Форум — Quince Therapeutics

#nrd Тикеры: $QNCX Время новости: 15.04.2025 Тема новости: (SPLR) О корпоративном действии "Консолидация/Изменение номинальной стоимости" - Quince Therapeutics, Inc. ORD SHS (акция ISIN US22053A1079) – информация предназначена для квалифицированных инвесторов Ссылка: https://nsddata.ru/ru/news/view/1246462 Резюме: Quince Therapeutics, Inc. объявила о корпоративном действии, связанном с консолидацией и изменением номинальной стоимости своих акций. Подробности о проведении данного корпоративного действия будут предоставлены депонентам, имеющим соответствующие ценные бумаги. Сентимент: Нейтральный.

Добрый день, коллеги.  Продолжается снижение котировок.  Погружение затянулось.  Судя по новостям, которые появляются в/по американскому сегменту: усталость инвесторов от новостной волатильности, в результате активных заявлений новой администрации USA, может начать переходить в резистентность.  Возможно, стабилизация котировок совсем близко.  Всем терпения и оптимизма.🤝 Из хороших новостей.  $QNCX опубликовала новую презентацию для инвесторов.  Апрельская презентация содержит актуализированные данные по клиническим испытаниям, финансам и планам разработки, расширенный список показаний, а также более детализированную информацию о безопасности и регуляторных этапах. Ребрендинг препарата и уточнение стратегии, возможно (моё субъективное мнение), подчеркивают фокус на подготовке к коммерциализации.  Анализ прогресса и различий между презентациями QNCX (февраль и апрель 2025 г.):   1. Название препарата:  - В февральской презентации используется EryDex, в апрельской — eDSP. Вероятно, произошел ребрендинг/ уточнение названия.   2. Обновление данных клинических испытаний:   - Набор пациентов в Phase 3 NEAT:   - Февраль 2025 (стр. 11): 46 пациентов с A-T по состоянию на 7 февраля 2025.     - Апрель 2025 (стр. 14): 61 пациент с A-T по состоянию на 24 марта 2025, включая 54 участника в возрастной когорте 6–9 лет.   3. Финансовые показатели: - Денежные средства:    - Февраль 2025 (стр. 18): $47.8 млн на 30 сентября 2024.     - Апрель 2025 (стр. 21): $40.8 млн на 31 декабря 2024. Снижение связано с расходами на исследования.   4. Детализация планов по DMD:   - Апрель 2025 (стр. 18):    - Уточнено, что Phase 2 для DMD начнется в 2025 г. с использованием грантового финансирования.     - В февральской версии (стр. 15) упоминается только «генерация дизайна исследования».   5. Расширение списка потенциальных показаний:  - Апрель 2025 (стр. 20):   - Добавлены новые заболевания: миастения гравис, хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулоневропатия, педиатрическая волчанка.     - В февральской версии (стр. 16) эти пункты отсутствуют или отмечены как неактивные.   6. Обновленные корпоративные этапы:  - Апрель 2025 (стр. 22):    - Добавлены планы на 2026 г., включая подготовку к коммерческому запуску eDSP в США и подачу заявок в FDA (NDA) и EMA (MAA).     - В февральской версии (стр. 19) акцент сделан только на 2024–2025 гг.   7. Безопасность и публикации:  - Апрель 2025 (стр. 37):   - Добавлена таблица с данными по нежелательным явлениям (TEAE) за весь период исследования ATTeST.     - В февральской версии (стр. 30) аналогичная таблица содержит менее детализированные данные.   8. Изменения в коммерческой стратегии: - Апрель 2025 (стр. 16):   - Указано, что eDSP и наборы для лечения имеют CE-маркировку в Европе.     - В февральской версии (стр. 12) CE-маркировка упоминается только для EryDex.   9. Обновленные ссылки на исследования: - Апрель 2025 (стр. 38):   - Добавлены публикации в Frontiers in Neurology (январь 2025) и The Lancet Neurology (сентябрь 2024).     - В февральской версии (стр. 19) упоминается только The Lancet Neurology.   Ссылка на новую презентацию: https://ir.quincetx.com/news-and-events/presentations

#nrd Тикеры: $QNCX Время новости: 31.03.2025 Тема новости: (SPLR) Об отмене корпоративного действия "Консолидация/Изменение номинальной стоимости" - Quince Therapeutics, Inc. ORD SHS (акция ISIN US22053A1079) – информация предназначена для квалифицированных инвесторов Ссылка: https://nsddata.ru/ru/news/view/1240337 Резюме: Quince Therapeutics, Inc. отменяет корпоративное действие "Консолидация/Изменение номинальной стоимости". Информация об этом поступила от иностранного депозитария, и детали будут предоставлены депонентам, имеющим ценные бумаги компании. Сентимент: Нейтральный.

Анализ влияния отчета за 2024 год на прогнозы развития $QNCX Отчет за 2024 год содержит важные данные, которые могут повлиять на прогнозы развития компании и ее котировок. 1. Ключевые изменения и достижения. Клинические испытания: •Фаза 3 клинического испытания NEAT для препарата eDSP (EryDex) достигла 50% набора участников. •Ожидается ускорение набора благодаря открытию новых площадок. •Первые результаты — Q4 2025, а подача заявки в FDA — в 2026 году. Финансы: •Денежные средства и инвестиции составляют $40,8 млн, что обеспечивает финансирование до публикации итогов Фазы 3. •Чистый убыток за 2024 год составил $56,8 млн, что выше, чем в 2023 году. Прочие инициативы: •Начало подготовки к Фазе 2 клинического исследования eDSP для лечения DMD (Дюшеновская мышечная дистрофия). •Усиление портфеля патентов с продлением защиты до 2036 года. 2. Расширение Программы Акционирования. •Компания зарегистрировала дополнительные 2,2 млн акций в рамках программ 2019 Equity Incentive Plan и 2019 Employee Stock Purchase Plan. •Это свидетельствует о стремлении мотивировать сотрудников и привлечь или удержать ключевых специалистов. •Однако размывание акций может оказать умеренное давление на стоимость ценных бумаг. 3. Финансирование через выпуск акций. •⭕ Quince Therapeutics объявила о продаже дополнительных акций на сумму $21,9 млн в рамках программы Controlled Equity Offering. •Учитывая, что компания ранее сообщала о запасе денежных средств в $40,8 млн, эти дополнительные средства продлят финансовую устойчивость компании как минимум до завершения клинических испытаний. •Это снижает риск нехватки капитала в ближайшие 12-18 месяцев. 4. Коррекция прогнозов развития компании. •Базовый сценарий- (наиболее вероятный). •Подтверждение прогноза начала коммерциализации в 2026 году при успешных испытаниях. •Продолжение разработки препарата для DMD, что увеличит потенциальный рынок. •Ожидаемая выручка к 2027 году около $500 млн с дальнейшим ростом до $ 1,2–1,5 млрд к 2030 году. •Компания может достичь операционной прибыли к 2028–2029 годам. Прогнозы стали более устойчивыми: •Компания продемонстрировала значительный прогресс в клинических испытаниях, что увеличивает вероятность успешного завершения Фазы 3. •Финансовая устойчивость: наличие денежных средств до 2026 года снижает риски, связанные с нехваткой капитала. •Дополнительные исследования для DMD и расширение портфеля патентов до 2036 года. Негативное влияние: ⭕ Размывание акций может существенно замедлить рост их стоимости. https://ir.quincetx.com/news-releases/news-release-details/quince-therapeutics-provides-business-update-and-reports-fiscal

