Форум — Amicus Therapeutics

@T-Kombat В итоге сегодня поддержка написала, что приняли решение учитывать результаты в турнире вообще по всем бумагам, даже тем, которые изначально были в списке исключений... То есть организаторы тем самым горячо приветствовали манипуляторов и схемщиков и вдохновили их на новые свершения. А вы и дальше участвуйте в турнирах🤣 Что характерно, сейчас цена $FOLD на внебирже опять 2,5,а не 5,9. Какая неожиданность. 😱 В общем, хороший тамада и конкурсы интересные, но я с ними завязываю. Для всех остальных раскрываю топ стратегию, без регистрации и смс: 1. Делаем себе портфельчик из самого шлака, который можно найти на внебирже из заблокированных. Например, тот же $FOLD 2. Регистрируем портфель в турнире и ждём до последнего дня 3. Просим друга/маму/соседскую кошку совершить покупку 1 лота шлака по удвоенной цене. Получаем в своём портфеле переоценку +100% на один день. 4. Получаем приз, делимся с кошкой. #рич #внебиржа #заблокированные_активы

$FOLD Прошло уже достаточно много времени с момента как на СПБ биржу наложили санкции (напомню дата была 2 ноября) и с момента этих жутких событий я придерживался теории, что в целом рынок США должен идти вверх. Долгое время не публиковался, нет смысла особо что-то писать, недавно вернулся из Китая, хочу сказать что и их экономика очень серьезно пострадала из-за ковидных историй, многие заводы не вернулись к прежней производительности, а экономическая связь с миром немного снизились. Зачем запустили ковид? Очевидно это снизило конкурентоспособность продукции Китая, чтобы сейчас загрузить производства Индии (а у них самое большое число машиностроительных заводов, и есть много людей готовых работать за копейки), намечен серьезный передел мировой экономики, а мы здесь всего лишь наблюдатели (и большой вопрос какие на нас планы). На скринах в приложении можно увидеть как «плохо» у других, похоже сейчас самое время подумать как обезопасить себя, ведь многое на самом деле не так как говорят в новостях.

#любимаяСделкаГода @vadya93 Рассказываю, как забрал с рынка 8,4% за несколько секунд, просто прочитав три слова. В общем, акция $FOLD, американская фарма. (скучаю по ней) До Основной Сессии ещё увидел, что была приостановка торгов у Америки, в связи с предстоящими новостями. Поясню для новичков: Там вам не здесь, когда могут посреди дня что угодно объявить. Там сначала приостановка, потом новости. Только так. Фактически, о самой новости мы не знаем, может там доп.эмиссию выпускают, или препарат какой-нибудь не одобрили (это фарма), или ещё что-то, что может котировки укатать процентов так на 20-40-80 вниз не успеешь и глазом моргнуть. Открываю акцию - а её уже и так разогнали неплохо 🤦🏼‍♂️ Впрочем как обычно. Процентов на 10 стрельнула в моменте, далее логичный откат и нытьё от затарившихся по хаям хомяках в стиле «пачиму нет ракетыыыы»… Дальше просто поглядываю за тикером и в каналы-новостники - чтобы не пропустить выход самой новости. В общем сижу дальше, торгую - то одно то другое, и тут приходит уведомление: «FOLD…одобрение…запуск» - три слова которые меня интересуют оттуда 😅 Ну тут очевидный позитив, и как минимум импульс вверх обеспечен. Главное здесь - скорость рук, и риск менеджмент. Естественно никакого котлетинга на весь депозит. И задача здесь - влететь одним из первых и также оперативно вылететь с прибылью, и без разницы, пусть она там в +45% улетает, так надёжнее. Что в общем я и сделал, как только увидел эти ключевые для меня три слова, быстро купил, и уже через 20-30 секунд также быстро продал бумаги на 8,5% дороже. Как вариант в таких случай можно оставить часть позиции со стопом в безубыток, даст иксы - круто, а если вылетит по стопу, да и чёрт бы с ней… мы всё равно в плюсе. Но, здесь, зная как фарма может круто разворачиваться и лететь в сторону нуля, даже казалось бы на самых шикарных новостях - я принял решение сдать всю позицию. Впрочем, и не прогадал: В подтверждение этих слов цепляю дальнейший график движения цены к посту и мои действия на нём.

