Форум — Arcutis Biotherapeutics

$ARQT Arcutis Biotherapeutics Inc опубликовала предварительные неаудированные финансовые результаты за четвертый квартал и весь 2024 год. Компания сообщила о значительном увеличении выручки от продажи продукции: ожидается, что выручка за четвертый квартал достигнет приблизительно 63 миллионов долларов США, что на 366% больше, чем в четвертом квартале 2023 года. Прогнозируется, что выручка за весь 2024 год составит 160 миллионов долларов США, что на 449% больше, чем в 2023 году. Объявление было сделано 12 января 2025 года, и компания планирует опубликовать полные финансовые результаты 25 февраля 2025 года

$ARQT Arcutis Biotherapeutics Inc объявила 16 декабря 2024 года о подаче дополнительной заявки на новый препарат (sNDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для крема ZORYVE (рофлумиласт) 0,05%. Этот ингибитор фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4) нового поколения для применения один раз в день предназначен для местного лечения легкой и средней степени тяжести атопического дерматита (АД) у детей в возрасте от 2 до 5 лет. Подача подкреплена положительными результатами основных испытаний, демонстрирующих эффективность и безопасность крема.

$ARQT Доходы от продукции за квартал, закончившийся 30 сентября 2024 года, составили 44,8 миллиона долларов по сравнению с 8,1 миллиона долларов за соответствующий период 2023 года. Выручка за квартал составила $22,0 млн за крем ZORYVE 0,3%, $20,3 млн за местную пену ZORYVE 0,3% и $2,5 млн за крем ZORYVE 0,15%. Рост в годовом и квартальном исчислении был обусловлен высоким удельным спросом, а также улучшением GTN. По всему крему ZORYVE и пены ZORYVE смешанный GTN сейчас находится на уровне 50 лет, что обусловлено высоким процентом возмещаемых рецептов. Стоимость продаж за квартал, закончившийся 30 сентября 2024 года, составила 5,5 миллиона долларов по сравнению с 1,2 миллиона долларов за соответствующий период 2023 года. Расходы на исследования и разработки (НИОКР) за квартал, закончившийся 30 сентября 2024 года, составили $19,5 млн по сравнению с $26,2 млн за соответствующий период 2023 года. Снижение в годовом исчислении было связано со снижением затрат на клиническое развитие, связанных с нашей актуальной программой рофлумиласта. Расходы на продажу, общие и административные расходы (SG&A) за квартал, закончившийся 30 сентября 2024 года, составили 58,8 миллиона долларов по сравнению с 47,6 миллионами долларов за соответствующий период 2023 года. Рост в годовом исчислении был в основном обусловлен расходами на продажи и маркетинг, связанными с запуском крема и пены ZORYVE.

$ARQT Arcutis Biotherapeutics, Inc. сегодня объявила, что FDA одобрило ее sNDA для ZORYVE (рофлумиласт) пена 0,3%, ингибитор фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ4) нового поколения для приема один раз в день, для лечения взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше с псориазом кожи головы и тела. FDA назначило заявке целевую дату действия PDUFA 22 мая 2025 г.

$ARQT Викрам Пурохит, аналитик из Morgan Stanley, сохранил рейтинг «Покупать» по акции Arcutis Biotherapeutics. Связанная с этим целевая цена остается прежней и составляет $19,00. Викрам Пурохит присвоил рейтинг «Покупать» из-за сочетания факторов, связанных с валидацией рынка и финансовыми перспективами Arcutis Biotherapeutics. На оптимистичный взгляд Пурохита повлияло недавнее приобретение Dermavant компанией Organon, что подчеркивает ценность и коммерческий потенциал фирменных дерматологических процедур. Сделка стоимостью $ 1,2 млрд рассматривается как положительный ориентир для Arcutis, особенно учитывая многообещающие результаты ее продукта Zoryve в лечении псориаза, атопического дерматита и себорейного дерматита, последний из которых не сталкивается с конкурентами. Кроме того, оценка, подразумеваемая сделкой с Dermavant, считается благоприятной основой для Arcutis. Пурохит отмечает, что более широкий набор показателей «Зориве» и его недавний обнадеживающий коммерческий прогресс предполагают устойчивую стоимость предприятия, которая соответствует текущей рыночной капитализации и финансовым показателям. Сделка по приобретению служит полезным ориентиром, закрепляя прочную фундаментальную стоимость акций Arcutis, что еще больше оправдывает рейтинг «Покупать».

