$NVAX
1 часть поста
Американские производители вакцин заявляют, что задержка Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов с разработкой вакцины против Covid-19 этой осенью не должна задерживать внедрение прививок на фоне быстрых изменений в генетическом составе вируса.
Производители вакцин Moderna и Novavax надеются на их внедрение в августе этого года, раньше, чем в конце сентября прошлого года были представлены обновленные прививки. Генеральный директор Moderna Стефан Бансель недавно сообщил Barron's, что запуск вакцин в августе вместо сентября может добавить на рынок три миллиона доз.
Продажи препаратов Pfizer, Moderna и Novavax в прошлом году упали намного ниже ожиданий, что привело к резкому падению акций всех трех компаний. Улучшение показателей осенью 2024 года может поддержать всех трех производителей лекарств.
Однако в начале этого месяца программы столкнулись с сбоем, когда FDA отложило встречу своих внешних консультантов 16 мая, чтобы решить, какой штамм вируса следует адресовать обновленным прививкам. Как и в случае с ежегодными прививками от гриппа, прививки от Covid-19 теперь каждый год корректируются с учетом версии вируса, циркулирующей в настоящее время.
Вирус, вызывающий Covid-19, является скользкой мишенью, и в последние недели он снова начал меняться. Теперь FDA планирует провести совещание по выбору штаммов 5 июня, что все еще раньше, чем прошлогоднее заседание, которое состоялось 15 июня. В комментариях Barron's в понедельник производители вакцин, похоже, не обеспокоены задержкой.
Представитель Moderna заявил, что запуск в августе все еще возможен, независимо от того, какой штамм выберут консультанты FDA. Представитель Novavax заявил, что более поздняя дата встречи «не повлияет на способность Novavax поставить вакцину против Covid-19 этой осенью». Представитель Pfizer заявил, что компания знает об изменении даты и «сосредоточена на работе с FDA».
FDA в сообщении в социальной сети от 7 мая заявило, что откладывает встречу, чтобы дать больше времени для сбора данных для обоснования рекомендаций комитета. Отсрочка, похоже, отражает быстрые изменения в структуре альтернативного ландшафта в США.
Штамм, доминировавший в США с января этого года, известный как JN.1, в последние недели начал терять позиции. По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний, за двухнедельный период, закончившийся 11 мая, распространенность JN.1 упала всего до 15%, поскольку его превзошли ряд его потомков. Главным среди этих потомков является штамм, известный как KP.2, доля которого, как ожидает CDC, выросла до 28,2% за период, закончившийся 11 мая, быстро поднявшись с 1,4% в середине марта.
Новые варианты, заменяющие JN.1, включая KP.2, имеют несколько общих мутаций, которые ученые называют FLiRT, что, по-видимому, дает им преимущество перед JN.1. Отслеживание сточных вод CDC показывает, что уровень вирусной активности Covid-19 в настоящее время в США «минимальный».
Другие глобальные регулирующие органы уже приняли решения о том, на какой штамм Covid следует ориентироваться. В конце апреля Всемирная организация здравоохранения заявила, что ее консультативная группа рекомендовала, чтобы новые вакцины против Covid-19 были нацелены на JN.1. Европейское агентство по лекарственным средствам дало ту же рекомендацию.
В интервью Barron's в начале мая Бансель из Moderna заявил, что его компания уже начала производство компонентов для выстрела, нацеленного на JN.1, но что компания также готовится производить выстрелы, нацеленные на одного из потомков JN.1, если это необходимо. «Мы хотим быть партнером FDA с точки зрения общественного здравоохранения», — сказал он. «Они решают, какой штамм войдет в состав вакцины, и мы ее исполним».