$FOLD Рынок США продолжил рост, ожидаемое в текущих условиях. Если наши акции заблокировали на самых низах, то это супер гениальный план, сейчас все кто слил своих уедут на отдых в те самые недружественные страны, уже замена ответственных идет полным ходом. В приложении скрины движения индекса. Может каждый сейчас посмотреть где были остановлены торги. Случайность ли это? Думаю нет. Также можно отсмотреть прошлые публикации где писал о начале разворота рынка. Маяки на скрине 3, всё летит. Засадили нас знатно.

🇨🇳❗️💊 #китай #FDA $FOLD $WXXWY WuXi Biologics поздравляет Amicus Therapeutics с одобрением FDA США нового метода лечения болезни Помпе УСИ, Китай, октябрь. 1 октября 2023 г. /priority.news/ -- WuXi Biologics («WuXi Bio») (2269.HK), ведущая глобальная организация по контрактным исследованиям, разработкам и производству (CRDMO), поздравляет своего стратегического партнера , Amicus Therapeutics («Amicus»), после получения одобрения FDA США на капсулы Pombiliti™ (ципаглюкозидаза альфа-атга) + Opfolda™ (миглустат) по 65 мг. Эта двухкомпонентная терапия показана взрослым, живущим с болезнью Помпе с поздним началом (LOPD), весом ≥40 кг и у которых не наблюдается улучшения от текущей заместительной ферментной терапии (ЗЗТ). Новости без задержки

по $FOLD , вчера fda одобрили их препарат от болезни Помпе , рыночек у препарата прямо скажем небольшой , поэтому вчера бумага и упала , несмотря на позитив. По моим наблюдениям имеет смысл такие истории покупать краткосрочно , с горизонтом в неделю , условно , но риска в виде возможных блокировок , банкротства и прочего больше , чем возможного профита Сегодня ей выкатили 2 апсайда от бофа и джипиэм , + последние добавили ее в список приоритетов аналитиков Возможно стоит присмотреться к покупке сегодня исключительно внутри дня

$FOLD | Amicus Therapeutics объявляет об одобрении FDA и запуске нового метода лечения болезни Помпе Помбилити™ (ципаглюкозидаза альфа-atga) + Опфолда™ (миглустат), одобренный для взрослых, прошедших курс неотложной помощи, - первая и единственная двухкомпонентная терапия для подходящих взрослых, живущих с поздним началом болезни Помпе Amicus 14.50$ | Amicus Therapeutics | GlobeNewswire 17:41:20

$FOLD | Amicus Therapeutics объявляет об одобрении и запуске новой терапии болезни Помпе в Соединенном Королевстве Помбилити® (ципаглюкозидаза альфа) + Опфолда® (миглустат), одобренные для взрослых, живущих с болезнью Помпе с поздним началом, Национальным институтом здравоохранения Великобритании (NICE) выдает окончательный положительный результат.

$FOLD Итоги недели. Индекс вчера отработал по прогнозу, красивого касания уровня 4211.5 не произошло, но заход за линию уровня всего до 4212.91 (1/1000 отклонение), рынок закрылся в красной зоне. Многие акции показали неожиданный плюс 8-15%, на мой взгляд есть вероятность набора коротких позиций. В приложении выложил скрины дивергенции в индексе, последняя бычья тянула рынок вверх с середины октября 2022. На примере Амикус, webull рисует небольшое увеличение интереса со стороны «медведей», пока не ясно стоит ли ожидать небольшой коррекции рынка, но как минимум следующая неделя может быть напряженной. В индексе уровень 4212 смотрится условно завершенным, но после коррекции вполне может быть движение к 4380 (нет гарантии, что изображение на скрине 8 верное, проверим как покажет себя понедельник-вторник, если со среды будет уверенный старт, то разметка подтвердится). По дневному таймфрейму индекс имеет едва заметную медвежью девергению по индикаторам AO и MACD (скрин 2), признаки ухода в коррекцию.