⭕ Допэмиссия. $QNCX хочет привлечь $21,9 миллиона путем продажи дополнительных акций на бирже. Основные моменты: •Компания планирует продать свои акции через брокеров Cantor Fitzgerald и H.C. Wainwright. •Акции будут продаваться по текущим рыночным ценам (на момент сделки). Цель: собрать деньги для финансирования своей деятельности. https://ir.quincetx.com/sec-filings/sec-filing/424b5/0001193125-25-061458

Здравствуйте. Подана заявка от $QNCX в регулирующие органы США. Компания хочет зарегистрировать 2 200 082 новых акций, которые планирует выдавать своим сотрудникам в рамках двух программ: 1. Программа поощрения акциями (2019 Equity Incentive Plan) — 1 760 066 акций. 2. Программа покупки акций сотрудниками (2019 Employee Stock Purchase Plan) — 440 016 акций. •Сотрудники смогут получать или покупать акции компании по льготным условиям. Это часть их вознаграждения или мотивации. •Компания обязана уведомить регуляторов (SEC) о выпуске новых акций, чтобы всё было прозрачно. https://ir.quincetx.com/sec-filings/sec-filing/s-8/0001193125-25-061463

Добрый вечер. 🖥️🔹Состоялся вебинар для инвесторов Quince therapeutics Inc. Основные риски, описанные в $QNCX Investor Presentation FINAL (February 2025), подготовленной к вебинару. 1. Клинические и регуляторные риски. •Зависимость от успеха клинического испытания. Основной актив компании, EryDex, находится в фазе 3 испытаний NEAT. Неудачные результаты или задержки могут негативно повлиять на рыночную стоимость и стратегию компании. •Неопределенность одобрения регуляторами. Хотя FDA предоставило Fast Track статус и специальное протокольное соглашение (SPA), регуляторы могут затребовать дополнительные исследования или наложить ограничения. 2. Финансовые риски. •Ограниченный финансовый ресурс. На 30 сентября 2024 года у компании было $47,8 млн в денежных средствах и эквивалентах. Этого достаточно для завершения испытаний, но могут потребоваться дополнительные инвестиции для коммерциализации. •Зависимость от стратегических партнерств. Компания рассматривает аутлицензирование прав за пределами США, что является критичным для увеличения финансового запаса. 3. Рыночные и коммерческие риски. •Ограниченный рынок. A-T – редкое заболевание (~10 000 пациентов в США, Великобритании и ЕС4). Даже при одобрении EryDex его рыночный потенциал ограничен. •Конкуренция. Пока EryDex не имеет прямых конкурентов, но другие компании могут предложить альтернативные терапии. Также есть конкуренция с уже применяемыми симптоматическими методами. •Барьер внедрения. Врачи готовы использовать EryDex, но полное внедрение потребует разъяснительной работы среди медицинского сообщества и пациентов. 4. Научные и технологические риски. •Долгосрочная безопасность. Хотя данные фазы 3 выглядят обнадеживающе, долгосрочные последствия применения EryDex не до конца изучены. Возможны побочные эффекты, связанные с хроническим использованием кортикостероидов. •Технологические барьеры. AIDE-технология (автологичная внутриклеточная инкапсуляция) требует специфической производственной инфраструктуры, что может затруднить масштабирование. 5. Операционные риски. •Управление ресурсами. Компания ориентирована на редкие заболевания, что требует грамотного распределения ограниченных ресурсов между исследованиями, маркетингом и производством. •Зависимость от ключевых сотрудников. Опытная команда – это плюс, но уход ключевых специалистов может замедлить развитие. Полную презентацию можно посмотреть здесь: https://ir.quincetx.com/news-and-events/presentations Зарегистрироваться и получить доступ к записи трансляции вебинара можно здесь: https://www.businesswire.com/news/home/20250207587017/en/

Здравствуйте. Quince Therapeutics получила одобрение USPTO на патент для лечения А-Т. 📄📙 $QNCX получила уведомление о выдаче патента от Ведомства по патентам и товарным знакам США (USPTO) на технологию EryDex - метод лечения атаксии-телеангиэктазии (А-Т), редкого нейродегенеративного заболевания. •Патент, действие которого продлится до 2036 года, охватывает процесс загрузки эритроцитов терапевтическими веществами. •Высокая значимость этого достижения для портфеля интеллектуальной собственности компании и рыночной эксклюзивности EryDex. •📄Уведомление о выдаче является ключевым этапом в патентном процессе, указывающим на готовность USPTO выдать патент после уплаты пошлины. •Ожидается, что патент будет внесен в реестр «Одобрен­ные лекарственные средства с оценкой их терапевтической эквивалентности» (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations), также имену­емом 📙«Оранжевая книга» (the Orange book) FDA, что потребует от производителей дженериков сертификации против патента Quince, тем самым обеспечивая компании дополнительную защиту в соответствии с законом Хэтча-Ваксмана.* •Это дополняет рыночную эксклюзивность, предоставленную статусом орфанного препарата как в США, так и в Европе. *Закон Хэтча-­Ваксмана был подписан в 1984 г. Закон содержит подробные положения, регулирующие механизмы, с помощью которых потен­циальный производитель дженериков может получить разрешение на рекла­му и продажу препарата, содержащего компонент, который запатентован дру­гим производителем. Закон Хэтча-­Ваксмана установил сокращенный процесс для одобрения новых лекарств путем подачи заявки – Abbreviated New Drug Application, который требует, чтобы про­изводители дженериков продемонстри­ровали, что дженерик биоэквивалентен одобренному лекарственному средству по патенту. Дополнительно производи­тель дженериков должен подать за­верение в отношении патентов, пере­ численных в «Оранжевой книге». Таким образом, законом предусмо­трена возможность недопущения пря­мого нарушения патента, то есть использования запатентованного изобрете­ния в допускаемом на рынок препарате­ дженерике. https://ru.investing.com/news/company-news/article-93CH-2643142

