеродовой депрессии — состояния, от которого страдают 15–20% женщин в послеродовом периоде. • Программа компании направлена на лечение заболеваний ЦНС путем модуляции рецепторов GABA и NMDA. • Одобрения для большой депрессии и существенного тремора должны еще больше повысить цену акций. • Несмотря на одобрение FDA для Zurzuvae ( Зуранолона ) в лечении PPD, предупреждения на этикетке и классификация контролируемых веществ могут ограничить рыночный потенциал. • Учитывая нормативные препятствия, финансовую напряженность и неуверенные рыночные перспективы ее флагманского препарата – это очень рискованная инвестиция Программа компании ориентирована на лечение заболеваний ЦНС путем модуляции рецепторов GABA и NMDA. Рецепторы GABA является основным тормозным сигнальным путем мозга, а NMDA — основным возбуждающим путем. Кандидаты компании призваны изменить активность рецепторов и восстановить баланс между возбуждающими и тормозящими сигналами в мозге. Компания имеет два одобренных продукта: Зулрессо или Брексанолон — это внутривенный нейростероид, который одобрен для внутривенного лечения послеродовой депрессии (PPD), от которой, как полагают, страдают от 15 до 20% женщин в послеродовом периоде, или примерно 720 000 женщин ежегодно только в США. Женщины с PPD подвергаются более высокому риску употребления психоактивных веществ, насилию и самоубийству. Неразрешенная PPD может привести к длительной материнской заболеваемости и смертности. В августе 2023 FDA одобрило пероральный нейростероид - Зурзувае (Зуранолон) для лечения PDD. Акции при этом упали тк FDA не одобрило заявку компании на Большое Депрессивное расстройство (Major depressive disorder (MDD)).

✅💊 FDA предоставило статус орфанного препарата модулятору рецепторов NMDA SAGE-718 от Sage Therapeutics {$SAGE} для лечения болезни Хантингтона 🟣Компания уже начала два исследования фазы 2 и 3 для оценки SAGE-718 при когнитивных нарушениях, связанных с ГБ - состоянии, при котором нет одобренных FDA лекарств 🟣Присвоив статус орфанного препарата, FDA может предложить финансовые стимулы разработчикам лекарств, нацеленных на редкие заболевания (налоговые льготы на расходы, семилетняя эксклюзивность маркетинга в США после одобрения и тп) ✅🔥 Заходи в профиль и подписывайся на горячие новости, отчёты, прогнозы и аналитику 👍 Ставь лайк, если было полезно

{$SAGE} Sage Therapeutics объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило SAGE-718 статус орфанного препарата для лечения болезни Хантингтона Sage Therapeutics, Inc., биофармацевтическая компания, ведущая путь к созданию мира с лучшим здоровьем мозга, сегодня объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило SAGE-718 статус орфанного препарата (ODD) для лечения болезни Хантингтона. ХД). SAGE-718 находится в разработке в качестве потенциального перорального средства для лечения когнитивных расстройств, связанных с дисфункцией рецепторов NMDA. Продолжаются многочисленные клинические исследования SAGE-718 в нескольких областях заболеваний, включая два плацебо-контролируемых исследования фазы 2 и открытое исследование безопасности фазы 3 в качестве потенциального ведущего признака когнитивных нарушений, связанных с HD, а также плацебо-исследования фазы 2. контролируемые исследования легких когнитивных нарушений (MCI), связанных с болезнью Паркинсона (БП) и MCI, а также легкой деменции, вызванной болезнью Альцгеймера (БА). Новости без задержки