#Пресс-релиз Amicus Therapeutics ( NASDAQ: $FOLD ): прибыль на акцию по GAAP за 1 квартал, составляющая -0,18 доллара, меньше на 0,03 доллара . Выручка в размере 86,27 млн ​​долларов (+9,6% г/г) превышает показатель на 3,06 млн долларов . Прогноз на 2023 финансовый год : компания ожидает роста общей выручки Galafold на уровне CER от 12 до 17 %, что обусловлено сохраняющимся базовым спросом со стороны пациентов, перешедших на новый курс лечения, и пациентов, ранее не получавших лечения, географическим расширением, расширением этикеток, продолжающейся диагностикой новых пациентов Fabry и коммерческим исполнением всех основные рынки, включая США, ЕС, Великобританию и Японию. Ожидается, что операционные расходы не по GAAP составят от 340 до 360 миллионов долларов. Компания находится на пути к достижению прибыльности без учета GAAP во второй половине 2023 года.

​📰 #Мета_новости 📍 #FOLD, #BNTX, #AFMD #PCRX #IONS #HRTX #CRSP #VRTX ✅ $FOLD Amicus Therapeutics объявляет об одобрении Европейской комиссией Pombiliti Европейская комиссия (ЕК) одобрила Pombiliti (ципаглюкозидаза альфа), фермент длительного действия. заместительная терапия (ФЗТ), используемая в сочетании с миглустатом у взрослых с поздним началом болезни Помпе (LOPD). Компания представила ранее запрошенное аналитическое исследование миглустата, компонента ферментативного стабилизатора AT-GAA. Заключение комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) по миглустату ожидается во втором квартале 2023 года. Болезнь Помпе с поздним началом — это редкое нервно-мышечное заболевание, которое может иметь разрушительные последствия для пациентов и их семей. Одобрение Европейской комиссией препарата Помбилити является еще одним важным шагом на пути к предоставлению столь необходимого нового лечения для всех взрослых, живущих в ЕС, с поздним началом болезни Помпе. 📢 Учитывая одобренную формулировку в показании и нашу готовность к запуску, мы считаем, что существуют значительные коммерческие возможности, и что AT-GAA может стать следующим стандартом лечения болезни Помпе, переопределив терапевтические ожидания людей, живущих с болезнью Помпе. Как только оба компонента будут одобрены, мы надеемся как можно быстрее предоставить AT-GAA людям в Европе, живущим с LOPD, — сказал Брэдли Кэмпбелл, президент и главный исполнительный директор Amicus Therapeutics, Inc. ✅❌ $BNTX BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) сообщила о прибыли на акцию за четвертый квартал в размере 9,26 евро, что на 1,14 больше, чем оценка аналитиков в 8,12 евро. Выручка за квартал составила 4,28 млрд евро против консенсус-прогноза в 3,78 млрд евро. Но год к году - падение выручки на 23%. Предполагаемый доход BioNTech от вакцины против COVID-19 в 2023 финансовом году составляет 5 миллиардов евро. ✅ BioNTech обратно выкупит акций на $0,5 млрд в 2023 году ✅ {$AFMD} Аналитик Wells Fargo Янан Чжу предполагает, что Affimed имеет рейтинг «выше рынка» и объявляет целевую цену в размере 7 долларов. 💡Считаю потенциальной компанию, как минимум в среднесрок, набираю позицию ❌ #PCRX Иск компании в отношении общества анестезиологов, суд США отклонил 💡P. S. Один из их продуктов для анестезиологии, содержит липосомальную форму суспензиции бупивакаина, помните, где ещё есть бупивакаин, и так же в анестезиологии? Правильно - $HRTX ✅ $IONS AZN : Ionis сообщает о положительных результатах 66-недельного исследования фазы 3 эплонтерсена у пациентов с ATTRv-PN 💡IONS также рассматриваю к покупке, но сейчас выглядит дороговато ✅ VRTX Vertex Pharma Inks подписала лицензионное соглашение на использование технологии редактирования генов CRISPR Therapeutics В соответствии с этим соглашением Vertex выплатит $CRSP CRISPR Therapeutics 100 миллионов долларов авансом за неисключительные права на технологию CRISPR Therapeutics для разработки гипоиммунных клеточных препаратов с отредактированными генами для лечения СД1. CRISPR Therapeutics будет иметь право на дополнительные 230 миллионов долларов США на исследования и разработки и получать лицензионные платежи за любые будущие продукты, вытекающие из этого соглашения. 🤔 #EBS Дата FDA PDUFA (дата решения FDA) для Emergent BioSolutions Narcan - 29 марта 2023 г. ✅ Premium Tinkoff на 2 месяца бесплатно 👉 https://www.tinkoff.ru/baf/Anj7SwkJPT4 🎁 Полный список бонусов от продуктов Тинькофф 👉https://www.tinkoff.ru/baf/3cQ5hCQX1KH ✅ Если понравилось - лайк👌 Заходите в профиль и подписывайтесь: посты чаще, информации больше, обсуждения, ответы на вопросы лично