Какие уровни котировок обыкновенных акций $QNCX возможно спрогнозировать на 2026, 2027, 2030 и 2035 год? ChatGPT 🅰️нализ ключевых показателей презентации Quince Therapeutics Inc. и прогноз котировок. Презентация инвесторам (январь 2025 года) показывает текущие перспективы Quince Therapeutics, Inc., включая разработку и коммерциализацию препарата EryDex , клинические испытания, рынок и финансовые прогнозы. 1. Основные моменты презентации •Фаза 3 испытаний EryDex (NEAT Trial) уже началась, первые пациенты были включены в середине 2024 года. Топ-лайн данные ожидаются в IV квартале 2025 года. •Объем потенциального рынка EryDex оценивается в $ 1+ млрд в США, ЕС и Великобритании. •Запланирован выход на новый рынок – Duchenne Muscular Dystrophy (DMD), что даст возможность расширить применение AIDE-технологии. •Компания имеет $47,8 млн в наличных средствах и инвестициях по состоянию на 30 сентября 2024 года, что должно обеспечить финансирование до 2026 года. •Потенциальное партнерство для аутлицензирования прав на EryDex за пределами США для увеличения денежного запаса. • Права интеллектуальной собственности (патенты) защищены до 2035 года в США. --- 2. Прогноз развития компании (2026-2035) На основе текущих данных можно выделить три сценария развития компании. Базовый сценарий (наиболее вероятный) •2026: Успешное завершение Фазы 3 и подача NDA (New Drug Application) в FDA. Лицензирование в Европе (CE Mark). • 2027: Получение одобрения FDA, запуск коммерциализации EryDex в США и ЕС. •2030: Продолжение роста продаж EryDex, начало расширения в другие показания (DMD). •2035: Устойчивый рост, стабилизация рынка. Прогноз выручки: •2026 – $100-150 млн (лицензионные сделки, подготовка к запуску). •2027 – $300-400 млн (первые коммерческие продажи). •2030 – $ 700 млн - $ 1 млрд (зрелая фаза коммерциализации). •2035 - Потенциальная капитализация $5–7 млрд. --- Оптимистичный сценарий (быстрое расширение) •2026: Успешное завершение Фазы 3, подача NDA, ускоренный процесс одобрения FDA. • 2027: Одобрение FDA в начале года, начало продаж в США + заключение стратегического партнерства на рынках ЕС и Азии. •2030: Расширение EryDex в новые показания (DMD, ревматология), рост компании за счет инновационных решений. •2035: расширение экспансии, повышение потенциальной капитализации. Прогноз выручки: •2026 – $150-200 млн (активные лицензии). •2027 – $500-700 млн (мощный старт продаж). •2030 – $ 1,5-2 млрд (экспансия в новые рынки). •2035 - Потенциальная капитализация $10–15 млрд. --- Пессимистичный сценарий (проблемы с одобрением) •2026: Препарат сталкивается с задержками в одобрении FDA, дополнительные испытания. •2027: Компания ищет стратегические партнерства или вынуждена сократить расходы. •2030: Коммерциализация возможна, но в ограниченном масштабе. •2035: Компания либо исчезает, либо остается нишевым игроком с минимальной рыночной долей. Прогноз выручки: •2026 – $50-80 млн (осторожные лицензии). •2027 – $100-200 млн (медленный старт). •2030 – $300-500 млн (ограниченные продажи). •2035 - падение выручки, $ (min доля рынка). --- 3. Прогноз динамики акций (QNCX) Методология Исходя из финансовых прогнозов, оценка котировок построена на основе P/S (Price-to-Sales) мультипликатора 4-6x, характерного для биотехов. Базовый сценарий •2026 - $8-12 (рост перед одобрением FDA). •2027 - $15-22 (старт продаж, рост оценки). •2030 - $40-50 (полный рыночный потенциал). •2035 - $60–80 (стабилизация рынка). Оптимистичный сценарий •2026 – $12-15 (раннее одобрение, позитивный тренд). •2027 – $30-40 (бурный рост). •2030 – $80-100 (многократный рост при глобальном успехе). •2035 - $150–200 (max экспансия). Пессимистичный сценарий •2026 - $1.5-3 (риски задержек). •2027 - $3-5 (ограниченное одобрение). •2030 - $6-8 (частичная коммерциализация). •2035 - $3-5/0 (доля рынка стремится к min). ---

Здравствуйте. В 2023 году $QNCX приобрела EryDel S.p.A. и её ведущий препарат EryDex, предназначенный для лечения атаксии-телеангиэктазии (A-T), редкого нейродегенеративного заболевания. Как изменились позиции компании на рынке после этого приобретения? ChatGPT 🅰️нализ положения компании до и после приобретения EryDel S.p.A. Динамика развития компании до приобретения EryDex: •Фокус на других терапевтических направлениях. До приобретения EryDel компания Quince Therapeutics сосредотачивалась на других проектах в области редких заболеваний. •Ограниченный портфель продуктов. Компания имела ограниченное количество продуктов на поздних стадиях разработки, что ограничивало её рыночные перспективы. После приобретения EryDex: •Расширение портфеля продуктов. Приобретение EryDel и их ведущего препарата EryDex позволило Quince Therapeutics значительно расширить свой портфель продуктов, добавив перспективный препарат на стадии фазы 3 клинических испытаний. •Усиление технологической базы. Технологическая платформа AIDE, разработанная EryDel, предоставляет Quince Therapeutics инновационный подход к доставке лекарственных средств, что может быть применено и к другим терапевтическим направлениям. •Увеличение рыночных возможностей. С добавлением EryDex, нацеленным на рынок с потенциальной выручкой более $ 1 млрд, компания укрепила свои позиции в сегменте редких заболеваний. Сравнительный SWOT-анализ компании до и после приобретения EryDex. До приобретения EryDex. Сильные стороны: •Опытная команда управления с глубокими знаниями в области биотехнологий. •Фокус на редких заболеваниях, что обеспечивает нишевый рынок с меньшей конкуренцией. Слабые стороны: •Ограниченный портфель продуктов на поздних стадиях разработки. • Зависимость от успеха небольшого числа проектов. Возможности: •Партнёрство или приобретение компаний для расширения портфеля продуктов. •Увеличение инвестиций в исследования и разработки для ускорения вывода новых продуктов на рынок. Угрозы: •Высокие затраты на исследования и разработки без гарантии успеха. •Регуляторные барьеры и длительные сроки одобрения новых препаратов. После приобретения EryDex. Сильные стороны: •Расширенный портфель продуктов с добавлением EryDex на стадии фазы 3 клинических испытаний. •Доступ к инновационной технологии AIDE для доставки лекарственных средств. Слабые стороны: •Интеграция новой технологии и команды может потребовать дополнительных ресурсов и времени. •Увеличение финансовых обязательств, связанных с приобретением и дальнейшей разработкой EryDex. Возможности: •Выход на новый рынок с потенциальной выручкой более $ 1 млрд при успешном выводе EryDex на рынок. •Применение технологии AIDE для разработки других терапевтических средств. Угрозы: •Возможные задержки или неудачи в клинических испытаниях EryDex. •Конкуренция со стороны других компаний, разрабатывающих аналогичные терапии для A-T или использующих схожие технологии доставки лекарств. Таким образом, приобретение EryDex значительно усилило позиции Quince Therapeutics, предоставив новые возможности для роста и диверсификации, но также привнесло новые риски и вызовы, связанные с интеграцией и дальнейшей разработкой нового продукта.

🔰Quince Therapeutics объявляет о публикации в журнале Frontiers in Neurology о долгосрочной безопасности препарата EryDex у детей с атаксией-телеангиэктазией. Дирк Тай, доктор медицины, генеральный директор и главный врач $QNCX: •AT — редкое педиатрическое заболевание с неудовлетворенной медицинской потребностью и не имеющим одобренного терапевтического лечения. •Ретроспективный анализ пациентов с AT, лечившихся в течение как минимум 24 месяцев в клиническом исследовании фазы 3 (ATTeST) и открытом расширенном исследовании, предоставляет данные, подтверждающие потенциальную возможность доставки дексаметазона натрия фосфата, инкапсулированного в собственные эритроциты пациента, с помощью нашей системы EryDex без хронической изнурительной токсичности, наблюдаемой при стандартном лечении кортикостероидами. • Нежелательные явления, обычно наблюдаемые при длительном применении кортикостероидов, такие как кушингоидные признаки, увеличение веса, гипертония, гирсутизм, диабет или задержка роста, редко сообщались в этих исследованиях. •За последние 10 лет мы ввели более 6000 ежемесячных доз почти 400 пациентам и создаем надежную базу данных по безопасности, поскольку наше основное клиническое исследование фазы 3 (NEAT) и его открытое расширенное исследование продолжаются. •Не было зарегистрировано никаких неблагоприятных эффектов в отношении роста, веса и индекса массы тела, что подтверждается стабильными z-оценками на протяжении двух лет лечения. •Показатели уровня глюкозы, HbA1c, кортизола и количества лимфоцитов CD4+ не показали клинически значимых изменений во время длительного лечения препаратом EryDex. https://www.biospace.com/press-releases/quince-therapeutics-announces-frontiers-in-neurology-publication-of-long-term-safety-of-erydex-in-pediatric-patients-with-ataxia-telangiectasia