$ARQT Выручка от продажи продукции за квартал, закончившийся 30 июня 2024 года, составила 30,9 млн долларов США по сравнению с 4,8 млн долларов США за аналогичный период 2023 года. Выручка за квартал составила 17,3 млн долларов США за крем ZORYVE 0,3% и 13,6 млн долларов США за пену для местного применения ZORYVE, 0,3%. Чистый убыток составил 52,3 млн долл. США, или 0,42 долл. США на базовую и разводненную акцию, за квартал, закончившийся 30 июня 2024 года, по сравнению с 71,0 млн долл. США, или 1,16 долл. США на базовую и разводненную акцию, за аналогичный период 2023 года. Денежные средства, их эквиваленты, ограниченные в использовании денежные средства и обращающиеся ценные бумаги по состоянию на 30 июня 2024 года составили 363,1 млн долларов США по сравнению с 272,8 млн долларов США по состоянию на 31 декабря 2023 года. Чистые денежные средства, использованные в операционной деятельности, во втором квартале составили 45,2 млн долларов США.

$ARQT Arcutis Biotherapeutics, Inc. сегодня объявила о подписании соглашения о совместном продвижении с Kowa Pharmaceuticals America, Inc., компанией, занимающейся разработкой и коммерциализацией безопасных и эффективных медицинских решений. В рамках соглашения Kowa будет использовать свой отдел продаж в сфере первичной медико-санитарной помощи для продвижения на рынок и продвижения крема ZORYVE (рофлумиласт) и пены ZORYVE (рофлумиласт) среди врачей первичной медико-санитарной помощи и педиатров по всем одобренным FDA показаниям. Arcutis сохранит ответственность за маркетинг и продажу ZORYVE дерматологам, другим врачам-дерматологам и смежным специалистам. Ожидается, что это партнерство расширит общий рынок сбыта препарата ZORYVE, обеспечив доступ к нему значительной части из 7,4 миллионов пациентов, проходящих лечение вне дерматологических кабинетов. Это партнерство соответствует нашей стратегии и значительно расширяет сферу применения ZORYVE для врачей первичной медико-санитарной помощи и педиатров, которые ежегодно лечат миллионы людей, страдающих атопическим дерматитом, себорейным дерматитом и бляшечным псориазом. ZORYVE хорошо подходит для ежедневной практики этих клиник, поскольку упрощает лечение заболеваний с помощью варианта лечения с приемом один раз в день без использования стероидов», — сказал Фрэнк Ватанабе, президент и генеральный директор Arcutis. «Продажи ZORYVE продолжают расти, поскольку он обеспечивает надежную эффективность и безопасный и хорошо переносимый профиль продукта, а также широкий доступ Arcutis на рынок. Благодаря новому расширению в первичной медицинской помощи и педиатрии благодаря этому партнерству с Kowa мы получим дополнительный доход, сохраняя при этом фокус отдела продаж Arcutis и его маркетинговых усилий на врачах-дерматологах и стимулируя спрос пациентов в дерматологических кабинетах. Важно, что Kowa наладила отношения в первичной медицинской помощи и будет продвигать ZORYVE как основной продукт в течение всего срока действия соглашения». Kowa Pharmaceuticals America, Inc. имеет долгую историю успешного совместного продвижения продукции в первичной медицинской помощи, и это новое партнерство с Arcutis тесно связано с нашей направленностью и опытом в области первичной медицинской помощи», — сказал Бен Стэкели, председатель, генеральный директор и президент Kowa Pharmaceuticals America, Inc. «Мы по-прежнему преданы пациентам и специалистам здравоохранения и предлагаем методы лечения, которые помогают решать неудовлетворенные потребности. Добавление ZORYVE в наш продуктовый портфель расширяет наше предложение и повышает наши возможности по поддержке пациентов». Arcutis будет признавать всю выручку и будет нести исключительную ответственность за производство ZORYVE в течение 5-летнего срока партнерства. Kowa будет иметь эксклюзивное соглашение на продвижение ZORYVE во всех одобренных формулах и лекарственных формах, которые Arcutis продает врачам первичной медико-санитарной помощи, педиатрам и некоторым поставщикам медицинских услуг в Соединенных Штатах в течение срока действия соглашения. Kowa будет продвигать ZORYVE в приоритетном положении в течение срока действия партнерства и получать комиссию с продаж. Финансовые условия соглашения не разглашаются.