$FOLD 11.01$ (Amicus Therapeutics) → GlobeNewswire 14:00:09 Amicus Therapeutics объявляет об одобрении Европейской комиссией применения препарата Помбилити™ у пациентов с поздним началом болезни Помпе Одобрен в качестве долгосрочной заместительной ферментативной терапии в комбинации с Миглустатом для всех взрослых, живущих с поздним началом болезни Помпе, CHMP Мнение о Миглустате, пероральном компоненте стабилизатора ферментов AT-GAA, на правильном пути • Два месяца Тинькофф премиум в подарок по ссылке https://www.tinkoff.ru/baf/8eRCc2c1i9X

Всем привет! Пока мы с Вами находимся на выходных и готовимся войти рабочую неделю, тем временем рынок криптовалют продолжает свой поход наверх. $CLSK и другие туда же. Текущая ситуация: 🔸 Рисунок 1 - #btc (1D). Все-таки не пошли вниз к своей 200 скользящей, а совершили еще один прыжок без особого разбега. Запас роста и цель вблизи 25 тыс.$ еще остаётся, но думаю сильно выше не пойдём. Почему? Смотрим далее. 🔸 Рисунок 2 - #TOTAL (1D). Капитализация криптовалют подбирается к своей верхней границе и так как она тоже следует своей технике, то по каким-то активам может начаться коррекция и не исключено, что под раздачу не попадет #btc, который составляет костяк в этом инструменте. 📌 Недавно отмечал, что индекс биотехнологий #XBI чувствует себя неплохо и в связи с этим в пятницу удалось совершить неплохую сделку с $TDOC. Надо было и дальше оставаться в этом инструменте. 🔍 Я уже достаточно давно нахожусь в поиске актива, который двигается по технике, практически не обращая во внимание на внешний фон и индексы. Например: $FOLD, {$BLUE} - двигаемся вверх с мая 2022; $ESPR - двигались с февраля 2022. Недавно на глаза попался $EHTH Давайте сейчас остановимся подробней на нём. 🔸 Рисунок 3,4 (4H, 1D). Началась движение с ноября 2022 года и формально это движение можно считать завершенным, если правильно рассчитано 5-волновое движение. Если Вместо окончания 2 волны, всё-таки можно поставить 1 и считать это началом движения, то можно предположить,что нас ожидает ещё одна 5 восходящая волна. Варианты событий, которые ожидаю от этого актива: 1) Движение в рамках построенного канала или уход к 200 скользящей на графике 4H; 2) Движение в рамках отскока вблизи 200 скользящей на 1D или середины построенного канала (вблизи 6$), а также более широкого движения в рамках 5 волны. 🔔 Друзья, если Вы замечаете какие-либо интересные активы с подобными и понятными движениями, то отмечайте, делитесь ими, будем анализировать их вместе и подключатся к их движению. Спасибо

$FOLD В приложении скрины начала коррекции в Амикус и S&P500. Пятница скорее всего будет завершающей, мне кажется S&P500 должен сходить к 3720 (укороченный сценарий зигзага вниз), в теории при позитивных новостях на этом может всё закончиться, а в негативном сценарии двойной зигзаг обновит минимум. Начало года было крайне позитивным, многие зарубежные акции сделали более 50% роста (пример на скрине 4), остальные 10-25%. Обычно после такого роста идут коррекции (звучит как-то загадочно, но здесь простой принцип, просто фиксят прибыль). P.s. Амикус всегда держался лучше остальных, не факт что индекс на него сильно повлияет. На ОС индекс даже пошёл в рост, скрин 5. Итоги пятницы: скрин 6, индекс словно собрался идти выше, понаблюдаем.