{$SAGE} В опубликованном сегодня отчете Джей Олсон из Oppenheimer сохранил рейтинг удержания SAGE Therapeutics (SAGE – Исследовательский отчет) с целевой ценой в $ 20,00. Акции компании закрылись вчера на уровне 23,44 доллара. Олсон освещает сектор здравоохранения, уделяя особое внимание таким акциям, как Amgen, Biogen и Neurocrine. Согласно TipRanks, средняя доходность Olson составляет 10,2%, а показатель успеха по рекомендованным акциям составляет 41,85%. В дополнение к Oppenheimer, SAGE Therapeutics также получила одобрение от Тазин Ахмад из Bank of America Securities в отчете, опубликованном 8 сентября. Однако 11 сентября Scotiabank подтвердил рейтинг покупки SAGE Therapeutics (NASDAQ: SAGE). Рыночная капитализация SAGE в настоящее время составляет 1,4 миллиарда долларов, а коэффициент P / E равен -2,36. Основываясь на недавней корпоративной инсайдерской активности 20 инсайдеров, корпоративные инсайдерские настроения в отношении акций являются позитивными. Это означает, что за прошедший квартал количество инсайдеров, покупающих свои акции SAGE, увеличилось по сравнению с началом этого года. TipRanks проследил за 36 000 инсайдерами компаний и обнаружил, что некоторые из них лучше других подходят к выбору времени для своих транзакций. Посмотрите, какие 3 акции с наибольшей вероятностью предпримут шаги вслед за их инсайдерской деятельностью. SAGE Therapeutics, Inc. является биофармацевтической компанией клинической стадии, которая занимается разработкой и коммерциализацией новых лекарств для лечения центральной нервной системы, изменяющей жизнь. Ее программы включают брексанолон, который является острым интервенционным средством для лечения послеродовой депрессии; и SAGE-217, пероральную терапию для лечения различных заболеваний ЦНС. Компания была основана Стивеном Марком Полом и Дугласом Кови в апреле 2010 года со штаб-квартирой в Кембридже, Массачусетс.

🚫💊Sage Therapeutics {$SAGE} планирует уволить около 40% сотрудников и остановить несколько программ исследований и разработок ❓Реорганизация происходит в связи с предстоящим внедрением Zurzuvae в США. В начале августа FDA одобрило Zurzuvae для женщин с послеродовой депрессией (PPD), но отклонило его для лечения большого депрессивного расстройства (MDD), которое представляет собой более крупный рынок. 🟣Компания ожидает, что изменения принесут около 240млн чистой годовой экономии, из которых 60% будут связаны с НИОКР. Единовременные выплаты составят $36–38 млн, главным образом в 3 квартале 2023 года в связи с реорганизацией. 🟣Имея около $ 1 млрд денежных средств, компания прогнозирует, что ее денежный поток продлится до 2026 года за счет финансирования от партнерств и ожидаемых доходов 🟣Главный научный директор Аль Робишо и главный директор по развитию Джим Доэрти покинут компанию

{$SAGE} Sage Therapeutics осуществляет стратегическую реорганизацию для поддержки планов коммерческого запуска ZURZUVAE™ и продвижения разработки Потенциальные катализаторы роста включают запланированный на 4 квартал 2023 года запуск ZURZUVAE (зуранолон) и ожидаемые данные по SAGE-718 и SAGE-324 в 2024 году Сокращение рабочей силы примерно на 40 % позволяет сосредоточиться на гибком выполнении бизнес-приоритетов Укрепление финансового положения с ожидаемой годовой чистой экономией в размере около 240 миллионов долларов США, как ожидается, продлит рост денежных средств до 2026 года. Новости без задержки

{$SAGE} ✅ Sage Therapeutics осуществляет стратегическую реорганизацию для поддержки планов коммерческого запуска ZURZUVAE™ и продвижения разработки кандидатов. 📆 Потенциальные катализаторы роста включают запланированный на 4 квартал 2023 года запуск ZURZUVAE (зуранолон) и ожидаемые данные по SAGE-718 и SAGE-324 в 2024 году. 👤 Сокращение числа работников примерно на 40 % позволит компании сосредоточиться на гибком выполнении бизнес-приоритетов. 💵 Укрепление финансового положения с ожидаемой годовой чистой экономией составит около 240 миллионов долларов США в год, это, как ожидается, продлит срок дальнейшего финансирования деятельности компании до 2026 года. ▶️ Заходи в профиль и подписывайся, чтобы получать больше актуальных новостей, обзоров и мнений

⚡️ {$SAGE} 📰👎 #negative HC Wainwright amp Co. сохраняет нейтральную позицию в отношении Sage Therapeutics и снижает целевую цену до 27 долларов Аналитик HC Wainwright amp Co. Дуглас Цао поддерживает Sage Therapeutics с нейтральной реакцией и снижает целевую цену с 50 до 27 долларов. ⚡️ {$SAGE} 📰👎 #negative Целевая цена Sage Therapeutics снижена до 19 долларов с 45 долларов в Mizuho. ⚡️ {$SAGE} 📰👎 #negative Canaccord Genuity понижает рейтинг Sage Therapeutics до $21 Аналитик Canaccord Genuity Сумант Кулкарни понижает рекомендацию Sage Therapeutics с «покупать» до «держать» и снижает целевую цену с 64 до 21 доллара.