$ARQT Arcutis подает в FDA дополнительную заявку на получение разрешения на использование пены ZORYVE для лечения псориаза кожи головы и тела у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. Аналитик Серж Беланже из Needham сохранил рейтинг «Покупать» для акций Arcutis Biotherapeutics, повысив целевую цену с 18 до 19 долларов США.

$ARQT Arcutis Biotherapeutics объявляет об одобрении FDA дополнительной заявки на новый препарат — крем Zoryve (Roflumilast) 0,15% для лечения легкой и средней степени тяжести атопического дерматита у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше. Одобрение расширяет предполагаемый общий целевой рынок Zoryve примерно на более чем ~2,6 млн - брокерская компания TD Cowen.

$ARQT Аналитик TD Cowen вчера сохранил рекомендацию «Покупать» акции Arcutis Biotherapeutics и установил целевую цену на уровне $20,00. В настоящее время консенсус аналитиков по акциям Arcutis Biotherapeutics — умеренная покупка со средней целевой ценой в $ 16,40, что означает потенциал роста на 101,5%. В отчете, опубликованном 3 мая, Mizuho Securities также сохранила рекомендацию «Покупать» акции с целевой ценой в $17,00.

$ARQT Чистая выручка от продукции франшизы ZORYVE(R) в первом квартале составила 21,6 млн долларов США. с $15 млн для крема ZORYVE (рофлумиласт) 0,3% и $6,5 млн для ZORYVE (рофлумиласт) пена для местного применения, 0,3%; рост продаж 675% против 1 кв. 23 г. и 59% по сравнению с 4 кварталом 23 г. Arcutis Biotherapeutics (NASDAQ:ARQT) отчиталась о квартальной прибыли в размере -$0,32 на акцию, что превзошло консенсус-прогноз аналитиков в -$0,73 на 143,84%. Компания сообщила о квартальных продажах в размере $49,57 млн, что на 237,66% превзошло консенсус-прогноз аналитиков в $14,68 млн. Это на 1,68 тысячи процентов больше, чем продажи в размере 2,78 миллиона долларов за тот же период прошлого года.

$ARQT В журнале Journal of Clinical And Aesthetic Dermatology опубликованы результаты комплексной оценки экспертной дерматологической группы, оценивающей состав пены для местного применения ZORYVE, 0,3% Восемь из девяти экспертов выразили «чрезвычайно уверенность» в назначении пены ZORYVE пациентам с различными типами кожи и волос, в том числе лицам с предыдущими процедурами по уходу за волосами, основываясь на обзоре данных о рецептуре Crodafos™ CES, используемая в пене ZORYVE, подходит для самых разных типов кожи и волос. Результаты этого обзора рецептуры подчеркивают пригодность пены ZORYVE для использования на всех пораженных участках тела и всех типах волос при лечении себорейного дерматита.

