Форум — Coherus BioSciences

❗️💊 #FDA $CHRS Coherus и Junshi Biosciences объявляют об одобрении FDA препарата LOQTORZI™ (торипалимаб-тпзи) для всех направлений лечения рецидивирующей или метастатической карциномы носоглотки (NPC) –  LOQTORZI — первое и единственное одобренное FDA лекарство от неинфекционных заболеваний – – Назначается в сочетании с химиотерапией для лечения 1-й линии и в качестве монотерапии для пациентов с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии, содержащей платину, независимо от статуса PD-L1 – – Конференция сегодня в 16:30. Восточное летнее время – Новости без задержки

$CHRS $SURF Coherus приобретет поверхностную онкологию – Приобретение Surface и потенциальное одобрение торипалимаба превратят Coherus в компанию I-O с несколькими иммунотерапевтическими препаратами следующего поколения , находящимися в клинической разработке, финансируемой < /em>рост доходов – - Приобретение значительно расширяет портфолио ввода-вывода Coherus с клиническими программами анти-IL-27 и анти-CCR8- – Сделка с акциями на сумму до 65 миллионов долларов США, что примерно в три раза выше ожидаемой чистой денежной наличности Surface в размере от 20 до 25 миллионов долларов США на момент закрытия сделки; Акционеры Surface также получат CVR на основе потенциальных будущих платежей за ранее партнерские активы и потенциальное лицензирование за пределами США — – Coherus прогнозирует чистую выручку от продуктов во втором квартале 2023 г. на уровне 48–53 млн долларов США и подтверждает предварительный прогноз доходов и расходов на 2023 финансовый год – – Сегодня компании проведут совместную телеконференцию в 8:30 по восточному времени / 5:30 по тихоокеанскому времени – Новости без задержки

$CHRS РЕДВУД-СИТИ, Калифорния, 1 июня 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Coherus BioSciences, Inc. («Coherus», ) сегодня объявила о том, что компания планирует запустить YUSIMRY™ (адалимумаб-aqvh) в июле 2023 г.* с прейскурантная цена 995 долларов США за коробку (2 автоинъектора по 40 мг/0,8 мл), самая низкая объявленная на сегодняшний день цена из всех предложений адалимумаба в Соединенных Штатах. Учитывая, что в настоящее время Humira® стоит 6922 доллара США за коробку с двумя автоинжекторами, цена YUSIMRY будет представлять собой скидку примерно на 85% по сравнению с производителем.

$CHRS Coherus объявляет о положительных окончательных результатах общей выживаемости в исследовании фазы 3 JUPITER-02 по оценке торипалимаба при карциноме носоглотки – Торипалимаб в сочетании с химиотерапией привел к снижению риска смерти на 37%, HR = 0,63, по сравнению с одной химиотерапией у пациентов с раком носоглотки – – В США не одобрено ни одно лечение NPC; в случае одобрения торипалимаб удовлетворит критическую неудовлетворенную потребность – Новости без задержки

$CHRS Coherus объявляет окончательные результаты общей выживаемости в исследовании фазы 3 JUPITER-02 по оценке торипалимаба при карциноме носоглотки Бензинга · 05.06.2023 17:33 Делиться Окончательный анализ клинического исследования JUPITER-02 (NCT03581786) продемонстрировал статистически значимое и клинически значимое улучшение ОВ у пациентов с РНГ, получавших лечение торипалимабом в сочетании с химиотерапией гемцитабином и цисплатином, по сравнению с монотерапией химиотерапией. Медиана ОВ не была достигнута в группе торипалимаба по сравнению с 33,7 месяца для лечения только химиотерапией, ОР = 0,63 (95% ДИ 0,45-0,89); Р=0,0083. Торипалимаб в сочетании с химиотерапией привел к снижению риска смерти на 37%, HR = 0,63, по сравнению с одной химиотерапией у пациентов с карциномой носоглотки.

