Форум — Apellis Pharmaceuticals

{$APLS} The Lancet публикует результаты 24-месячного исследования фазы 3 препарата SYFOVRE® (инъекция пегцетакоплана) при географической атрофии (ГА) • SYFOVRE продемонстрировал клинически значимое снижение роста поражений ГА всего за шесть доз в год • Только лечение, одобренное для использования после 12 месяцев лечения ГА, хронического заболевания и основной причины потери зрения Новости без задержки

{$APLS} #теханализ_в_пульсе Apellis Pharmaceuticals: реализация паттерна “Чаша с ручкой” Компания обладает сильными фундаментальными показателями и не имеет конкуренции в своей отрасли. Недавние испытания новых продуктов показали положительные результаты, и все недостатки были устранены. Согласно техническому анализу, формация ручки уже началась, и цена скоро приблизится к точке входа для активных трейдеров (покупка на уровне поддержки 44,3 у EMA 50). Более осторожные инвесторы могут подождать до полного формирования ручки и пробоя сопротивления 48,65 для входа. На 4-часовом таймфрейме EMA 50 также пересеклась снизу вверх с EMA 200, что является дополнительным позитивным сигналом для открытия длинной позиции.

❗️🔬 #результаты {$APLS} Apellis представит положительные результаты NOBLE фазы 2 применения пегцетакоплана при посттрансплантационном рецидиве первичного IC-MPGN и C3G на Неделе почек • Уже через 12 недель: • 80% пациентов, получавших пегцетакоплан, показали снижение интенсивности окрашивания C3c на один или несколько порядков величины по сравнению с исходным уровнем< /em>• 40% пациентов показали нулевую интенсивность окрашивания, что указывает на то, что отложения C3c были очищены • У 80% пациентов, получавших пегцетакоплан, наблюдалось снижение интенсивности окрашивания C3c на один или несколько порядков по сравнению с исходным уровнем • 40% пациентов показали нулевую интенсивность окрашивания, что указывает на то, что отложения C3c были очищены • У пациентов, принимавших пегцетакоплан, наблюдалось улучшение основных клинических показателей, включая протеинурию и стабильную функцию почек • Нет одобренного лечения IC-MPGN и C3G, редких заболеваний, которые часто приводят к почечной недостаточности Новости без задержки

❗️💊 #FDA {$APLS} Apellis объявляет об одобрении FDA США инжектора EMPAVELI®, устройства для упрощения самостоятельного введения • Компактный одноразовый инъектор, надеваемый на тело, предназначенный для повышения удобства применения пациентами препарата EMPAVELI® (пегцетакоплан) Новости без задержки

{$APLS} Что произошло 27 сентября ? 🛑Исследование Favus Institutional поставило под сомнение данные о ведущей терапии Apellis, Syfovre, которая является единственной терапией, одобренной Управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) для лечения географической атрофии, вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации. В отчете говорится, что в исследованиях недостаточно сообщалось о 14 случаях васкулита сетчатки, воспалительного состояния, которое убивает кровеносные сосуды, у пациентов, получающих терапию. 🟢Что теперь? Apellis, скорее всего, оправится от отчета о коротких продажах. Во втором квартале компания сообщила, что у нее было 616,3 миллиона долларов наличными, что достаточно для финансирования операций до 2025 года. Также сообщается, что выручка компании за квартал составила 89,6 млн долларов, что на 473% больше, чем годом ранее. Ее квартальная прибыль на акцию (EPS) составила 1,02 доллара по сравнению с убытком на акцию в 1,46 доллара за аналогичный период прошлого года. 🔥🔥🔥 🟢КЛЮЧЕВЫЕ МОМЕНТЫ Apellis только что получила J-код для возмещения расходов на свою ведущую терапию от CMS. Во втором квартале выручка компании выросла на 473% в годовом исчислении. У Apellis на рынке есть два продукта: Syfovre и Empaveli. Motley Fool редко выдает предупреждение о покупке “Все включено”