#Группа Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовала одобрение Amicus Therapeutics ( NASDAQ: $FOLD ) Pombiliti (ципаглюкозидаза альфа) в сочетании со стабилизатором фермента миглустатом для лечения взрослых с поздним началом болезни Помпе. Болезнь накопления гликогена II типа, также известная как болезнь Помпе, характеризуется аномальным накоплением сложной молекулы сахара, называемой гликогеном, внутри клеток организма. Состояние приводит к слабости сердца и скелетных мышц, вызывая, среди прочего, проблемы с сердцем и подвижностью. Заболевание вызывается изменениями в гене GAA, который отвечает за выработку и функцию белка, называемого кислой альфа-глюкозидазой. Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) принял положительное заключение о Pombiliti, который представляет собой ферментную заместительную терапию, обеспечивающую экзогенный источник кислой α-глюкозидазы. Европейская комиссия, которая обычно придерживается мнения CHMP, теперь будет принимать решение об одобрении терапии.

$FOLD Amicus Therapeutics Получил положительное заключение CHMP на Pombiliti™ (ципаглюкозидазу альфа) для лечения болезни Помпе с поздним началом CHMP принимает положительное заключение, основанное на полном обзоре всех доклинических, клинических исследований и данных CMC CHMP рекомендует Label для длительной заместительной ферментативной терапии в комбинации с Миглустатом как для взрослых, имеющих опыт проведения ERT, так и для людей, не прошедших лечение, живущих с поздним началом болезни Помпе Заключение CHMP по Миглустату, компоненту стабилизатора ферментов для приема внутрь AT-GAA, ожидается во 2 квартале 2023 года

$FOLD Снова про индексы и как это работает. После весьма ложного роста (скрин 2) фактически имеем плавный откат вниз и может показаться, что это временная коррекция, однако в прошлых постах было построение с целями движения и кажется индекс S&P500 постепенно сползает (скрин 4) и видим тест 50% по зигзагу (скрин 5). Думаю на сегодня это предел. 50% не удержали, пробили ниже. Первая остановка примерно на 3836. Итоги закрытия последний скрин, свеча чётко между увровней фибо.

$FOLD крайне вялый инструмент, хорошее движение может показывать лишь на FDA. Объемы на данный момент низкие. Попробовал взять на спекуляцию с целью 12,50. Пришлось крыться ручками на 12,49, заявку тупо рынок не забирал. Буду ее рассматривать в лонг с 11,37 с целями 12,86 и 14,35. Сверху есть незакрытый гэп на 18,47. Ну а пока прикрыл позу в небольшой плюс, спекулятивно отработала. ✅ Подписывайтесь и заходите в гости, чтобы не упустить ничего важного💰💹😉

$FOLD Итоги торгов пятницы. Решил дополнить прошлый пост, особенно когда движение рынка подтвердилось. Все держатели {$TCRR} вероятно заметили пробой скользящих средних, первый за долгое время, но затем последовал постепенный слив и в данном случае тень свечи сверху 1 декабря сдала «медведей» (обратите внимание на скрины 2 и 4, разворот пошёл четко с индексом). Как же всё это работает? Да, думаю все уже догадались. Вчера вместо продолжения резкого слива рынок тоже пытался двигаться вверх, но акции разделились 50/50, часть пошли вниз на 5-6%, другие показали рост, рыночной махинацией пытались ввести в заблуждение снова. 5й скрин - разворот по Амикус, он продержался на день дольше и здесь надо заметить его редко просаживают более чем на 10-15% при самых негативных рыночных сценариях. Пока отметим, ровно 1 декабря рынок ушёл на продолжение тренда вниз. По сути, рынок продержался в коррекции ровно один год. Ранее предполагал, что для коррекции нужен весомый повод, его нашли и вероятно до конца декабря этого года падаем, но со следующего года ожидаю движение вверх длительностью примерно до 2025 года. Понаблюдаем.

$FOLD Немного интересного перед очередным рыночным погружением. В среду VIX по часовому таймфрейму образовал конечную диагональ и вчера S&P500 показал небольшой отскок, а VIX дорисовал красивый зигзаг вниз. Конструкция выглядит завершённой, поэтому с большой вероятностью индексы рухнут сегодня и в понедельник. При позитивном сценарии S&P500 притормозит в районе 3809.65 (скрин в приложении), а при негативном на отметке 3719.89 (жёлтая и оранжевая сетка в этом плане красиво совпали). В случае движения ниже 3809.65 подтверждается версия с продолжением тренда вниз по всему американскому рынку (упадёт не всё, но многое) и структура зигзага с 13.10 по 01.12 (что тоже красиво, вниз пошли 1 декабря). Теоретическая отметка дна около 3560.70. Открыл ещё один вариант анализа рынка, поскольку VIX торгуется без остановки, то его очень удобно использовать для определения границ коррекций в индексах. Понаблюдаем, проверим насколько верны прогнозы. Итог пятницы на скрине 2.