{$SAGE} ФИНАНСОВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ЗА ВТОРОЙ КВАРТАЛ 2023 ГОДА •Денежная позиция: Денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги по состоянию на 30 июня 2023 г., были 1,0 миллиарда долларов по сравнению с 1,1 миллиарда долларов в 31 марта 2023 г.. •Выручка: Чистая выручка от продаж ZULRESSO составила 2,5 миллиона долларовво втором квартале 2023 года по сравнению с 1,5 миллиона долларовза аналогичный период 2022 г. •Расходы на НИОКР: Расходы на НИОКР составили 97,2 миллиона долларов, включая 4,5 миллиона долларов неденежных компенсационных расходов, основанных на акциях, во втором квартале 2023 года по сравнению с 77,3 миллиона долларов, включая 6,5 миллионов долларов неденежных компенсационных расходов, основанных на акциях, за тот же период 2022 года. Увеличение расходов было в основном связано с увеличением расходов на наем сотрудников и расходов на корпоративную инфраструктуру, таких как расходы на информационные технологии, для поддержки роста в нашем исследовании. и операции по развитию. Возмещение компанией Biogen компании Sage расходов на НИОКР в соответствии с Соглашением о сотрудничестве и лицензии Sage/Biogen было 22,4 миллиона долларовво втором квартале 2023 года по сравнению с 21,0 млн долларов за аналогичный период 2022 г. •Коммерческие и административные расходы: Коммерческие, общие и административные расходы были 75,6 миллиона долларов, включая 7,2 миллиона долларов неденежных компенсационных расходов, основанных на акциях, во втором квартале 2023 года по сравнению с 52,4 миллиона долларов, включая 8,2 миллиона долларов неденежных компенсационных расходов, основанных на акциях, за тот же период 2022 года. Увеличение коммерческих и административных расходов было в основном связано с наймом сотрудников для поддержки текущей деятельности в ожидании потенциального запуска зуранолона. Компенсация Sage компании Biogen за коммерческие и административные расходы в соответствии с Соглашением о сотрудничестве и лицензии Sage/Biogen была 7,5 миллионов долларов во втором квартале 2023 года по сравнению с 2,8 миллиона долларов возмещения от Biogen компании Sage за тот же период 2022 года. Основной причиной уменьшения чистого возмещения было увеличение затрат на сотрудничество, понесенных Biogen в ожидании потенциальной коммерциализации зуранолона. •Чистый убыток: Чистый убыток составил 160,3 миллиона долларов во втором квартале 2023 года по сравнению с 126,3 миллиона долларовза аналогичный период 2022 г.

Мое почтение 👋 Ниже календарь по катализаторам на август-октябрь фарме от Коянов. 🗓️ Красной рамкой обвел что будет интересно оставшимся в живых пульсятам. Пятничные новости по {$BIIB} {$SAGE} произвели просто фурор в плане активности комментаторов и завсегдатаев фарм тусовки. био-твиттера. Горячие дебаты не кончались все выходные. Важно понимать, что капсула Зурзуви 💊 стало на той неделе одобрена для лечения послеродовой депрессии, но ценник там будет на меньше $30K. за курс (разве это не усугубит депрессию?😂). Также хочется отметить, что не рекомендуется принимать препарат если женщина водит машину, в инструкции к применению кроме того, прописана и опасность для плода. Также, Сажа получила отказ по куууууда более объемному (как в числе пациентов, так и в деньгах) показанию - большому депрессивному расстройству. Надеюсь, сегодня будет релиз где компания пояснить по какой причине их завернуло FDA. Не знаю куда пойдут сегодня котировки (сентимент скорее негативный, уже прилетают понижения таргетов от аналитиков, покрывающих компанию), но то что важные движения будет в эту сессию в {$SAGE} и прочих там психиатрических {$AXSM} - однозначно.