{$TSLA} Всем доброго вечера. Подведу итоги последних нескольких дней. 2 дня назад сдали нервы и продала часть акций {$JD} и купила мою любимую {$TSLA} и {$APLS} и + к моему портфелю 6% Потенциальный рост {$APLS} еще бешеный , но риск велик. Фарма есть фарма. Если опять у кого-нибудь обнаружат осложнение , то вниз на 50% если не больше . Я спекулировала на нем с 23$ до 44$ и недавно обнаружила седые волосы 😃. У меня есть 3 портфеля акций. Первый только в $ и для спекуляций , второй только в КНР 🇨🇳 и вдолгосрок и третий микс , тоже спекулятивный . Я это практикую уже год. Но самое обидное , долгосрочный самый красный -17% 🙄 Ждём завтрашнего дня , если хорошо погрузимся на дно , то я готова к покупкам 🛍️

🔥Новости за Четверг🔥 07.09.2023 --- {$VXRT} Vaxart объявляет основные данные исследования фазы 2 своего кандидата на моновалентную норовирусную вакцину Исследование достигло 5 из 6 основных конечных точек. Вакцина была безопасна и хорошо переносилась, не вызывала серьезных побочных эффектов (СНЯ), связанных с вакцинацией. Вакцинация привела к статистически значимому снижению уровня инфицирования, {$PLAY} Дэйв и amp; В отчетах Buster зафиксированы финансовые результаты за второй квартал 2023 года; Компания увеличивает разрешение на выкуп оставшихся акций до 200 миллионов долларов ДАЛЛАС, 6 сентября 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) – Дэйв и amp; Buster's Entertainment, Inc., (NASDAQ:PLAY), («Dave Buster's» или «The Company»), владелец и оператор развлечений. и ужин {$APLS} Apellis Pharmaceuticals объявляет о предоставлении стимулирующих грантов в соответствии с Правилом листинга Nasdaq 5635(c)(4) УОЛТЭМ, Массачусетс, 6 сентября 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Apellis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:APLS), глобальная биофармацевтическая компания и лидер в сфере комплемента, сегодня объявила, что компания одобрила предоставление акционерного капитала #отчет {$PLAY} (для терминала PLAY ) Dave & Buster's Entertainment, Inc. EPS = 0.6 🆚 прогноз: 0.95 REV= $ 542.1 M🆚 прогноз: $ 558.41M Выручка во втором квартале в размере 542,1 миллиона долларов США увеличилась на 15,7% по сравнению со вторым кварталом 2022 года. Совет директоров утвердил увеличение существующего разрешения на выкуп акций Компании на 100 миллионов долларов США, в результате чего общая оставшаяся сумма разрешенного выкупа достигла 200 миллионов долларов США. #отчет {$VRNT} (для терминала VRNT ) Verint Systems Inc. EPS = 0.48🆚 прогноз: 0.57 REV= $ 210M🆚 прогноз: $ 225.10M Выручка за три месяца, закончившихся 31 июля 2023 года, составила 210 миллионов долларов, что составляет (6)% изменения по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Объем продаж SaaS: рост на 17% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года Прогноз на 2024 финансовый год Выручка: 910 миллионов долларов + /- 2% Разводненная прибыль на акцию: 2,65 доллара США в середине прогноза по выручке, что отражает рост на 5% в годовом исчислении #отчет {$PATH} (для терминала PATH ) UiPath, Inc. EPS = 0.09 🆚 прогноз: 0.04 REV= $ 287.3M🆚 прогноз: $ 281.48M Выручка в размере $287,3 млн увеличилась на 19 процентов по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. ARR в размере {$1},308 млрд увеличился на 25 процентов по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Чистая новая ARR составила $59,0 млн. В третьем квартале 2024 финансового года UiPath ожидает: Выручка в диапазоне от $313 млн до $318 млн. ARR в диапазоне от {$1},359 млрд до {$1},364 млрд по состоянию на 31 октября 2023 г. Операционная прибыль без учета GAAP составила около 32 миллионов долларов США. UiPath ожидает, что за весь 2024 финансовый год: Выручка в диапазоне от {$1},273 млрд до {$1},278 млрд. ARR в диапазоне от {$1},432 млрд до {$1},437 млрд по состоянию на 31 января 2024 г. Операционная прибыль без учета GAAP составила около 188 миллионов долларов США. --- 🔥Не подписался - хомяком остался🔥 Ставь 👍 если понял источник (с) Рабмэн