Здравствуйте. $QNCX получает от аналитиков консенсусную рекомендацию 🟢⬆️Покупать, данный рейтинг получен от шести брокерских компаний, которые в настоящее время освещают деятельность компании. •Четыре аналитика по исследованию акций оценили акции как ⬆️Покупать. •Два аналитика присвоили акциям QNCX рейтинг ⬆️⬆️Сильная покупка. •Средний годовой ценовой ориентир среди брокеров, которые опубликовали отчет по акциям в прошлом году, составляет 🟢$9,50. https://www.marketbeat.com/instant-alerts/quince-therapeutics-inc-nasdaqqncx-given-average-recommendation-of-buy-by-analysts-2025-01-27/

Здравствуйте. $QNCX опубликовала новую презентацию для инвесторов. Информация перекликается с уже опубликованными, в течение 2024 года, данными. Есть новые слайды. Из интересного: 1. Схема введения препарата. 2. Ожидания врачей. 3. Приоритетный список показаний. 4. Потенциальные коммерческие возможности. 5. Ключевые этапы 2024 - 2025. 6. Выводы для инвесторов. https://ir.quincetx.com/

Здравствуйте. ⭕ Новости по доп. эмиссии. 26 декабря 2024 г. Quince Therapeutics опубликовал PROSPECTUS. Согласно этому ПРОСПЕКТУ: Мы ( $QNCX ) заключили Соглашение о продаже контролируемого предложения акций от 18 декабря 2024 года или Соглашение о продаже с Cantor Fitzgerald & Co. и HC Wainwright & Co., LLC или Агентами, касающееся продажи наших обыкновенных акций номинальной стоимостью $0,001 за акцию, предлагаемых настоящим проспектом. •В соответствии с условиями Соглашения о продаже, в рамках настоящего проспекта мы можем время от времени предлагать и продавать до $75,0 млн наших обыкновенных акций Агентам или через них. •Продажи наших обыкновенных акций, если таковые имеются, в соответствии с настоящим проспектом могут быть осуществлены любым разрешенным законом способом. 🔴 РАЗМЫТИЕ. Если вы инвестируете в наши обыкновенные акции, ваша доля собственности будет размыта в размере разницы между ценой публичного размещения за акцию и скорректированной чистой материальной балансовой стоимостью (дефицитом) за акцию наших обыкновенных акций после этого размещения. •Наш чистый материальный балансовый дефицит по состоянию на 30 сентября 2024 года составил $(19,6) млн или $(0,45) за акцию. Чистая материальная балансовая стоимость (дефицит) — это общие материальные активы за вычетом наших общих обязательств, деленные на количество выпущенных обыкновенных акций до завершения этого предложения. •После реализации предполагаемой продажи нами акций наших обыкновенных акций, имеющих совокупную цену предложения $75,0 млн по предполагаемой цене публичного предложения $2,10 за обыкновенную акцию, которая была последней объявленной ценой продажи наших обыкновенных акций на Nasdaq Global Select Market 6 декабря 2024 г., и после вычета предполагаемых комиссий и предполагаемых расходов на предложение, подлежащих уплате нами, наша скорректированная чистая материальная балансовая стоимость по состоянию на 30 сентября 2024 г. составила бы $52,6 млн или 🟢$0,67 за обыкновенную акцию. Это представляет собой немедленное ✅снижение чистого материального дефицита на обыкновенную акцию на 🟢$1,12 для существующих акционеров и немедленное разводнение чистой материальной балансовой стоимости (дефицита) на обыкновенную акцию на 🔻$ 1,43 для новых инвесторов, покупающих обыкновенные акции в этом предложении. •Акции, проданные в этом предложении, если таковые имеются, будут время от времени продаваться по разным ценам. Предполагая, что все обыкновенные акции в общей сумме $75,0 млн продаются в этом предложении по предполагаемой цене публичного предложения $2,10 за акцию, увеличение такой цены предложения на $0,50 увеличит нашу скорректированную чистую материальную балансовую стоимость (или уменьшит скорректированный чистый дефицит материальной балансовой стоимости) на акцию после этого предложения до 🟢$0,73 за акцию, а разводнение для новых инвесторов до 🔻$ 1,87 за акцию, после вычета комиссий и предполагаемых расходов на предложение, подлежащих уплате с нашей стороны. • Уменьшение на $0,50 предполагаемой цены публичного предложения в размере $2,10 за акцию уменьшит нашу скорректированную чистую материальную балансовую стоимость на акцию после этого предложения до 🟢$0,58 за акцию, а разводнение для новых инвесторов до 🔻$ 1,02 за акцию, после вычета комиссий и предполагаемых расходов на предложение, подлежащих уплате с нашей стороны. ❗"В соответствии с нашим измененным и переработанным свидетельством о регистрации мы имеем право выпустить 100М обыкновенных акций." На данный момент, напоминаю, количество обыкновенных акций Quince Therapeutics = 44М. "A также имеем право, с учетом любых ограничений, предусмотренных законом, и без дальнейшего одобрения акционеров, время от времени выпускать до 10М привилегированных акций." https://ir.quincetx.com/node/9151/html#i1d20cc58d8c646c695ad35e53d1c4c63_840

Добро утро. 📥Инсайдерские покупки $QNCX в 3 квартале 2024г. Президент Чарльз С. Райан купил 48387 акций компании. •Акции были куплены по средней цене $0,65 за акцию, общей стоимостью $31451,55. •После завершения сделки президент напрямую владеет 122461 акцией компании, стоимостью приблизительно $79599,65. •Сделка увеличила позицию на ⬆️65,32%. Генеральный директор Дирк Тай купил 77500 акций компании. •Акции были куплены по средней цене $0,69 за акцию, общей стоимостью $53475. •После сделки генеральный директор напрямую владеет 766941 акцией компании, стоимостью приблизительно $529189,29. •Сделка увеличила позицию на ⬆️11,24%. 📥Инсайдеры приобрели в общей сложности 158887 акций компании на сумму $105609 за 3 квартал 2024г. 16,8% акций принадлежит инсайдерам компании. Хорошего воскресения🔸 https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1624830/000141588924022054/xslF345X05/form4-08222024_090813.xml https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1638945/000141588924022702/xslF345X05/form4-09032024_090940.xml https://www.marketbeat.com/instant-alerts/short-interest-in-quince-therapeutics-inc-nasdaqqncx-increases-by-230-2024-11-15/