$ARQT 4 марта 2024 г. Arcutis Biotherapeutics, Inc. объявила о закрытии ранее объявленного гарантированного публичного предложения 18 157 895 обыкновенных акций по цене публичного размещения 9,50 долларов США за акцию, включая 2 368 421 акцию, выпущенную после полного исполнения андеррайтерами своего права на покупку дополнительных обыкновенных акций по цене публичного размещения, за вычетом андеррайтинга. скидки и комиссии. Общая валовая выручка от публичного предложения составила примерно 172,5 миллиона долларов без вычета скидок и комиссий по страхованию, а также расходов на размещение, подлежащих оплате со стороны Arcutis. Все акции публичного размещения были проданы Arcutis.

$ARQT Arcutis Biotherapeutics и Sato Pharmaceutical заключили лицензионное соглашение на коммерциализацию дерматологического препарата рофлумиласта, также известного как Zoryve, в Японии. Arcutis получит аванс в размере 25 миллионов долларов плюс дополнительно до 40 миллионов долларов, если будут достигнуты определенные контрольные показатели и контрольные показатели продаж. Он также будет иметь право на получение многоуровневых низких двузначных процентных гонораров от продаж. Также в среду Arcutis сообщила, что начала гарантированное публичное размещение своих ценных бумаг на сумму 150 миллионов долларов . Arcutis продает 15 789 474 обыкновенных акций в ходе размещения. Обыкновенные акции продаются по цене публичного размещения $9,50 за акцию.

$ARQT Arcutis Biotherapeutics, сегодня объявила, что представит отчет финансовые результаты за четвертый квартал и весь год, а также предоставит обновленную информацию о бизнесе во вторник, 27 февраля 2024 г. Руководство Arcutis проведет телеконференцию и веб-трансляцию в этот день в 8:30 утра по восточному времени.

$ARQT $ARQT | Пена для местного применения ZORYVE® (Рофлумиласт), 0,3%, устраняет себорейный дерматит у лиц, которые ранее сообщали о неадекватной реакции на стероиды для местного применения Новый анализ подгрупп, проведенный STRATUM study, показывает, что люди с неадекватной реакцией, противопоказаниями или непереносимостью стероидов имели в 3,5 раза больше шансов добиться успеха IGA с помощью пены ZORYVE. $ARQT | Согласно новым данным программы фазы 3, состояние большинства людей с атопическим дерматитом улучшилось при применении крема Аркутис Рофлумиласт 0,15%. Данные об индивидуальных реакциях пациентов показывают, что у 91,5% пациентов, получавших крем рофлумиласт, наблюдалось заметное улучшение площади экземы и индекса тяжести (EASI) всего за 4 недели. 85% достигли заметного улучшения. Надеюсь на 6 примерно целимся )

$ESPR Буду выходить как увижу как примерно такой объем вылетит как отметил. Хочу переложиться Интересны $ARQT вышел из под жёсткой трендовой мне кажется лёгкий икс минимум 1, а вообще 3 И {$NVTA} тоже вышел из под нисходящего тренда, у них конечно всё очень плохо, но я не верю что компании с пол лярда продаж дадут обанкротиться, просто сговорчивей на выкупе будут ну тоже наверное бесплатный икс до 50 скользящей.

$ARQT 20 октября 2023 года компания Polar Capital Holdings Plc произвела значительное пополнение своего инвестиционного портфеля, приобретя 7 117 944 акции Arcutis Biotherapeutics Inc. Эта сделка, в ходе которой фирма добавила акции по цене 2,465 доллара за штуку, оказала влияние на портфель фирмы на 0,07%, увеличив ее позицию в компании до 0,12%, а ее долю - до 7,56%. 

$ARQT Чистый убыток составил $44,8 миллиона, или $0,73 на базовую и разводненную акцию, за квартал, завершившийся 30 сентября 2023 года, по сравнению со 107,7 миллиона долларов, или $ 1,89 на базовую и разводненную акцию, за соответствующий период в 2022 году. Денежные средства, их эквиваленты, денежные средства с ограниченным использованием и ликвидные ценные бумаги составили 228,0 млн долларов США по состоянию на 30 сентября 2023 года по сравнению с 410,8 млн долларов США по состоянию на 31 декабря 2022 года. Чистые денежные средства, использованные в операционной деятельности, составили 44,0 млн долларов США в третьем квартале.