$CHRS Биопрепарат 20-летней давности, предназначенный для лечения множества заболеваний — от ревматоидного артрита до болезни Крона — будет представлен во вторник на первом конкурсе. Ожидается, что к лету этого года Coherus BioSciences Inc. и другие компании присоединятся к схватке на 20 миллиардов долларов. Лекарство, стоящее в центре всего этого, Humira, может принести непредвиденные доходы компаниям, разработавшим так называемые биоаналоги, похожие версии известных биологических препаратов. Для Coherus из Редвуд-Сити (NASDAQ: CHRS) это может стать большим подъёмом: компания заявила, что доходы от её портфеля биоаналогов будут поступать в её собственную франшизу по производству оригинальных препаратов для иммунотерапии рака. Но сначала Coherus и другим разработчикам биосимиляров предстоит занять огромный рынок. Инъекционные крупномолекулярные биоаналоги предназначены для того, чтобы предоставить страховым компаниям и управляющим рецептурными льготами более дешевые альтернативы брендовым лекарствам, во многом так же, как низкомолекулярные препараты-дженерики в таблетках и таблетках обеспечивают экономию для плательщиков. Хумира, также известная как адалимумаб, является большим папой биологического пространства. Abbott Laboratories, которая в 2013 году будет преобразована в AbbVie (NYSE: ABBV), и AbbVie получили сотни миллиардов долларов дохода от препарата моноклональных антител. «Это самый большой ажиотаж вокруг биофармацевтики», — заявил председатель, президент и главный исполнительный директор Coherus Денни Ланфир ранее в этом месяце на конференции JP Morgan Healthcare в Сан-Франциско. «Это будет очень, очень острая конкуренция по ряду параметров, поэтому трудно сказать, куда пойдет этот рынок».

Пост небольшой морали, друзья. $CHRS надавил на мою психику таки, и высадил на падении. Однако,если бы я не закрылся в минус 1000 долларов, то уже сегодня было бы плюс 700. Казалось бы, опыт торговли уже имею,но отступил от стратегии в голове и был наказан. Не страшно, ещё одно поступление в копилку опыта. На данный момент постараюсь зафиксироваться в $PLUG, как минимум до момента восстановления портфеля до прежнего значения. Думаю, в перспективе пары месяцев до 16-17 дойти он сможет. При этом он даже принёс победу мне в турнире дня, а значит завтра я получу грандиозную "акцию до 25 рублей" С наступающим, друзья, и пусть все ошибки и потери останутся в этом году, а опыт поможет хорошо заработать в следующем!

$CHRS 6.55$ (Coherus BioSciences) → GlobeNewswire 16:16:42 Junshi Biosciences и Coherus делятся обновленной информацией о рассмотрении FDA заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) на Торипалимаб для лечения рецидивирующей или метастатической карциномы носоглотки (NPC) - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не смогло поехать в Китай для проведения необходимой инспекции объекта, что привело к задержке действий по BLA - - Junshi Biosciences и Coherus активно участвуют в текущих обсуждениях с FDA, чтобы поддержать инспекции и получить одобрение торипалимаба для пациентов с NPC в США как можно быстрее - ШАНХАЙ, Китай и REDWOOD CITY, Калифорния, 25 декабря 2022 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd ("Junshi Biosciences", HKEX: 1877; SSE: 688180) и Coherus BioSciences, Inc. ("Coherus", NASDAQ:CHRS) сегодня объявила, что компании не получили письмо о действиях от США. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA, Агентство) в отношении заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) на торипалимаб в сочетании с химиотерапией в качестве лечения рецидивирующей или метастатической носоглоточной карциномы (NPC) по дате платы за FDA ранее сообщало, что для того, как Агентство сможет одобрить заявку, требуется инспекция производственного объекта Junshi Biosciences на наличие торалимаба; однако они не смогли провести инспекцию в течение текущего цикла обзора из-за продолжающегося влияния ограничений, связанных с COVID-19, на поездки в Китай. BLA для торалимаба остается на рассмотрении, и Junshi Biosciences и Coherus ведутся в текущих обсуждениях с Агентством планов инспекций до утверждения. "Хотя процесс обзора BLA toripalimab пострадал от пандемии COVID-19, мы считаем, что воздействие является временным", - сказал д-р Шэн Яо, старший вице-президент Junshi Biosciences. "Вместе с нашим партнером Coherus мы работаем с FDA, чтобы ускорить инспекцию объекта, чтобы она могла быть проведена безопасно как можно скорее, чтобы предоставить пациентам NPC лечение, которое было доказано как безопасное и эффективное. Наши производственные операции хорошо подготовлены к проверке". "Существует значительная неудовлетворенная потребность для тех, кто живет с NPC, и торипалимаб продемонстрировал значительное и клинически значимое улучшение, как это признано обозначением прорывной терапии FDA. Как Когерус, так и FDA очень привержены скорейшему доведению торипалимаб пациентам NPC в США", - сказала Тереза ЛаВалли, доктор философии, директор по развитию Coherus. "Мы тесно сотрудничаем с FDA, чтобы быстро запланировать инспекции производственного объекта и понять необходимость обеспечения безопасности своих инспекторов. Мы продолжаем поддерживать FDA по мере необходимости, чтобы их оценка торипалимаба была завершена". FDA предоставило приоритетный обзор для торипалимаба BLA для использования в сочетании с гемцитабином и цисплатином в качестве лечения первой линии для пациентов с продвинутой рецидивирующей или метастатической NPC и для монотерапии торипалимабом для второй или более поздней линии лечения рецидивирующего или метастатического NPC после платинсодержащей химиотерапии. Рецидивирующая или метастатическая NPC - это агрессивная опухоль головы и шеи, которая не имеет одобренных FDA вариантов лечения.