Здравствуйте. Опубликованы результаты работы $QNCX за 3 квартал 2024 года. Часть 2.💲 Финансовые результаты за третий квартал и с начала года 2024 г. •Заявленные денежные средства, эквиваленты денежных средств и краткосрочные инвестиции за третий квартал, закончившийся 30 сентября 2024 года, составили 47,8 млн долларов США. •Quince ожидает, что ее существующий денежный поток будет достаточным для финансирования плана развития компании по эффективному использованию капитала в рамках фазы 3 NEAT и в 2026 году. •Ожидается сильная денежная позиция для полного финансирования ведущего актива, EryDex, через основные результаты фазы 3 NEAT в четвертом квартале 2025 года и подготовка к подаче заявок NDA и MAA в 2026 году, при условии положительных результатов исследования. Это включает около 20 миллионов долларов на клиническое исследование NEAT и около 15 миллионов долларов прямых расходов на исследование открытого расширения. •Расходы на исследования и разработки (НИОКР) за третий квартал, закончившийся 30 сентября 2024 года, составили 4,9 млн долларов США. Расходы на НИОКР в течение квартала в основном включали затраты, связанные с продолжающимися мероприятиями по клиническим испытаниям фазы 3 NEAT, и соответствующие производственные затраты. •Общие и административные расходы (G&A) за третий квартал, закончившийся 30 сентября 2024 года, составили 3,6 млн долларов США. Общие и административные расходы за квартал в основном включали расходы на персонал и компенсации на основе акций, расходы на коммерческое планирование и планирование новых продуктов, а также другие профессиональные административные расходы. •Компания сообщила о чистом убытке в размере 5,5 млн долларов США или чистом убытке в размере 0,13 доллара США на базовую и разводненную акцию за третий квартал, закончившийся 30 сентября 2024 года. Средневзвешенное количество акций в обращении за квартал составило 43,2 млн. •Сообщается о чистых денежных средствах, использованных в операционной деятельности, в размере 24,4 млн долларов США за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2024 года, включая чистый убыток в размере 44,4 млн долларов США за этот период, скорректированный на 22,4 млн долларов США неденежных статей, включая 17,1 млн долларов США отчислений на обесценение деловой репутации, 2,1 млн долларов США изменения справедливой стоимости условных обязательств по вознаграждению, 3,6 млн долларов США компенсации на основе акций, чистое увеличение операционных активов на 2,5 млн долларов США и чистое увеличение кредиторской задолженности, начисленных расходов и других текущих обязательств на 0,1 млн долларов США. •Кроме того, Quince осуществила денежный промежуточный платеж в размере 5 млн долларов США акционерам EryDel в третьем квартале 2024 года после достижения первого пациента, включенного в исследование NEAT во втором квартале 2024 года. https://www.businesswire.com/news/home/20241113919574/en/Quince-Therapeutics-Provides-Business-Update-and-Reports-Third-Quarter-2024-Financial-Results https://ir.quincetx.com/sec-filings/sec-filing/sc-13d/0001193125-24-257646

Здравствуйте.  Опубликованы результаты работы $QNCX за 3 квартал 2024 года.  Часть 1.🔰 Основное клиническое исследование фазы 3 NEAT. •На сегодняшний день зарегистрировано 32 участника в клиническом исследовании фазы 3 NEAT (неврологические эффекты  EryDex у пациентов с AT; IEDAT - 04-2022/NCT06193200), проводимом  компанией для оценки неврологических эффектов EryDex у пациентов с AT. •Quince планирует включить в исследование около 86 пациентов с AT в возрасте от шести до девяти лет (первичная аналитическая популяция) и около 20 пациентов с AT в возрасте 10 лет и старше. •Участники, завершившие полный период лечения, прошедшие оценку исследования и предоставившие информированное согласие, получат право на переход к открытому расширенному исследованию, которое начнется в четвертом квартале 2024 года. •Основная фаза 3 клинического исследования NEAT проводится в соответствии со специальным протоколом оценки соглашения с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). •Ожидается, что общие результаты исследования NEAT фазы 3 будут опубликованы в четвертом квартале 2025 года с подачей заявки на регистрацию нового препарата (NDA) в FDA и заявки на получение регистрационного удостоверения (MAA) в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в 2026 году, при условии положительных результатов исследования. NEAT — это международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке неврологических эффектов ведущего препарата компании EryDex (дексаметазона натрия фосфат [DSP], инкапсулированный в аутологичные эритроциты) у пациентов с AT. •Участники будут рандомизированы (1:1) между EryDex или плацебо, а лечение будет состоять из шести инфузий, запланированных один раз в 21–30 дней. •Первичная конечная точка эффективности будет измеряться изменением от исходного уровня до завершения последнего визита в переоцененной модифицированной Международной кооперативной шкале оценки атаксии (RmICARS) по сравнению с плацебо в соответствии с соглашением SPA с FDA. Завершен процесс оценки других потенциальных редких заболеваний, показаний к применению EryDex, помимо AT и мышечной дистрофии Дюшенна, где хроническое лечение кортикостероидами является или может стать стандартом лечения, если не будет проблем с безопасностью, связанных с кортикостероидами.  Приоритетный список других потенциальных редких заболеваний, рассматриваемых в качестве целей, включает:  •аутоиммунный гепатит,   •дерматомиозит, •пузырчатка обыкновенная, •энцефалопатия Хашимото, •мышечная дистрофия Беккера,  •детская волчанка,  •ювенильный идиопатический артрит, миастения гравис,  •конечностно-поясная мышечная дистрофия,  •хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулоневропатия,  •легочный саркоидоз. https://www.businesswire.com/news/home/20241113919574/en/Quince-Therapeutics-Provides-Business-Update-and-Reports-Third-Quarter-2024-Financial-Results https://ir.quincetx.com/sec-filings/sec-filing/sc-13d/0001193125-24-257646

Доброе утро. $QNCX представила данные по безопасности своего исследования ATTeST фазы 3 на 53-м ежегодном собрании Общества детской неврологии. 🔰Исследование включало EryDex, экспериментальное лечение атаксии- телеангиэктазии (AT), редкого нейродегенеративного заболевания. •🟢 В презентации подчеркивалось, что EryDex в целом хорошо переносился в ходе испытания, при этом большинство побочных эффектов, возникающих во время лечения (TEAEs), были легкими или умеренными. •🟢 У пациентов не наблюдалось побочных эффектов, обычно связанных с хроническим приемом стероидов. •⭕ В исследовании сообщалось о трех пациентах, прекративших лечение из-за побочных эффектов, при этом одно серьезное побочное явление было сочтено маловероятно связанным с лечением. https://www.investing.com/news/company-news/quince-therapeutics-reports-positive-safety-data-for-erydex-93CH-3715117

Добрый вечер, коллеги. Сегодня ☑️10-ая последовательная сессия с закрытием выше $1. Для выхода из зоны делистинга сегодня необходимо закрыться выше $1. По правилам биржи- это достаточное условие, но также биржа может, на свое усмотрение, индивидуально для конкретной компании, увеличить необходимое количество последовательных сессий с ценой закрытия по акциям компании выше $1. В ближайшие дни мы должны увидеть новости по этой теме. Дополнительно, ещё несколько брокерских компаний начали освещать $QNCX Inc. Аналитики Maxim Group опубликовали следующую прогнозную аналитику. •Рейтинг 🟢«покупать». •Целевая цена ⬆️$6,00. Rodman & Renshaw также начали освещение акций Quince Therapeutics. •Рейтинг 🟢«сильно покупать». •Целевая цена ⬆️$11,00 https://www.marketbeat.com/instant-alerts/maxim-group-initiates-coverage-on-quince-therapeutics-nasdaqqncx-2024-11-07/