⚡️ $ARQT 📰 #news Arcutis Biotherapeutics объявляет новые данные о реакции пациентов на крем ZORYVE Я вот поглядел. 100м - это им на полтора квартала. Так-то не особо много времени жизни компании эта допка принесёт. А своего Кеша, как я понял, у них на год - полтора (с натяжкой)… А тут есть кто погружен в компанию и следит за ней? Интересно просто зачем ей эти 100м… разве что у них в планах активное увеличение продаж.

$ARQT Arcutis объявляет цену публичного размещения акций на сумму 100 миллионов долларов США ВЕСТЛЕЙК-ВИЛЛЕДЖ, Калифорния, 19 октября 2023 г. (priority.news) – Arcutis Biotherapeutics, Inc. («Arcutis»), биофармацевтическая компания на ранней коммерческой стадии, занимающаяся разработкой значимых инноваций в области иммунодерматологии, сегодня объявила цены. своего гарантированного публичного предложения обыкновенных акций и вместо обыкновенных акций определенным инвесторам предварительно финансируемых варрантов. Arcutis продает 32 500 000 обыкновенных акций и вместо обыкновенных акций некоторым инвесторам заранее финансирует варранты на покупку 7 500 000 обыкновенных акций в рамках предложения. Обыкновенные акции продаются по цене публичного размещения 2,50 доллара США за акцию, а предварительно финансируемые варранты продаются по цене публичного размещения 2,4999 долларов США за предварительно финансируемый варрант, что представляет собой цену публичного предложения на акцию для каждой акции. обыкновенных акций за вычетом цены исполнения каждого предварительно финансируемого варранта в размере 0,0001 доллара США за акцию. Все обыкновенные акции и предварительно финансируемые варранты, которые будут проданы в ходе размещения, предлагаются Arcutis. Кроме того, Arcutis предоставила андеррайтерам 30-дневный опцион на приобретение до 6 000 000 дополнительных обыкновенных акций по цене публичного размещения за акцию, за вычетом андеррайтинговых скидок и комиссий. Ожидается, что валовая выручка Arcutis от размещения составит примерно 100,0 миллионов долларов США без вычета андеррайтерских скидок и комиссий, а также предполагаемых расходов на размещение, подлежащих уплате Arcutis, исключая исполнение любых предварительно финансируемых варрантов и предполагая, что андеррайтеры не реализуют право на покупку. дополнительные акции. Ожидается, что при условии соблюдения обычных условий размещение завершится 24 октября 2023 года. Новости без задержки

$ARQT Arcutis объявляет о предлагаемом публичном размещении акций ВЕСТЛЕЙК-ВИЛЛЕДЖ, Калифорния, 19 октября 2023 г. (priority.news) – Arcutis Biotherapeutics, Inc. («Arcutis»), компания на ранней коммерческой стадии, занимающаяся разработкой значимых инноваций в иммунодерматологии, сегодня объявила о начале гарантированное публичное предложение своих обыкновенных акций на сумму 100,0 миллионов долларов США и, вместо обыкновенных акций некоторым инвесторам, предварительно финансируемые варранты на покупку своих обыкновенных акций. Все обыкновенные акции и предварительно финансируемые варранты в этом предложении продаются Arcutis. Предлагаемое предложение зависит от рыночных и других условий, и не может быть никаких гарантий относительно того, будет ли предложение завершено и когда оно будет завершено, а также относительно фактического размера или условий предложения. Кроме того, Arcutis намерена предоставить андеррайтерам 30-дневный опцион на приобретение дополнительных обыкновенных акций на сумму до $15,0 млн по цене публичного размещения за акцию. Новости без задержки

