О компании Heron Therapeutics Inc

$HRTX Heron Therapeutics объявила о переезде своей штаб-квартиры из Сан-Диего, штат Калифорния, в Кэри, штат Северная Каролина, с 1 января 2025 года. Этот переезд расположит Heron рядом с парком Research Triangle Park, что будет способствовать стратегическому партнерству и расширению внутри растущего биотехнологического сообщества, согласуясь с цели компании по улучшению деятельности и поддержке своих сотрудников.

$HRTX FDA США одобрило новый механизм под названием Vial Access Needle (VAN), разработанный компанией для подготовки своего послеоперационного обезболивающего препарата Zynrelef. Одобрение FDA заявки Heron ( HRTX ) на предварительное одобрение позволит компании выпустить VAN в четвертом квартале 2024 года. Он заменит нынешний вентилируемый флакон-игла, используемый для приготовления препарата Зинрелеф — местного анестетика пролонгированного действия, одобренного FDA для послеоперационной анальгезии. Heron ( HRTX ) заявил, что VAN поможет сократить время подготовки Zynrelef, поскольку он сократит время отмены до 20-45 с. Его удобный для пользователя дизайн «контейнера» также приведет к более безопасному использованию терапии и улучшит принятие. «С этим одобрением мы предоставляем поставщикам медицинских услуг новый механизм, который напрямую решает одно из препятствий на пути внедрения ZYNRELEF и поможет сократить время подготовки для хирургического персонала», — сказал Билл Форбс, директор по развитию HRTX.

$HRTX Чистый объем продаж продукта составил 34,7 миллиона долларов, увеличившись с 29,6 миллионов долларов за аналогичный период 2023 года. Чистый убыток на акцию составил $(0,02), что снизилось с $(0,27) за аналогичный период 2023 года. -- Начал партнерство с сшивки науки о жизни, LLC, чтобы расширить ZYNRELEF(Р) рекламные усилия в первом квартале 2024 года. -- Валовая маржа выросла на 76% за квартал, по сравнению с 43% за тот же период в прошлом году. -- 23 января 2024 года получено одобрение FDA на расширенное применение препарата ЦИНРЕЛЕФ. Основные моменты бизнеса -- Программа ZYNRELEF с иглой для доступа к флакону ("VAN"), позволяющая быстро подготовка и применение препарата ZYNRELEF в операционной продолжается во втором квартале 2024 года будет подано приложение для предварительного одобрения ("PAS") , а запуск ожидается в конце 2024 года. -- Разработка предварительно заполненного шприца ZYNRELEF ("PFS"), позволяющего немедленно использовать ZYNRELEF, продолжается, и ожидается, что он будет представлен на утверждение в 2026 году. -- Обучение и интеграция CrossLink Life Sciences, LLC ("CrossLink") торговые представители для продвижения ZYNRELEF в ортопедические компания surgeons быстро продвигается вперед, и на сегодняшний день в общей сложности 191 представитель CrossLink продала свою продукцию. на сегодняшний день представители компании прошли обучение и активно взаимодействуют со своими врачами. Поскольку мы продолжаем расширять наше присутствие по всей стране, мы ожидаем еще пятьдесят продаж CrossLink. представители завершат обучение и будут готовы к взаимодействию со своими соответствующим врачам на ЗИНРЕЛЕФЕ в течение следующих тридцати дней. -- После одобрения FDA расширенного применения препарата ЦИНРЕЛЕФ на 23 января 2024 года препарат ZYNRELEF одобрен для послеоперационного обезболивания в течение 72 часов после операций на мягких тканях и ортопедических вмешательств включая стопу и лодыжку, а также другие процедуры, при которых прямое воздействие чтобы избежать образования суставного хряща. Ранее препарат ZYNRELEF был одобрен для проведения хирургических вмешательств на стопах и голеностопных суставах, операций на открытой брюшной полости малого и среднего размера, а также тотального эндопротезирования суставов нижних конечностей у взрослых. Компания подтверждает свои прогнозы по выручке от реализации продукции, чистым, скорректированным операционным расходам и скорректированной EBITDA на весь 2024г: Выручка от реализации продукции, нетто: от 138,0 до 158,0 млн. долларов США Скорректированные операционные расходы (без учета складских запасов: от 108,0 до 116,0 млн. долларов США Компенсация и износ) Скорректированный показатель EBITDA (без учета компенсации на основе запасов в размере от 22,0 до 3,0 млн. долл . США и амортизации) Франшиза по оказанию неотложной помощи -- Чистый объем продаж франшизы по оказанию неотложной помощи: За три месяца, закончившихся в марте На 31 декабря 2024 года чистый объем продаж франшизы по оказанию неотложной помощи составил 5,5 миллионов долларов, что увеличился по сравнению с 3,8 млн долларов за аналогичный период 2023 года.