{$SAGE} {$BIIB} ✅ FDA одобрило ZURZUVAE™ (зуранолон), первое и единственное пероральное средство, одобренное для женщин с послеродовой депрессией, и выпустило полное ответное письмо по поводу серьезного депрессивного расстройства. 📍Одобрение послеродовой депрессии (PPD) основано на результатах двух клинических испытаний фазы 3. 🔬В исследовании SKYLARK лечение ZURZUVAE быстро улучшало симптомы PPD на 15-й день и уже на 3-й день с устойчивым эффектом. ❎ При этом, FDA отклонило заявку компании по показанию БДР. ▶️ Заходи в профиль и подписывайся, чтобы получать больше актуальных новостей, обзоров и мнений

{$SAGE} {$BIIB} | Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило ZURZUVAE™ (зуранолон), первое и единственное пероральное средство, одобренное для женщин с послеродовой депрессией, и выпустило полное ответное письмо по поводу серьезного депрессивного расстройства Одобрение послеродовой депрессии (PPD) основано на результатах двух клинических испытаний фазы 3; в исследовании SKYLARK лечение ZURZUVAE быстро улучшало симптомы PPD на 15-й день и уже на 3-й день с устойчивым эффектом

Привет. Крайняя дата PDUFA для зуранолона - 5 августа 2023 года. Если FDA одобрит этот препарат, он станет вторым лекарством {$SAGE} Sage Therapeutics для лечения послеродовой депрессии. В 2019 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов уже одобрило Zulresso (брексанолон) для лечения этого заболевания, но вчера CEO {$BIIB} (партнер Саджи по этой таблетке) на звонке с инвесторами практически не уделил внимания этому значему событию, что еще больше насторожило инвесторов. График перед потенциальным одобрением ключевого лекарства, конечно, страшный. 😅 Но, сюрприза к следующей субботе тут исключать не стоит. Кстати, можно пробовать торговать в противоход {$AXSM} , ведь рынок знает что они конкурируют в лечении депрессии и исторически эти тикеры всегда имели связанные движения цены, если потратите немного времени на ресерч. Ждем, август не за горами.

{$SAGE} В отчете, опубликованном 14 июня, Брайан Абрахамс из RBC Capital сохранил рейтинг покупок SAGE Therapeutics (SAGE – Исследовательский отчет) с целевой ценой в $ 71,00. Акции компании закрылись вчера на отметке $ 55,23. Абрахамс работает в секторе здравоохранения, уделяя особое внимание таким препаратам, как Regeneron, Sarepta Therapeutics и Biogen. Согласно TipRanks, средняя доходность Abrahams составляет 11,0%, а вероятность успеха по рекомендованным акциям - 53,01%. Аналитики SAGE Therapeutics прогнозируют умеренную покупку, при этом целевая цена составляет 58,42 доллара, что подразумевает рост на 5,78% по сравнению с текущими уровнями. В отчете, опубликованном 14 июня, Bank of America Securities также подтвердил рейтинг покупки акций с целевой ценой в $ 66,00. Смотрите горячие акции инсайдеров на TipRanks >> Основываясь на последнем отчете SAGE Therapeutics о доходах за квартал, закончившийся 31 марта, компания сообщила о квартальной выручке в размере 3,29 миллиона долларов и чистом убытке по GAAP в размере 146,83 миллиона долларов. Для сравнения, в прошлом году компания получила выручку в размере 1,58 миллиона долларов и чистый убыток по GAAP в размере 122,06 миллиона долларов Основываясь на недавней корпоративной инсайдерской активности 19 инсайдеров, корпоративные инсайдерские настроения по акциям являются позитивными. Это означает, что за прошедший квартал число инсайдеров, покупающих свои акции SAGE, увеличилось по сравнению с началом этого года. Совсем недавно, в марте 2023 года, Кими Игучи, финансовый директор и казначей SAGE, купил 3 000,00 акций на общую сумму 4080,00 долларов. TipRanks отследил 36 000 инсайдеров компаний и обнаружил, что некоторые из них лучше других подходят к выбору времени для своих транзакций. Посмотрите, какие 3 акции с наибольшей вероятностью предпримут шаги вслед за их инсайдерской деятельностью. SAGE Therapeutics, Inc. - биофармацевтическая компания клинической стадии, которая занимается разработкой и коммерциализацией новых лекарств для лечения центральной нервной системы, изменяющей жизнь. Его программы включают брексанолон, который является острым интервенционным средством для лечения послеродовой депрессии; и ШАЛФЕЙ-217, пероральную терапию для лечения различных заболеваний ЦНС. Компания была основана Стивеном Марком Полом и Дугласом Кови в апреле 2010 года со штаб-квартирой в Кембридже, штат Массачусетс.