$CHRS Так, ну насколько я понял одобрения нет, но дело не в препарате, а в производстве и его инспектированию. Конечно грустно, однако скорее всего топить акцию не будут, так как FDA признала препарат прорывным и сохранила заявку в статусе приоритетной. Жаль дату пока не назначили новую, но никто не ожидал, что так будет сразу. Возможно то снижение, что было в пятницу уже отражает перенос и далее будет незначительное сползание и тогда мы просто поиграли в казино, так что дождемся еще комментариев и не переживаем).

Дела сложились так, что я фулл маленькое депо в фарме накануне одобрения или неодобрения 😅 В общем, all in в последнюю секунду перед концом турнира 😅вот до чего они доводят, @T-Kombat 😵‍💫 Ну… может одобрят этот $CHRS 😅 Как так получилось - еще напишу, а теперь спать пора.) P.S. Тинек ошибку признал из предыдущего поста, список значительно почистил. #свободноеобщение

$CHRS прочитал, что пишут коллеги там у них... Ну в основном скептически настроены, из-за отсутствия подтверждения по готовности производства в Китае (поправьте если не правильно понял), но при этом многие считают, что это не повод для отказа, а скорее для переноса. И что падение может быть инсайдом, но величина его не отражает самый негативный сценарий. В любом случае все ждут Рождественского чуда 😁 А общественное мнение не влияет на решение Food and Drug Administration))

События пятницы 23.12 🇷🇺 $ROSN — ВОСА примет решение об утверждении дивидендов за 9 месяцев 2022г 🇷🇺 $MRKP — ВОСА Россетей Центра и Приволжья обсудит дивиденды за 9 месяцев 2022г 🇷🇺 MRKC — ВОСА примет решение об утверждении дивидендов за 9 месяцев 2022г 🇷🇺 MRKU — ВОСА примет решение об утверждении дивидендов за 9 месяцев 2022г 🇷🇺 MSRS — ВОСА примет решение об утверждении дивидендов за 9 месяцев 2022г 🇷🇺 $LSNG — ВОСА примет решение об утверждении дивидендов за 9 месяцев 2022г 🇷🇺 $KMAZ — в 2022 г ждет рекордную чистую прибыль по МСФО: более 5 млрд руб (новость вышла вчера после закрытия). КамАЗ сократит рыночные продажи в 2023 году с 44 тыс до 40 тыс. машин 🇷🇺 NVTK — Добыча газа в РФ в 2022 году снизится на 18-20% — до 671 млрд куб. м 🇷🇺 RTKM — «Ростелеком» докупил разработчика специального софта «Новые технологии безопасности». Благодаря сделке компания рассчитывает увеличить выручку профильного направления на 30% к концу 2023 г 🇷🇺 SPBE — Расчётный депозитарий СПБ Биржи направил в Министерство финансов Бельгии документы для последующей разблокировки ценных бумаг СПБ Банка и его клиентов 🇷🇺 Россия ответит на потолок цен запретом на поставки нефти 🇺🇸 Понедельник — выходной день, впереди длинные выходные 🇺🇸 16:30 — Базовые заказы на товары длительного пользования (м/м) (нояб) 🇺🇸 16:30 — Базовый ценовой индекс расходов на личное потребление (м/м) (нояб) 🇺🇸 18:00 — Продажи нового жилья (нояб) 💊 $CHRS — PDUFA, Торипалимаб (Повторно поданная BLA), Назофарингеальная карцинома (РНГ)