Здравствуйте. Акции $QNCX получили рейтинг "Покупать" от EF Hutton. •EF Hutton начала освещение компании Quince Therapeutics Inc., биотехнологической компании, специализирующейся на прецизионной терапии редких заболеваний. •Присвоен рейтинг 🟢"Покупать". •Целевая цена ⬆️🟢$12,00. https://ru.investing.com/news/company-news/article-93CH-2540626 📍EF Hutton - американская брокерская компания-Бренд с большой историей. Основана в 1904 году Эдвардом Фрэнсисом Хаттоном и его братом Франклином Лоусом Хаттоном. За более чем 100-летнюю историю была замешана в нескольких скандалах. EF Hutton была снова возрождена в 2021 году как EF Hutton Group, ребрендинг Kingswood Capital Markets, дочерней компании Kingswood Holdings Ltd. и Benchmark Investments LLC. Инвестиционный банк приобрел название EF Hutton из-за «невероятного наследия этой мощной фирмы, которая когда-то была синонимом Уолл-стрит». В 1970-х и 1980-х годах отличительной чертой рекламы бренда была толпа людей, которая внезапно замолкала и прислушивалась всякий раз, когда упоминался Э. Ф. Хаттон. Рекламный слоган «Когда Э. Ф. Хаттон говорит, люди слушают» завершал рекламу.

Раскрытие возможностей собственной биологии пациента для лечения редких заболеваний. Quince Therapeutics приняла участие в 26-й 🌎Глобальной инвестиционной конференции им. Х. К. Уэйнрайта 9 сентября 2024 г. Здравствуйте. Основные инвестиционные моменты и цифры, которые ранее не звучали. 🟢 Хорошая капитализация с достаточным объемом денежных средств для запуска в 2026 году. •Сильный баланс $QNCX с приблизительно 59,4 млн долл. США в виде наличных, эквивалентов наличных и краткосрочных инвестиций по состоянию на 30 июня 2024 г. 🟢 Только в 2023 году дополнительно было выделено около 7 млрд долларов США на лицензионные соглашения и соглашения о сотрудничестве в области редких заболеваний. 🟢 EryDex для А-Т •A-T представляет собой значительную коммерческую возможность для США. •А-Т имеет схожую эпидемиологию с атаксией Фридрейха. Потенциальные цены на курс лечения на такие редкие заболевания, сопоставимы с недавно одобренным лечением атаксии Фридрейха (цена Skyclarys WAC от Biogen составляет 370 тыс. долл. США в год). •Высокомасштабируемая производственная инфраструктура с низкой прямой себестоимостью товаров — менее 1% от сопоставимых цен на редкие заболевания в США. •Знак CE в Европе и надежная патентная защита с эксклюзивностью интеллектуальной собственности как минимум до 2034 года во всем мире и до 2035 года в США без продления срока действия патента.

Здравствуйте. Хорошие новости. $QNCX объявляет о публикации в журнале 🔰The Lancet Neurology данных клинического исследования фазы 3 ATTeST, оценивающего препарат EryDex для лечения атаксии-телеангиэктазии (AT). •Результаты крупнейшего завершенного исследования в AT продемонстрировали благоприятный профиль безопасности. •Исследование показало положительный эффект лечения EryDex у подгруппы пациентов с AT в возрасте от шести до девяти лет — возрастной группы, в которой обычно наблюдается быстрое клиническое ухудшение. •ATTeST стало крупнейшим завершенным исследованием в области аутотренинга, в котором приняли участие 175 человек. Исследование проводилось в 22 академических учреждениях и медицинских центрах на пяти континентах в 12 странах. •В исследовании ATTeST после шести месяцев лечения EryDex не наблюдалось ни одной серьезной проблемы безопасности, обычно связанной с хроническим приемом кортикостероидов. Не было сообщений о гипергликемии, гипертонии, гирсутизме или кушингоидном внешнем виде ни в одной из групп лечения. 🗣️«Публикация результатов исследования ATTeST в The Lancet Neurology подчеркивает многообещающие клинические данные, которые демонстрируют прогресс в направлении потенциального варианта лечения для пациентов с AT, редким детским расстройством, характеризующимся прогрессирующим неврологическим ухудшением, нарушением двигательного контроля, трудностями речи и ожидаемой продолжительностью жизни, как правило, в двадцать или тридцать лет», — 📍сказал доктор Уильям Уайтхаус, почетный клинический доцент Медицинской школы Ноттингемского университета и консультант по детской неврологии в Детской больнице Ноттингема, Nottingham University Hospitals NHS Trust. https://www.businesswire.com/news/home/20240815940181/en/Quince-Therapeutics-Announces-The-Lancet-Neurology-Publication-of-Phase-3-ATTeST-Clinical-Trial-Data-Evaluating-EryDex-for-the-Treatment-of-Ataxia-Telangiectasia-A-T

Добрый день, друзья. Судя по развёрнутой описательной части раздела Риски последнего отчёта компании, который был опубликован вчера, инвесторов $QNCX предупреждают, что исход может быть очень негативным. Участники рынка ещё до отчёта сильно уронили бумагу, предполагая снижение и без того туманных показателей деятельности. Но реальный, вышедший отчёт ещё больше разочаровал рынок. На таких уровнях мы были в декабре 2022 года. Тогда ситуация была очень похожа, но котировки бумаги вышли из зоны делистинга и вопрос о консолидации на время перестал быть актуальным. Сейчас ситуация осложнена тем, что идёт очень быстрый расход самой ликвидной части активов. С декабря прошлого года, если говорить простыми словами, потратили 🔻61,98% кэша. Поэтому, если будет необходимо дополнительное финансирование деятельности, очевидный инструмент- это допэмиссия. И надо полагать, если компания не удержит позиции и произойдёт делистинг, этот инструмент для неё станет недоступен. Следовательно, если котировки не выйдут из зоны делистинга на общей волне рынка в ближайшее время- консолидация очевидна. Это, конечно, дополнительно обесценит бумагу. Можно только надеяться, что консолидация пройдет не в таком обескураживающем соотношении, какое утвердила команда известного космопутешественника в $SPCE В противном случае, если котировки бумаг не выйдут из зоны делистинга, компанию ждёт судьба $ENDP Но у Endo International были активы и по решению суда, после оздоровления компании, новые акционеры стали владельцами активов Endo. Хотя прежним акционерам от этого ноль компенсации и выгоды. С Quince Therapeutics ситуация другая, компания уже сейчас, в последнем отчете, прописывает риск получения нулевой выгоды акционерами от продажи устаревших активов компании. Резюмируя. К сожалению, да, ситуация с будущим Quince Therapeutics очень неопределённая. Но всё это - возможные риски, которые нужно учитывать и может быть и хорошо, что компания прописывает и декларирует их сейчас. На данный момент главная задача самой компании - проводить поэтапно, по стадиям, свое главное исследование. И Quince Therapeutics занимается сейчас именно этим. Ну судя по срокам окончания исследования и то, с какой скоростью тратится кэш, доп. источники финансирования будут необходимы. А для этого нужно удержаться в листинге и провести допэмиссию. Данный актив сейчас заморожен, что отчасти снимает с нас долю ответственности за оперативную реакцию или её отсутствие. Если эта бумага составляет значительную или даже максимальную часть Вашего портфеля, постарайтесь перестроить к ней отношение. И относиться как к очень долгой инвестиции, со сроками вложения от 5 лет. Биотехнологии, как сектор, сверхрисковый выбор инвестора. Но если, компания достигнет положительных результатов исследования, все остальное станет чисто техническими вопросами. Всем удачи, терпения и возможности реализовать свои цели🤝