{$SAGE} В опубликованном отчете Тазин Ахмад из Bank of America Securities подтвердила рейтинг SAGE Therapeutics на покупку с целевой ценой в 66,00 долларов. Акции компании закрылись в прошлую среду на отметке $ 58,04, недалеко от 52-недельного максимума в $ 59,99. Согласно TipRanks.com, Ахмад является 5-звездочным аналитиком со средней доходностью в 10,4% и показатель успеха 51,8%. Ахмад работает в секторе здравоохранения, уделяя особое внимание таким акциям, как 4D Molecular Therapeutics, Ultragenyx Pharmaceuticals и Apellis Pharmaceuticals. В настоящее время аналитики единодушно оценивают SAGE Therapeutics как Умеренную покупку со средней ценовой целью в 57,75 долларов, что на -2,0% ниже текущих уровней. В отчете, опубликованном 9 июня, RBC Capital также сохранил рейтинг покупки акций с целевой ценой в 63,00 доллара.

{$SAGE} Сэндлер придерживается своего рейтинга покупок SAGE Therapeutics (ШАЛФЕЙ) В отчете, опубликованном 20 марта, Ясмин Рахими из Piper Sandler подтвердила рейтинг покупок SAGE Therapeutics (SAGE – Исследовательский отчет) с целевой ценой в 100,00 долларов США. Акции компании открылись сегодня на уровне 42,47 доллара. Согласно TipRanks, Рахими является 4-звездочным аналитиком со средней доходностью 5,5% и показателем успеха 35,27%. Rahimi охватывает сектор здравоохранения, уделяя особое внимание таким акциям, как Prothena, CymaBay Therapeutics и Praxis Precision Medicines. В дополнение к Пайпер Сэндлер, SAGE Therapeutics также получила покупку от Брайана Абрахамса из RBC Capital в отчете, опубликованном 13 марта. Однако 9 марта Х.С. Уэйнрайт сохранил рейтинг удержания для SAGE Therapeutics (NASDAQ: SAGE). Годовой максимум компании составляет 49,56 доллара, а годовой минимум - 27,36 доллара. В настоящее время средний объем SAGE Therapeutics составляет 513,9 Тыс. Основываясь на недавней корпоративной инсайдерской активности 20 инсайдеров, корпоративные инсайдерские настроения в отношении акций положительные. Это означает, что за прошедший квартал количество инсайдеров, покупающих свои акции SAGE, увеличилось по сравнению с началом этого года. Ранее в этом месяце Кими Игучи, финансовый директор и казначей SAGE, купил 3 000,00 акций на общую сумму 4 080,00 долларов. TipRanks отследил 36 000 инсайдеров компании и обнаружил, что некоторые из них лучше других подходят к выбору времени для своих транзакций. Посмотрите, какие 3 акции с наибольшей вероятностью сделают шаги после их инсайдерской активности. SAGE Therapeutics, Inc. является клинической биофармацевтической компанией, которая занимается разработкой и коммерциализацией новых лекарств для лечения центральной нервной системы, изменяющей жизнь. Ее программы включают брексанолон, который является острым интервенционным средством для лечения послеродовой депрессии; и SAGE-217, пероральную терапию для лечения различных заболеваний ЦНС.

{$SAGE} {$BIIB} ✅ Sage Therapeutics и Biogen объявили, что FDA уведомило компанию о том, что агентство в настоящее время не планирует созывать заседание консультативного комитета для обсуждения их заявки на одобрение зуранолона при лечении большого депрессивного расстройства (БДР) и послеродовой депрессии (ППД). 💊 Зуранолон является исследуемым препаратом, который оценивается как препарат быстрого действия для перорального приема один раз в день у взрослых с БДР и ПРЛ. 📍Заявке был предоставлен статус «приоритетного общора», и FDA назначило дату PDUFA на 5 августа 2023 года. ▶️ Заходи в профиль и подписывайся, чтобы получать больше актуальных новостей, обзоров и мнений