$ARQT Arcutis Biotherapeutics раскрывает некоторые предварительные финансовые результаты по состоянию на три месяца, закончившихся 30 сентября 2023 г. Хотя Компания не подвела полные финансовые результаты по состоянию на квартал, завершившийся 30 сентября 2023 г., Компания ожидает сообщить, что за три месяца, закончившихся 30 сентября 2023 г., Компания получила общую выручку в размере около 38,1 млн долларов США, которая включала чистая выручка от продукции составила около 8,1 миллиона долларов США, а прочая выручка - 30,0 миллиона долларов США. Чистая выручка от продукции была обусловлена ​​ростом спроса на ZORYVE и последовательным улучшением валовой выручки по сравнению с предыдущим кварталом. Процент валовой прибыли к чистой прибыли за три месяца, закончившихся 30 сентября 2023 года, находился в диапазоне низких 70 процентов. Прочие доходы включали авансовый платеж в размере 30,0 млн долларов США в соответствии с лицензионным соглашением компании, заключенным с Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd., дочерней компанией, находящейся в полной собственности Huadong Medicine Co., Ltd., 10 августа 2023 года. Кроме того, Компания планирует сообщить, что по состоянию на 30 сентября 2023 года у нее было около 228,1 миллиона долларов США в виде денежных средств, их эквивалентов, денежных средств с ограниченным доступом и рыночных ценных бумаг. В течение квартала Компания продолжала выборочно искать партнеров для коммерциализации продуктов в Соединенных Штатах за пределами дерматологических кабинетов. , в том числе в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, а также для разработки и коммерциализации продуктов в Японии и на других территориях за пределами США, Большого Китая и Юго-Восточной Азии. Кроме того, Компания предприняла шаги по повышению эффективности и финансовой гибкости, включая сокращение численности персонала, в соответствии с ранее объявленным изменением приоритетов трубопровода. Компания продолжает оценивать и изучать возможности для дальнейшего повышения эффективности и экономии затрат.

$ARQT 19 октября 2023 г. Arcutis Biotherapeutics объявила о начале гарантированного публичного предложения своих обыкновенных акций на сумму 100,0 млн долларов США и вместо обыкновенных акций некоторым инвесторам предоставила заранее профинансированные варранты на покупку своих обыкновенных акций. Все обыкновенные акции и предварительно финансируемые варранты в этом предложении продаются Arcutis.

$ARQT Цена 3,4.- тут уже можно присмотреться. На 2,5 ,можно обратить внимание.На 1,5 - можно уже начинать кокетничать,поцелуйчики лёгкие... На 1 - можно будет разрешить ухаживания . На 0,5 - тут уже пастель,но без фанатизма.Полежали бревном и хорош. 0,15 тут уже жёсткий секс со всеми шалостями какие захочет. 🤗

🇪🇺 #ес $ARQT Arcutis представляет положительные результаты, сообщаемые пациентами, в ходе исследования Pivotal ARRECTOR фазы 3 при псориазе кожи головы и тела на конгрессе Европейской академии дерматологии и венерологии (EADV) • При применении один раз в день нестероидная пена рофлумиласта 0,3% продемонстрировала значительные улучшения при псориазе как кожи головы, так и тела по всем конечным точкам эффективности по сравнению с плацебо. • Новые данные свидетельствуют о значительном уменьшении зуда кожи головы, наблюдаемом уже через 24 часа после первого применения пены рофлумиласта, что измеряется изменением исходного уровня числового рейтингового балла зуда кожи головы (SI-NRS). • Пациенты сообщили о значительном уменьшении шелушения, зуда и боли на 8-й неделе, при этом значительно больше пациентов, получавших пену рофлумиласта, достигли 0 или чистых баллов в Дневнике симптомов псориаза (PSD) по сравнению с плацебо. Новости без задержки