Путин планирует в понедельник-вторник подписать указ об ответных мерах на «потолок» цен на российскую нефть. -акционеры «Роснефти $ROSN» рассмотрят дивиденды за 9 месяцев (СД рекомендовал 20,39 рубля на акцию.) -пройдут ВОСА ряда «дочек» «Россетей»: «Россети Центр и Приволжье», «Россети Центр», «МРСК Урала», «Россети Московский регион», «Россети Ленэнерго». В повестку собраний включен вопрос о дивидендах за 9 месяцев 2022 года. Мосбиржа $MOEX с 25 января прекратит торги акциями Квадры В мире🌏: 🎤Илон Маск в телефонном разговоре в Twitter Spaces в четверг вечером пообещал не продавать акции Tesla в ближайшие 18-24 месяца, до 2024 или 2025 года, добавив, что продал часть акций, чтобы подготовиться к наихудшим сценариям в Twitter.📈 +1,12% в постмаркете. Акции Tesla $TSLA упали примерно на 64% с начала года. Nasdaq Composite упал примерно на 33%. До того, как Маск купил Twitter, акции Tesla упали примерно на 36%, а Nasdaq — примерно на 31%. С момента поглощения акции Tesla упали на 44%, а Nasdaq $NDAQ— примерно на 2%. Маск считает , что политика процентных ставок ФРС в большей степени ответственна за падение акций Tesla. 🛩FlightAware: в США отменили свыше двух тысяч авиарейсов из-за снежной бури и мороза 💊наступает дата решения FDA по toripalimab от Coherus BioSciences ( $CHRS). В промежуточном анализе фазы 2, опубликованном ранее, отмечалось, что поощряется клиническая активность без конкретных данных. Акции выросли в прошлом от разработок toripalimab. 🎤Медвежьи комментарии инвестора-миллиардера Дэвида Теппера: Теппер заявил в четверг CNBC, что ФРС и ЕЦБ дали понять инвесторам, что намерены продолжать повышать процентные ставки в будущем. В то время как инфляция на физические товары снизилась, Теппер говорит, что центральные банки больше обеспокоены непоколебимой инфляцией услуг на фоне структурной нехватки рабочей силы. Более высокие ставки снижают стоимость прибыли в будущем и оказывают негативное влияние на мультипликаторы оценки акций. По словам Теппера, боль для инвесторов, еще не закончилась. 📈Биткойн: $16869 🇺🇸Доходность 10-летних Treasuries — 3,69% #Новости #акции #аналитика #россия #анализ #сша

💊 Разбор фармы $CHRS (Coherus BioSciences) 23.12.22 — PDUFA (дата рассмотрения и принятия решения FDA) Лекарство — Toripalimab (Повторно поданная BLA) Болезнь — Рак носоглотки (Назофарингеальная карцинома) (NPC) О компании Биофармацевтическая компания, которая занимается исследованиями и разработкой имуннотерапевтических средств для лечения рака. Капитализация — 568 млн. (небольшая капитализация, как правило, потенциальный признак большой волатильности). Продукты и пайплайн (одобренные и в процессе разработки) У компании много лекарств изучается, 3 препарата уже одобрены, а два продаются. (как правило, это говорит о том, что компания уже генерирует определённую прибыль и, к примеру, при отказе в одобрении это может не так сильно сказаться на котировках). О лекарстве и болезни Права на это лекарство получены от шанхайской компании. В Китае препарат уже одобрен для лечения этого и другого заболевания (меланома). В США заболевание очень редкое, но распространено в Азии. В Китае это самый распространенный вид рака у мужчин. В среднем злокачественные новообразования носоглотки составляют от 0,25 до 3% от общего количества онкологических поражений. В США менее 1 случая на 100к человек. Средняя пятилетняя выживаемость при раке носоглотки первой стадии составляет 90%, второй – 80%, третьей – 70%, четвертой – 50%. Лечение - лучевая терапия, химиотерапия, хирургия (редко) Конкуренты Конкурентов нет, лекарство единственное в своем роде #spacepharm