Здравствуйте. Отчёт $QNCX по форме 10-Q. За квартальный период, закончившийся 30 июня 2024 г. Некоторые моменты. Финансовая информация 🟢 Активы Денежные средства и их эквиваленты На 30 июня 2024 г. $7 890 000 🔻61,98% На 31 декабря 2023 г. $20 752 000 🔴 Факторы риска По многим причинам, включая те, которые находятся вне нашего контроля, мы можем быть не в состоянии успешно реализовать нашу бизнес-стратегию. Возникновение каких-либо отдельных рисков или любая комбинация рисков может существенно и отрицательно повлиять на наш бизнес, финансовое состояние, результаты деятельности, денежные потоки и цену наших обыкновенных акций. Некоторые из этих рисков: •🔻У нас могут возникнуть трудности с интеграцией операций Quince и EryDel и реализацией ожидаемых преимуществ от приобретения EryDel. •🔻Мы в значительной степени зависим от успеха нашего ведущего кандидата на препарат EryDex. Клиническое исследование фазы 3 NEAT препарата EryDex для A-T проводится в соответствии с протоколом, согласованным с FDA компанией EryDel, и выполнение нами испытания может быть отложено, может оказаться неудачным и может не привести к одобрению NDA, что повлияет на наш бизнес и стоимость акций. • 🔻У нас нет кандидатов на препарат, одобренных для коммерческой продажи, мы никогда не получали дохода от продаж и можем никогда не стать прибыльными. • 🔻Мы обязаны осуществлять поэтапные выплаты акционерам EryDel в связи с продвижением EryDex и можем быть обязаны осуществлять дальнейшие поэтапные выплаты акционерам EryDel или в соответствии с кредитом EIB в связи с нашей коммерциализацией EryDex, что может отрицательно повлиять на общую прибыльность EryDex в случае одобрения. •🔻 Клиническая разработка препарата — это длительный, дорогостоящий и неопределенный процесс. Результаты доклинических исследований и ранних клинических испытаний не всегда предсказывают будущие результаты. Любой кандидат на лекарственный препарат, который мы можем продвигать на этап клинических испытаний, может не достичь благоприятных результатов в последующих клинических испытаниях, если таковые будут, или не получить одобрения на маркетинг. •🔻 Результаты более ранних клинических испытаний могут не отражать результаты, которые могут быть получены в дальнейших регистрационных клинических испытаниях, что может задержать или помешать получению одобрения регулирующих органов. •🔻 Мы понесем дополнительные расходы и можем столкнуться с задержками в завершении или в конечном итоге не сможем завершить разработку и коммерциализацию наших кандидатов на лекарственные препараты. •🔻 Наши кандидаты на лекарственные препараты могут вызывать или приписывать им нежелательные побочные эффекты или иметь другие свойства, которые задерживают или препятствуют их одобрению регулирующими органами или ограничивают их коммерческий потенциал. • 🔻Клинические испытания наших кандидатов на лекарственные препараты могут не выявить все возможные НЯ, которые могут возникнуть у пациентов. • 🔻Если мы не сможем успешно продемонстрировать благоприятную дифференциацию между EryDex и доступными в настоящее время кортикостероидами, наш бизнес пострадает, а наша способность получать доход от этого класса препаратов будет серьезно нарушена. •🔻 Поскольку потенциальные целевые популяции пациентов с редкими заболеваниями для EryDex невелики, а популяция пациентов, к которым можно обратиться, еще меньше, мы, возможно, не сможем эффективно завершить клинические испытания или коммерциализировать кандидат на лекарственные препараты. •🔻 Мы являемся клинической биотехнологической компанией с ограниченной историей деятельности, что может затруднить оценку перспектив нашей будущей жизнеспособности.

$QNCX столкнулась с потенциальным исключением из листинга Nasdaq Global Select Market из-за невыполнения требования к минимальной цене предложения. • Компания, специализирующаяся на биологических продуктах, была уведомлена Nasdaq о том, что ее акции не поддерживали необходимую минимальную цену предложения в $ 1,00 в течение предыдущих 34 торговых дней подряд. • Компании со штаб-квартирой в Южном Сан-Франциско, Калифорния, был дан 180-дневный период до 17 декабря 2024 года, чтобы восстановить соблюдение правила минимальной цены предложения Nasdaq. • Для достижения этой цели Quince Therapeutics должна добиться того, чтобы цена закрытия ее обыкновенных акций достигла минимум $ 1,00 в течение как минимум 10 последовательных торговых дней в течение этого периода времени. • Если соответствие не будет выполнено в установленный срок, компания может рассмотреть возможность переноса своего листинга на Nasdaq Capital Market, что предоставляет дополнительный 180-дневный период для выполнения требования при соблюдении определенных условий. • Компания Quince Therapeutics, ранее известная как Cortexyme (NASDAQ:QNCX), Inc., заявила о своем намерении внимательно следить за динамикой акций и изучить доступные варианты решения проблемы несоблюдения требований. Однако нет никакой гарантии, что компания сможет соответствовать критериям дальнейшего листинга Nasdaq или обеспечить продление листинга от Nasdaq, если это необходимо. • Это событие имеет решающее значение для Quince Therapeutics, поскольку исключение из листинга может повлиять на видимость и ликвидность акций компании, что потенциально повлияет на доверие инвесторов. •Генеральный директор компании Дирк Тай подписал документ SEC от 21 июня 2024 года, в котором было раскрыто уведомление о несоблюдении требований. Информация в этой статье основана на заявлении из документов SEC. • На балансе Quince Therapeutics больше денежных средств, чем долгов, что является положительным знаком с точки зрения финансовой стабильности. Однако компания быстро тратит деньги, что вызывает опасения по поводу ее долгосрочной устойчивости. Более того, индекс относительной силы (RSI) предполагает, что акции в настоящее время находятся на территории перепроданности, что может указывать на потенциальный отскок или, по крайней мере, паузу в нисходящем тренде. "Quince Therapeutics faces Nasdaq delisting over share price". https://www.investing.com/news/company-news/quince-therapeutics-faces-nasdaq-delisting-over-share-price-93CH-3492435

В конце июня $QNCX объявила, что первый пациент получил дозу в клиническом исследовании фазы 3 NEAT компании для оценки неврологических эффектов EryDex у пациентов с атаксией-телеангиэктазией. • Это ключевое исследование фазы 3 будет проводиться в соответствии с соглашением об оценке специального протокола с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. • «Начало нашего ключевого исследования фазы 3 NEAT является важной вехой для Quince и возможностью для пациентов, живущих с разрушительными последствиями атаксии-телеангиэктазии, принять участие в исследовании, направленном на поиск полезного терапевтического решения», — сказал Дирк Тай, доктор медицины, генеральный директор и главный медицинский директор Quince. •«В настоящее время на мировом рынке нет одобренных терапевтических методов лечения этого редкого детского заболевания, и наша главная корпоративная цель — изменить это для пациентов с AT и их семей». https://www.tipranks.com/news/the-fly/quince-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-phase-3-trial-of-erydex?mod=mw_quote_news