{$SAGE} Sage Therapeutics объявляет о присвоении Европейским агентством по лекарственным средствам статуса орфанного препарата SAGE-718 для лечения болезни Гентингтона. SAGE биофармацевтическая компания, ведущая путь к созданию мира с лучшим здоровьем мозга, сегодня объявила, что Европейское агентство по лекарственным средствам(EMA) присвоила SAGE-718 статус орфанного препарата для лечения болезни Гентингтона (БХ). SAGE-718 разрабатывается как потенциальная пероральная терапия когнитивных расстройств, связанных с дисфункцией рецептора NMDA. В настоящее время проводятся многочисленные клинические исследования SAGE-718 в нескольких областях заболеваний, в том числе два плацебо-контролируемых исследования фазы 2 и открытое исследование безопасности фазы 3 с ведущими показаниями к когнитивным нарушениям, связанным с БГ, а также дополнительные плацебо-контролируемые исследования фазы 2. при легких когнитивных нарушениях (MCI), связанных с болезнью Паркинсона (PD) и MCI и легкой деменцией вследствие болезни Альцгеймера (AD).

{$BIIB} {$SAGE} Американская фармацевтическая компания Biogen представила нейтральную отчетность за IV квартал 2022 г. Эксперты комментируют ситуацию и дают рекомендации по акциям эмитента. Выручка компании составила $2,5 млрд (-7% г/г, +7% кв/кв), на 4% лучше ожиданий. Скорректированная EBITDA была на уровне $875 млн (+23% г/г, -5% кв/кв). Скорректированная прибыль на акцию — $4,05 (+19% г/г), на 16% лучше прогнозов. Убыток по свободному денежному потоку составил $261 млн, тогда как кварталом ранее значение было положительное — $602 млн, а годом ранее — $2,9 млрд. Рассеянный склероз: продажи продолжают падать, в центре внимания решение по патенту в Европе. Выручка сегмента составила 💵 1,26 млрд (-17% г/г, +6% кв/кв), что в рамках ожиданий. На ее падении сказались конкуренция со стороны дженериков Tecfidera и снижение продаж препаратов на основе интерферона. Продажи Tecfidera были на уровне $297, что оказалось на 1% хуже прогнозов. 16 марта ожидается решение суда по патенту Tecfidera в Европе. Касательно препарата Vumerity, компания решила проблему с объемом его предложения и не ожидает, что низкие масштабы производства будут оказывать давление на продажи в 2023 г. Продажи Vumerity были на уровне $151 млн, на 3% лучше ожиданий. Спинальная мышечная атрофия: первые признаки стабилизации продаж. Продажи Spinraza составили $459 млн (+4% г/г, +6% кв/кв), на 8% лучше ожиданий. В США наметились первые признаки стабилизации продаж, так как рост выручки увеличился на 5% г/г. Вне США он составил 4% г/г, в основном за счет роста спроса в азиатском секторе, в то время как конкуренция в Европе продолжает оказывать давление. Болезнь Альцгеймера: в ожидании стандартного одобрения в середине лета. Основной препарат компании в пайплайне от болезни Альцгеймера — Leqembi (lecanemab) — получил ускоренное одобрение в США в январе. Тем не менее до получения традиционного одобрения ждать существенных продаж не стоит, так как его не включат в страховое покрытие. Мы не ожидаем решения по полному одобрению до III квартала 2023 г. Также к этому времени компании необходимо решить инфраструктурные проблемы перед возможным запуском. Перед началом лечения препаратом пациент должен пройти позиционную томографию и тестирование спинномозговой жидкости на инфекции. На текущий момент мы не уверены, что поликлиники в США готовы к массовому проведению данных тестирований, что может затруднить старт продаж. Zuranalone: ожидаем решения от FDA до 5 августа. Напомним, что препарат находится на рассмотрении у FDA для одобрения его в качестве лечения общего депрессивного расстройства (около 21 млн потенциальных пациентов) и послеродовой депрессии (в среднем фиксируется у одной из восьми девушек). Хотя оба рынка высококонкуренты и пациенты зачастую переключаются с одного препарата на другой, мы полагаем, что хороший профиль побочных эффектов позволит компании занять часть рынка. Решение по одобрению препарата zuranalone (партнерство с Sage Therapeutics) прогнозируется до 5 августа, однако возможный запуск не ожидается ранее конца 2023 г. Из важных катализаторов отметим решение по патенту Tecfidera в Европе (16 марта), решение по одобрению Leqembi (не ранее III квартала 2023 г.) и решение по одобрению zuranalone (5 августа). Аналитики бкс повысили рекомендацию c «Держать» до «Покупать». Хотя инвестиционный кейс компании продолжает существенно зависеть от пайплайна (zuranalone и Leqembi), бизнес #Biogen в части сегментов показал первые признаки восстановления. Тем не менее мы сохраняем нашу целевую цену в $324 (потенциал роста 16%) на срок 1 год без изменения, что с учетом частичной коррекции в акциях компании соответствует рекомендации «Покупать». 🗞️ БКС 🧡 Tinkoff Pro 2 месяца в подарок 👉 https://www.tinkoff.ru/sl/99FUg6WHe5f 🍪 Бонусы 🆓Бесплатно 2 месяца премиум обслуживания и привилегий от Тинькофф инвестиции https://www.tinkoff.ru/sl/9smU9hdPN1K #псвп #прояви_себя_в_пульсе #новичкам #аналитика #новости