❗️💊 #FDA $ARQT FDA одобрило Arcutis' ЗОРИВЕ® (рофлумиласт) крем 0,3% для лечения псориаза у детей от 6 до 11 лет ВЕСТЛЕЙК-ВИЛЛЕДЖ, Калифорния, 6 октября 2023 г. (priority.news) – Arcutis Biotherapeutics, Inc., биофармацевтическая компания на ранней коммерческой стадии, занимающаяся разработкой значимых инноваций в иммунодерматологии, сегодня объявила Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) FDA) одобрило дополнительную заявку на новый препарат (sNDA) для расширения показаний крема ЗОРИВ (рофлумиласт) 0,3% для местного лечения бляшечного псориаза, включая интертригинозные области, у детей в возрасте от 6 до 11 лет. ЗОРИВ, не содержащий стероидов крем для приема один раз в день, эффективный, безопасный и хорошо переносимый, предназначен для упрощения лечения бляшечного псориаза. Новости без задержки

$ARQT Arcutis объявляет о положительных результатах третьего этапа исследования INTEGUMENT-PED крема рофлумиласт 0,05% для лечения атопического дерматита у детей в возрасте от 2 до 5 лет • Исследование достигло первичной конечной точки и всех вторичных конечных точек, что соответствует быстрому ответу, полученному в основных исследованиях INTEGUMENT-1 и INTEGUMENT-2. • Что касается первичной конечной точки, 25,4% детей, получавших один раз в день крем рофлумиласт 0,05%, достигли успеха по глобальной оценке исследователя (IGA) по сравнению с 10,7% детей, получавших носитель (P<0,0001) на 4 неделе, при этом значительные улучшения наблюдались уже на ранней неделе. как неделя 1 • 39,4% детей, получавших крем рофлумиласт 0,05%, достигли 75% улучшения индекса площади и тяжести экземы (EASI-75), ключевого вторичного конечного показателя. • Крем рофлумиласт уменьшал зуд: у 35,3% детей, получавших крем рофлумиласт, наблюдалось снижение на четыре пункта по цифровой шкале наихудшего зуда (WI-NRS) на 4-й неделе. • Исследование подтверждает хорошо зарекомендовавший себя благоприятный профиль эффективности, безопасности и переносимости крема рофлумиласта как у детей, так и у взрослых пациентов с атопическим дерматитом. • Компания проведет телеконференцию для обсуждения результатов сегодня в 8:30 утра по восточному времени. Новости без задержки

$ARQT Arcutis подает в FDA заявку на новое лекарственное средство рофлумиласт крем 0,15% для лечения атопического дерматита у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше • Атопический дерматит — наиболее распространенный тип экземы, от которого в США страдают примерно 9,6 миллиона детей и 16,5 миллионов взрослых. • В основных исследованиях фазы 3 крем рофлумиласт продемонстрировал статистически значимые улучшения по сравнению с плацебо по первичной конечной точке успеха глобальной оценки исследователя (IGA) на 4 неделе, а также по ключевым вторичным конечным точкам, включая быстрое уменьшение зуда. • Крем Рофлумиласт хорошо переносился и продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и переносимости в течение 56 недель лечения. Новости без задержки

$ARQT Arcutis объявляет о положительных долгосрочных результатах применения крема Рофлумиласт 0,15%, демонстрирующих длительную и улучшенную эффективность с течением времени, а также благоприятный профиль безопасности при лечении атопического дерматита (АД) легкой и средней степени тяжести • Результаты долгосрочного расширенного исследования INTEGUMENT-OLE для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше показывают, что 46,1% и 51,0% пациентов, перешедших из группы лечения кремом рофлумиластом в INTEGUMENT-1 или -2, достигли успеха в IGA за неделю. 28 и 56 неделя соответственно • Крем Рофлумиласт поддерживал контроль над заболеванием, даже когда участники перешли на поддерживающий режим дозирования два раза в неделю. • Долгосрочный профиль безопасности и переносимости соответствует краткосрочным данным по БА, при этом новых сигналов безопасности не наблюдалось в течение 56 недель лечения. Новости без задержки ❓Полезно? - Да - 👍, Нет - 👎 ⚡Не забудьте подписаться, чтобы быть в курсе последних новостей. В сообществе будут публиковаться информация о предстоящих отчетах компаний. Удачной торговли! ⚡ #новости #психология #новичку #пульс #сердце_пульса #акции