SPACE CATALYST [ PART ONE ] Понедельник 01.08 🇷🇺 Доклад Банка России о денежно-кредитной политике 🇷🇺 MDMG — Группа Мать и дитя опубликует операционные результаты за II квартал 2022 г. {$CHNG} $UNH — Начало судебного процесса Минюста США по блокированию запланированной продажи Change Healthcare компании UnitedHealth 🇺🇸 17:00 — Индекс деловой активности в производственном секторе (PMI) от ISM (июль) ——— Вторник 02.08 🇷🇺 FIVE — X5 Group опубликует финансовые результаты по МСФО за I полугодие 2022 г. 🇷🇺 GMKN — ГМК Норникель опубликует финансовые результаты по МСФО за I полугодие 2022 г. 🇷🇺 MOEX — Московская биржа опубликует данные по оборотам торгов за июль 🇷🇺 ENRU — Энел Россия опубликует финансовые результаты по РСБУ за II квартал 2022 г. 🇷🇺 UPRO — Юнипро опубликует финансовые результаты по МСФО за II квартал 2022 г. 💊 $CHRS — Решение FDA в отношении BLA CHS-201, биоаналога препарата Луцентиса 🇺🇸 17:00 — Число открытых вакансий на рынке труда JOLTS (июнь) ——— Среда 03.08 🛢 Министры ОПЕК+, в том числе из Саудовской Аравии и России, проведут видеоконференцию для принятия решения по политике добычи. 🇷🇺 $FEES (RSTI MRKC если ниче не путаю, то эти тикеры тоже при делах) — Заседание совета директоров ФСК ЕЭС. В повестке вопрос допэмиссии для присоединения Россетей. 🇺🇸 17:00 — Индекс менеджеров по снабжению для непроизводственной сферы США от ISM (июль) 🇺🇸 17:30 — Запасы сырой нефти ——— Так же в моём персональном канале в аналогичном посте можно найти больше катализаторов, ссылки на источники и мнение по некоторым событиям. Донаты приветствуются тут @SpaceForcez #spacecatalyst

Это невозможно остановить, оно идет и идет! Встречаем новые тикеры для всех на Тинькофф! $DEI Douglas Emmett - инвестиционный фонд недвижимости (REIT). Компания инвестирует в офисную и многоквартирную недвижимость в Калифорнии и на Гавайях. $CHRS Coherus Biosciences - биофармацевтическая компания, которая занимается исследованиями и разработкой иммунотерапевтических средств для лечения рака. #фарма {$CDAY} Ceridian HCM Holding разрабатывает программное обеспечение для управления человеческими ресурсами. Компания предоставляет услуги по подбору персонала, мониторингу персонала, расчету заработной платы, привлечению сотрудников и технологическим услугам по управлению человеческими ресурсами. Ceridian HCM Holding обслуживает клиентов по всему миру. $COOP Mr. Cooper Group - один из крупнейших в США операторов жилищного кредитования, специализирующийся, в основном, на секторе частных домов для одной семьи. $FOUR Shift4 Payments, Inc. предоставляет комплексные решения по обработке платежей. Компания предлагает программное и аппаратное обеспечение для касс, бизнес-аналитику, шифрование и прочие сопутствующие услуги. Shift4 Payments обслуживает клиентов в Соединенных Штатах. $ESGR-US Enstar Group Limited приобретает и управляет страховыми и перестраховочными компаниями и портфелями страхового и перестраховочного бизнеса. ⚠️ Оперативно сообщаю о новых тикерах, которые появляются в системе. Внимание! Популярная рубрика: «Вижу график, значит тикер уже давно тут». Для тех, кто видит график в прошлом, помните, что тикеру может быть уже много лет и график лишь помогает вам понять историю торгов, это не означает, что тикер появился в Тинькофф уже давно. ⚠️ Подписывайтесь, ставьте лайк, насыпайте донаты и будьте в курсе! 🖖 #новыйтикер #новыетикеры #новые_тикеры #новые_бумаги #новыебумаги