🟪 Итог августа: + 5 1 0 0 $ 💵 и + 32 000 ₽ или +28% к портфелю. По РФ были возможности заработать гораздо больше, но я закладываю туда копеечки во избежание неожиданностей) Месяц вышел огненным, как я и ожидала: в трейдинге, в путешествии и в приятном ощущении от лета. 🟪 Хорошие трейды получились на {$APLS} , который возвращают потихоньку к справедливой цене, {$CVNA} - она вообще бешеная просто, и там страшно торговать, но можно урвать кусок пирога) основа заработка - новости о выкупе {$CELL} 🟪 В Калининград я бы не вернулась второй раз: слишком сильные контрасты в самом городе (из красоты только переделанные на современный лад виллы и основные улицы). Стоит завернуть во двор какой-нибудь или уйти с главного проспекта, то всё - старые полуразрушенные дома, рытвины на дорогах (из хороших дорог там только магистрали), заброшки и в целом атмосфера полусовка, если бы не брусчатка. Города-курорты хороши только для посещения с целью разок порадовать глаз. Не знаю, как там люди живут, слишком всё искусственное и атмосфера будто лишена жизни. На Куршской косе стоящим было лишь одно место, и то указанное на карте, как смотровая площадка, но по факту там был почти пустой красивый пляж с отличным видом на закат. Распиаренные локации - это чисто сделанные лесенки с перилами через лес, но к самой воде не подойти. В целом стоит съездить ради бюджетного моря (мы застали его тёплым), сауны на берегу и очень вкусных недорогих заведений :) 🟪 По календарю лето уже закончилось, но для меня ещё нет. Сегодня ночью уезжаю с подругой в культурную столицу, продлю себе летние деньки. #purpletrade #purplelife #пульс

{$APLS} УОЛТЭМ, Массачусетс, 30 августа 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Apellis Pharmaceuticals, Inc. ( ), глобальная биофармацевтическая компания и лидер в отрасли, сегодня объявила, что компания примет участие в следующих конференциях инвесторов: Ежегодная биофармацевтическая конференция Citi: беседа у камина в среду, 6 сентября 2023 г., в 9:40 по восточному времени. Ежегодная конференция по здравоохранению Wells Fargo 2023: беседа у камина в пятницу, 8 сентября 2023 г., в 9:30 по восточному времени.

{$APLS} Вышли позитивные новости по фарме {$APLS} и перекрыли мои минуса по Китаю. Прогнозы аналитиков очень радуют и у компании большой потенциал . Отчет за второй квартал замечательный. Посмотрим , повлияют ли негативные новости июля на продажи и отчет на 3й квартал🤔 Пока держу и слежу за новостями.

{$APLS} Apellis предоставляет обновленную информацию о наборах для инъекций и редких случаях, связанных с безопасностью при использовании SYFOVRE® (инъекции пегцетакоплана) *Внутренние структурные изменения были выявлены в игле фильтра 19 калибра, входящей в некоторые наборы для инъекций; Apellis рекомендует использовать комплекты с иглой фильтра 18 калибра, которые уже имеются в продаже. *Более 100 000 флаконов были распределены/использованы между реальными и клиническими испытаниями; с момента последнего обновления подтвержден еще один случай васкулита сетчатки, произошедший в мае. ‐----------------- что в переводе означает: что выявленная проблема васкулита сетчатки у ряда пациентов (на фоне чего произошел слив акций более чем на 75%) вызвана не препаратом а способом введения. Даны рекомендации по устранению.

{$APLS} по моим ощущениям в понедельник откатит. До 40, где как мне кажется застряла основная масса ещё +20%. Всякое конечно бывает на рынке, но почему то думаю, что так легко не выпустят. Жду коррекцию минимум на 7-8% от текущей цены. Оттуда скорее всего буду перезаходить.

{$APLS} продала 1,000 акций итоговый профит по бумаге 30,000$… оставила профит в виде 1000 акций на пару месяцев, думаю профит 30,000 $ сам себя увеличит еще до 40,000$ - 50,000$… но или если быстро до 35,000 согласна 🧡👸🏻 давно не оставляла профит в виде акций, но так как верю в работу с ней, то решила так. PS! продала, 31.000$ профит Решила ссыграть в казино 🎰 продаю по 31 все и забираю деньги, если будет откат перезайду 🤣🤣🤣…все таки я спекулянт 🥩🗡 нет и так отлично 🧡👸🏻 Не является ИИР!