Пресс-релиз $QNCX от 13 мая 2024 года. Финансовые результаты за первый квартал 2024 года. • Заявленные денежные средства, их эквиваленты и краткосрочные инвестиции в размере 67,8 млн долларов США за первый квартал, завершившийся 31 марта 2024 года. • Ожидается, что существующего денежного потока будет достаточно для финансирования плана эффективного развития компании до 2026 года. • Ожидается полное финансирование ведущего актива EryDex за счет основных результатов Фазы 3 NEAT и подготовка к потенциальной подаче NDA в 2026 году при условии положительных результатов исследования. Сюда входит около 20 миллионов долларов на клинические испытания NEAT и примерно 15 миллионов долларов США на прямые затраты на открытое расширенное исследование. • Заявленные расходы на исследования и разработки (НИОКР) за квартал, завершившийся 31 марта 2024 года, составили 3,7 млн ​​долларов США. Расходы на НИОКР за квартал в основном отразилось как затраты, связанные с продвижением ведущего актива EryDex, запуском соответствующего Фазы 3. Деятельность по клиническим исследованиям NEAT и компенсационные расходы на основе запасов. • Заявленные общие и административные расходы (G&A) составили 5,0 млн долларов США за квартал, завершившийся 31 марта 2024 г. •Расходы G&A за квартал в основном включали расходы, связанные с персоналом, страхование, профессиональные и юридические расходы. Компания сообщила о чистом убытке в размере 11,1 миллиона долларов США или убытке в размере 0,26 доллара США на базовую и разводненную акцию за квартал, завершившийся 31 марта 2024 года. Средневзвешенное количество акций, находящихся в обращении за квартал, составило 43,0 миллиона. Зарегистрированные чистые денежные средства, использованные в операционной деятельности, составили 8,4 миллиона долларов США за квартал, закончившийся 31 марта 2024 года, включая корректировки по неденежным статьям на сумму 3,6 миллиона долларов США: •изменение справедливой стоимости обязательств по условному возмещению на 2,5 миллиона долларов США с течением времени, • 1,3 миллиона долларов США в виде вознаграждения, основанного на акциях, •и 0,4 миллиона долларов США изменения справедливой стоимости долгосрочного долга в связи с течением времени, компенсируемый амортизацией дисконта на инвестиции компании в размере 0,6 миллиона долларов США. Чистый убыток на акцию снизился с $0.34 до $0.26 по сравнению с аналогичным периодом 2023 года. Но котировки отреагировали негативно, снижение, скорее всего, связано с неуверенностью инвесторов, вызванной указанными отдаленными сроками результатов исследования - 2026 год. А также с отсутствием каких-либо гарантий на успех, определяемых фразой использованной в пресс- релизе : "Предполагаем положительные результаты исследования.".

Пресс-релиз $QNCX от 13 мая 2024 года. Исследования. QNCX- биотехнология поздней стадии компания, разрабатывающая инновационную технологию доставки лекарств, предназначенную для использования собственной биологии пациента для доставки лекарств от редких заболеваний. Дирк Тай, доктор медицинских наук, главный исполнительный директор и главный медицинский директор компании Quince: •«Наша основная корпоративная цель — продвижение нашего лидер-актива EryDex для лечения пациентов с атаксией-телеангиэктазией. • Мы продолжаем идти по пути начала набора участников в наше ключевое исследование Фазы 3 во втором квартале 2024 года и будет усердно добиваться набора участников в исследовательские центры США и Европы, чтобы предоставить возможность пациентам, живущим с этим редким заболеванием, разрушительной болезни, принять участие в исследованиях для определения полезного терапевтического решения. • «Мы готовы сообщить о выборе мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) в качестве второй программы развития Айвы для EryDex. Мы считаем МДД является многообещающим показанием для применения ЭриДекса, поскольку кортикостероиды являются стандартом лечения этого редкого заболевания, но его полезность ограничена значительными хроническими заболеваниями. токсичность вследствие угнетения надпочечников. •Врачи, ухаживающие за пациентами с МДД, вместе с группами защиты интересов МДД также поощряют разработку EryDex для лечения МДД в ​​качестве потенциально безопасной альтернативы обычным кортикостероидам для пациентов». Ключевое клиническое исследование NEAT фазы 3 NEAT — это международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование •Получены разрешения регулирующих органов в США и Европейском Союзе, связанные с ключевым этапом 3 NEAT •Начата деятельность по инициированию и активации исследовательских центров NEAT на территории США, Великобритании и Европейского Союза под названием NEAT. •Ожидаем, что основные результаты фазы 3 NEAT будут представлены во второй половине 2025 года, а потенциальное соглашение о неразглашении будет представлено в 2026 году. •Предполагаем положительные результаты исследования. Рынок представляет собой пиковую коммерческую возможность стоимостью более 1 миллиарда долларов во всем мире, согласно внутренним оценкам компании и предположения. Планируется оценить дополнительные потенциальные возможности применения запатентованной технологической платформы AIDE компании Quince с использованием лекарств и биологические препараты, нацеленные на редкие и изнурительные заболевания, чтобы еще больше расширить портфолио компании по разработке лекарств.

Конференция Citizens JMP Life Sciences. Здравствуйте. $QNCX - биотехнологическая компания поздней стадии разработки инновационной технологии доставки лекарств, предназначенной для использования собственной биологии пациента по предоставлению средств для лечения редких заболеваний, сегодня объявила, что Дирк Тай, доктор медицинских наук, генеральный директор Quince и главный медицинский директор, выступит на конференции Citizens JMP Life Sciences в понедельник, 13 мая 2024 г., начало в 13:30 по тихоокеанскому времени. •Прямая трансляция презентации будет доступна на странице «События» в разделе «Новости и события» веб-сайта Quince по связям с инвесторами по адресу ir.quincetx.com. •Архив веб-трансляции будет доступен вскоре после окончания прямой трансляции.

Quince Therapeutics предоставляет обновленную информацию о компании.  Часть 3. Научные, технологические новости $QNCX . Процедура подробного описания оптимизированной EryDex доставки DSP, инкапсулированного в эритроциты, со сравнением данных компании с опубликованной информацией о фармакокинетике и биораспределении кортикостероидов. Эритроциты обладают несколькими характеристиками, которые делают их потенциально идеальным средством доставки лекарств, включая потенциально лучшую переносимость, улучшенное распределение в тканях, снижение иммуногенности и продление периода полувыведения из крови.  План по изучению  других потенциальных показаний для EryDex, где хроническое лечение кортикостероидами является – или потенциально может стать – стандартом лечения, если не было проблем с безопасностью, связанных с кортикостероидами.  •Ожидается, что этот процесс оценки будет охватывать атаксии, нервно-мышечные заболевания, гематологические, раковые и аутоиммунные заболевания с упором на редкие заболевания. •Планируется оценить дополнительные потенциальные возможности применения запатентованной технологической платформы AIDE компании Quince с использованием лекарств и биологических препаратов, предназначенных для лечения редких и изнурительных заболеваний, чтобы еще больше расширить портфель разработки лекарств компании. https://finance.yahoo.com/news/quince-therapeutics-provides-business-reports-110000986.html?guccounter=1