{$BIIB} {$SAGE} ✅ Sage Therapeutics и Biogen объявляют, что FDA приняло к рассмотрению их заявку на одобрение Зуранолона для лечения большого депрессивного расстройства и послеродовой депрессии и предоставили ей статус «приоритетный обзор». 💊 Зуранолон - это потенциальное 14-дневное быстродействующее пероральное лекарство для приема 1 раз в день для лечения большого депрессивного расстройства (БДР) и послеродовой депрессии (ППД). ▶️ Заходи в профиль и подписывайся, чтобы получать больше актуальных новостей, обзоров и мнений

{$SAGE} Sage Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SAGE) сегодня объявлено, что главный исполнительный директор Барри Грин обсудит прогресс компании в разработке ведущего конвейера по охране здоровья мозга на 41-й ежегодной конференции J.P. Morgan Healthcare Conference в Сан-Франциско, Калифорния. В рамках этой презентации г-н Грин представит ключевые обновления программ в портфолио Sage по депрессии, нейропсихиатрии и неврологии. Sage продвигает портфель клинических программ, в которых представлены новые химические соединения, обнаруженные внутри компании, которые потенциально могут стать дифференцированными продуктами, предназначенными для улучшения здоровья мозга за счет воздействия на ГАМК- и NMDA-рецепторные системы. Считается, что дисфункция этих систем лежит в основе многочисленных неврологических и психоневрологических расстройств. Надежный конвейер обеспечивает потенциал для создания долгосрочной ценности, превращая Sage в лидера в области здравоохранения мозга. Подача заявок на новые лекарственные средства (NDA) для зуранолона при MDD и PPD завершена, с возможностью даты PDUFA уже в третьем квартале 2023 года, если будет получен приоритетный обзор, а другие сроки соответствуют ожиданиям. Прогрессирующий девять текущие исследования по зуранолону, SAGE-718, SAGE-324 и ранним конвейерным программам

{$SAGE} Hello 👋 пульсяне 🤖 Плюсы: Широкая линейка исследуемых препаратов снижает будущие риски от решений FDA Значительный запас ликвидности на счетах, превышающий 1,6 млрд. При текущем темпе расходов этого хватит примерно на 4 года исследований Минусы: Маленькая компания, капитализация менее $2 млрд, что делает бумаги волатильными Компания в конце 2019 г. провалила последнюю фазу исследования препаратов от депрессивного расстройства, после чего тогда ее акции упали на 60%. В июне 2021 г. вышли разочаровывающие результаты 3-й стадии еще одного препарата от депрессии - zuranolone. Акции компании на этой новости упали почти на треть Предварительные результаты второй фазы исследований SAGE-718 для лечения болезни Паркинсона разочаровали инвесторов в феврале 2022 г., что привело к падению акций Препараты находятся на стадиях разработки и клинических испытаний, в связи с чем у компании нет выручки от их реализации. Аналитики прогнозируют появление выручки от препаратов в 2023 г. Стабильно убыточна, выход в прибыль может занять более 4 лет, если верить консенсус-прогнозу аналитиков Отрицательный свободный денежный поток, “сжигают” в среднем по $97 млн в квартал При инвестициях в данную бумагу нужно ориентироваться на долгосрочный горизонт 1-d таймфрейм уровни поддержек и сопротивлений 📊 #пульс #новости #акции #учу_в_пульсе #прояви_себя__в_пульсе