$FOLD Немного мыслей по рынку. В индексах были зигзаги, а значит импульсное движение вниз ещё не завершилось (ракета не летит вверх, движение вверх было коррекцией), поэтому рынок ещё может обновить минимумы. Из позитивного, 1-2 дня у нас будет отскок, а далее скрестим пальцы…

$FOLD В прошлый раз немного промахнулся с прогнозом коррекции, поэтому уже пишу по факту. С понедельника были закрыты часть позиций, с {$TCRR} традиционно расстроен, пробой EMA13 был кратковременный и похоже крупные участники снова устроили западню. Но, в хотя бы в этот раз часть депозита удалось спасти. Далее пост дополню точками выхода перед началом коррекции. В среднем удалось заработать 7-22% по различным закрытым позициям. В индексах отработали зигзаги, поэтом пока рано говорить о разворотах рынка.

$FOLD Сегодня будет решаться вопрос с уходом в новую волну коррекции, важный день, следим) для этого должны быть новости и негативный повод. В приложении индекс Dow Jones, а вот S&P пока не завершил (на первый взгляд) все движения, но пролетели объёмы и если заметили сначала рынок вчера шёл в рост, где-то даже +10…15%, а затем завершили всё сливом до -5…8%. Типичный метод последнее время…

$FOLD $COIN Итоги вчерашнего дня. Рынок совершил хороший рывок пробив прошлые уровни сопротивления, по ожиданиям сегодня как в обычную пятницу у индексов может быть небольшой откат, а следующая неделя вполне может начаться продолжением роста. Биткоин в зоне риска финального движения ещё на -15% вниз, но опять таки после небольшого отскока вверх. Понаблюдаем, как всегда узнаем позже насколько эти ожидания были верны. Итог: не смотря на пятницу рост S&P500 продолжился, предполагаемая величина отката дошла до уровня фибо 3993 (тень 4001.48). Биткоин идёт в коррекции. Скрины в приложении.

$FOLD В дополнение к прошлому посту. Второй тест уровня фибо 100% в S&P500, неожиданно и необычно. Понаблюдаем. Свеча зажата как раз между каналом нисходящего движения, если не смогут пробить вниз, то может быть не всё так плохо и недельное снижение отменяется, болеем за быков) Итог движения - скрин 2. В случае отработки зигзага вниз - скрин 3.

$FOLD Прогноз снижения в индексах всё же отработал, теперь весь рынок отправлен на распродажу длительностью 1-2 недели. VIX в приложении, думаю 29.5 цель. Амикус как и ожидалось ушёл в коррекцию. 6 скрин - оперлись на уровень сопротивления, но долго его не удержат. 7 - скрин после часа замеса быков и медведей.