Всем привет! Остался месяц до окончания календарного года! Ждете традиционное новогоднее ралли? Или уже участвуете в нем? А пока думаете над ответом, я решил поделиться с вами некоторыми фарм-бумагами, за которыми советую пристально следить в декабре. {$SAVA} До конца года должны предоставить полные данные исследования фазы 2 по Симуфиламу, своему единственному препарату направленному на лечение болезни Альцгеймера. В последнем квартальном отчете компания сообщила, что была достигнута конечная цель, препарат был безопасным и легко переносился. Недавние инсайдерские покупки говорят о том, что компания на данный момент уверена в своих разработках. Недавняя допка не должна никого пугать, лично я расцениваю её, как медвежью ловушку. Можно как угодно относиться к компании и ее разработкам и скандалам, но нет сомнений, что рез-ты фазы 2 будут хорошими. {$SAGE} До конца года должны подать заявку NDA (регистрация в FDA нового лекарства) на Зуранолон. Вместе с Биогеном {$BIIB} компания разрабатывает лекарство от послеродовой депрессии (PPD) и большого депрессивного расстройства (MDD). Препарат имеет статус Breakthrough therapy (прорывное лечение) и пометку Fast Track (ускоренное утверждение и приоритетная проверка) для лечения депрессивного расстройства и Fast Track для лечения послеродовой депрессии. Также компания до конца года должна инициировать открытое исследование безопасности фазы 3 по препарату SAGE-718 у людей с когнитивными нарушениями при болезни Гентингтона и инициировать плацебо-контролируемое исследование фазы 2 SAGE-718 у людей с легкими когнитивными нарушениями и легкой деменцией, вызванной атопическим дерматитом. В целом, очень много интересного ожидает компанию в оставшийся месяц, если ничего не сдвинут. Но пока об этом не сообщалось. {$MDGL} До конца года должны сообщить основные данные исследования биопсии фазы 3 MAESTRO-NASH при НАСГ (неалкогольный стеатогепатит, проще говоря ожирение печени, не связанное с алкоголем). Компания планирует по итогам исследования получить Fast Track на подачу заявки на лекарство. Велика вероятность того, что по итогам исследования компании удастся достичь всех конечных точек по лечению НАСГ, а также уменьшению фиброза печени, что на мой взгляд будет являться отличным дополнительным катализатором. Лично для меня особенно интересны Сава и Мадригал. На них я возлагаю определенные надежды в этом месяце. Не берусь утверждать, что все три бумаги 100% выстрелят и покажут отличные результаты, но моё сугубо субъективное мнение, что именно за ними интереснее всего будет наблюдать в декабре в надежде на получение хорошей прибыли. А какой у вас шорт-лист? Делитесь в комментариях! Антон Аверин (с) Сосисочная фарма💊 🌭📪 Понравился пост? Загляни в профиль и подпишись, это мотивирует писать больше уникального контента, не будем теряться. Тебе не сложно - мне приятно.

{$SAGE} Sage Therapeutics представит на конференции Stifel 2022 Healthcare Conference КЕМБРИДЖ, Массачусетс.--(БИЗНЕС-ПРОВОД)--Ноябрь. 9, 2022-- Сейдж Терапьютикс, Инк.(Nasdaq: SAGE), биофармацевтическая компания, ведущая путь к созданию мира с лучшим здоровьем мозга, объявила сегодня, что компания представит на конференции Stifel 2022 Healthcare ConferenceСреда, 16 ноября 2022 г., в10:55 по восточному временивНью-Йорк, штат Нью-Йорк.

Отчет {$SAGE} SAGE EPS = 2.31• прогноз: 2.42 REV = 1.74M • прогноз: 1.66M Денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги по состоянию на 30 сентября 2022 года составили 1,4 миллиарда долларов по сравнению с 1,5 миллиардами долларов на 30 июня 2022 года. Денежные средства и их эквиваленты, ожидаемое финансирование от продолжающегося сотрудничества и потенциальный доход, который, как ожидается, будет поддерживать деятельность в 2025 году. Завершение текущей заявки на NDA для зуранолона в MDD и PPD запланировано на декабрь 2022 года Представил дополнительные данные по целевым программам на ключевых медицинских конгрессах, включая данные о зуранолоне в качестве исследуемого перорального, один раз в день, 14-дневного лечения MDD и PPD Компания назначает Лору Голт, доктора медицины, доктора философии, главным медицинским работником, укрепляя управленческую команду и продвигая позицию Sage как лидера в области здоровья мозга и ведущей биофармацевтической компании.