NDA от Amicus Therapeutics ( NASDAQ: $FOLD ) для AT-GAA (ATB200) при болезни Помпе снова отложено. Задержка продолжается, поскольку FDA не может проинспектировать производственную площадку компании WuXi, расположенную в Китае. Прежде чем мы обсудим это, позвольте мне кратко повторить историю Амикуса . У Amicus есть два препарата, и они подали заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для ципаглюкозидазы альфа и заявку на новый препарат (NDA) для мигаластата, двух компонентов AT-GAA. Мигаластат уже одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов как препарат Галафолд для лечения болезни Фабри, от чего компания получает небольшой, но стабильный доход. Новым показанием является Болезнь Помпе, и здесь компания провела испытание под названием PROPEL, в котором в качестве первичной конечной точки использовался тест с шестиминутной ходьбой или 6MWT, а в качестве вторичной конечной точки — тест функции легких или ФЖЕЛ. В исследовании PROPEL первичная конечная точка была неудовлетворительной, Теперь вот что интересно; Ближайшим конкурентом Amicus является препарат Nexviazyme компании Sanofi ( SNY ) , который провел исследование под названием COMET, основной конечной точкой которого была ФЖЕЛ, а 6MWT была вторичной конечной точкой. COMET не прошел FVC, но был одобрен, потому что прошел 6MWT. Таким образом, COMET не только не показал первичную конечную точку, но и более важный маркер болезни Помпе. Тем не менее, он был одобрен — так что PROPEL выглядит как данк в FDA, верно? И тем не менее, мы здесь, через 3 месяца после первоначальной даты PDUFA 29 июля для BLA, и мы снова смотрим на другую задержку по точно такой же причине - FDA не может получить билеты на рейс в Китай. Со всех сторон мы смотрим на то, что PROPEL должен быть одобрен. Комбинация препаратов работает, комбинация препаратов безопасна, а один из ее компонентов, мигаластат, одобрен уже более 2 лет и стабильно приносит прибыль. В прошлом году я отметил, что он заработал более 300 миллионов долларов на относительно редкое заболевание, такое как Фабри. Если Помпе одобрят, эта цифра может легко удвоиться. В настоящее время на рынке есть Нексвиазим, который, судя по всем отчетам, выглядит вторым лучшим препаратом. Тем не менее, пациенты не могут получить комбинацию препаратов Amicus из-за сокращения американского туризма в Китай. Тем не менее, ограничениям Covid в Китае, похоже, не видно конца. Это не сулит ничего хороего Амикусу. В Европе, где предварительная проверка не является условием утверждения, ATB200, вероятно, получит одобрение к концу этого года. Однако FDA более бюрократично в этих вопросах, и в годы Covid были случаи серьезных задержек в проверках объектов. Такого сегодня просто не ожидали. Итак, что остается инвесторам Amicus? Во-первых, компания не страдает из-за денежных средств. Действительно, у меня нет обновленной информации со времени моей последней статьи, потому что с тех пор они не публикуют доходы. Во-вторых, Си Цзиньпин совсем недавно»на недавно завершившемся съезде добился нарушения норм третьего срока на посту генерального секретаря Коммунистической партии, а также представил основную команду, состоящую из лоялистов». Нарушать такие нормы легче, когда население находится в изоляции, поэтому мы можем понять, почему политика нулевого Covid так строго применялась, пока конгресс продолжался. Теперь, когда эти празднества закончились, сам премьер уезжает за границу, а экономика терпит крах, логично предположить, что эта политика будет свернута. Или FDA может просто отказаться от инспекции — но в больших странах большая бюрократия, как в США, так и в Китае — и я не вижу такой гибкости. Поэтому я думаю, что могу с уверенностью сказать, что мы должны увидеть одобрение препарата не позднее середины 2023 года. Это всего лишь годовая задержка, и она позволит Санофи заработать еще несколько сотен миллионов долларов, вполне заслуженных.

$FOLD Неделя будет интересной, сегодня определимся с дальнейшим направлением рынка. Если будет пробой и закрепление выше 3900 по S&P500, значит возможно мы в импульсе, если же откатимся вниз приличной красной свечкой, то вероятен сценарий с расширением и погружением на 1-2 недели (скрин 2). Пятница закрылась на перекрестке, дальше всё зависит от новостей и настроений инвесторов) в Амикус если правильно понял подогнали новости с «задержкой», две полоски не приговор, будем рожать, но чуть позже) Итог закрытия скрин 3.

$FOLD ⚠️ FDA США откладывает рассмотрение заявки на одобрение AT-GAA при болезни Помпе. 📍FDA выпускает письмо об отложении рассмотрения нормативных документов по AT-GAA из-за невозможности провести требуемую инспекцию производственной площадки до даты PDUFA 👉 Компания в настоящее время активно взаимодействует с FDA по данному вопросу. ▶️ Заходи в профиль и подписывайся, чтобы получать больше актуальных новостей, обзоров и мнений

$FOLD В индексах попытка отскока от линии канала цены. Из интересного: конец прошлого года закончился вершинной дивергенцией, с сейчас противоположная ситуация. Если в декабре было понятно, что рынок пойдёт вниз и даже попытаются найти для этого повод, то сейчас аналитики пугают дальнейшим падением рынка, но только графики говорят от обратном) и если ранее тихо шли на погружение, то сейчас пытаются незаметно всплыть. Итог закрытия S&P500 в приложении.