армия отошла с поля битвы на ближайший холм… 3 легиона пехоты и 2 конных легиона заслужили отдых… было набрано из местных племен 25,000$ сильных воинов профита и добавив к ним отборных опытных воинов создала новый легион на 55,000$… враг будет разбит, профит будет увеличиваться…. +25,000$ профит с {$APLS} 🥩🗡 не является ИИР!

{$APLS} бесстрашный первый корпус кавалерии вчера ночью вышел на позиции и сейчас с криками сабли на голо 🥩🗡! профит +3,3% +1,800$ 3 корпуса пехоты в деле… второй корпус кавалерии уже несколько дней скучает в засаде, после крутой битвы с профитом на 6 кусков $. 2 корпуса кавалерии отошли для целеуказания 🗡 🥩🗡👸🏻 Не является ИИР!

{$APLS} в июле месяца не было ни одного нового случая воспаление у пациентов… у шортистов осталось только надежда, что через месяц конкурент подаст результаты двухлетнего испытания и все-таки получит без ограничения разрешения… а пока месяц тишины или вдруг появятся опять слухи о покупки компании 🤣👸🏻 жду с нетерпением данные по шорту на конец месяца, чтобы рассчитать среднюю 🥩🗡 Не является ИИР!

{$APLS} купил немного из любопытства и чтобы поддержать @Dr.Khan , подробно и интересно рассказывающую об этой компании и ее перспективах. Готов подписаться на автоследование ;) p.s. Сегодня вообще черный день для фармы, что в Китае, что тут. Никак не могу найти причины. Кто-то крупный выходит из активов?

{$APLS} новости с поле битвы 💭 Конкурент получил одобрения своего препарата, что было ожидаемо. И вероятно в понедельник будет тревожно и может даже попадаем еще ниже, так как большинство не понимает деталей. Но в деталях кроется очень много, видимо я была права и действительно были проблемы с одобрением конкурирующего препарата и FDA приняло соломоново решение( не рушить же сделку на 6 млрд $) и выдала лекарству разрешение но с ограничением на 12 месяцев!!! Что это значит, спросите Вы? Это провал продаж, так как большинство страховых программ не станут включать препарат в покрытие с неполным одобрением FDA. Рост продаж в третьем квартале у APLS обеспечен! Бычья история! Через неделю обновятся данные по шорту на конец июля, посмотрим сколько залезло в узкое горлышко. Фарма это лютые риски!!! Не является ИИР!

{$APLS} {$GTHX} Раньше была инфляция, выделили кучу денег, купили ихже рынок и повысили цены, всех Хомяков собрали, а сейчас эти же деньги по чуть-чуть снимают из всего рынка. Поэтому даже хороший отчёт, в моменте делаем 8% плюс, через пол часа 13% минус. Походу инвесторы и владельца этой компании сначала сами делают закуп на 2 000 000 $, все думают сейчас будет +20 + 30%, а в итоге через полчаса снимают не 2 000 000, а пять. Просто другого объяснения не существует. Все боятся

{$APLS} Параллельно с G1 Therapeutics {$GTHX} пикирует и другой биофарм, Appelis Pharmaceuticals, достигнув рекордного (низшего) уровня котировок за последние 5 лет. Кто любит откупать такие падения (я обычно люблю) — welcome — но после заминки с G1 решил таки попридержать свою жадность. А то NASDAQ и S&P500 застряли на верхах в проторговке, Европа зависла, сама не веря в свои котировки, и даже Китай (HK) все мнутся, отказываясь лезть вверх. Горизонт прям искрится. Чудеса все ближе…

{$APLS} ребята, пишите много вопросов по этой компании, решила ответить… Пост касается тех кто в позиции! Не рекомендую брать на себя такие риски, ведь это лютая фарма! ⛔️ Коротко факты: положительные: •компания имеет два прорывных одобренных препарата •очень сильный рост продаж, первый препарат по редкому заболеванию крови и второй Syfovre по потери зрения имеют хороший потенциал, более миллиарда долларов продаж в год. •свою технологию компания пытается внедрить в других испытаниях на 1 и 2 стадии. •компания имеет хорошую репутацию на рынке и на хорошем счёту в FDA. •проблема воспаления глаза после инъекций, касается всех лекарств и это не является преградой для продаж и внедрения. •надо понимать, что эти пациенты обречены на потерю зрения, и 1 шанс осложнения на 10,000 никого не остановит. •врач, который обрушил акции компании связан финансово с единственным конкурентом, препарат которого могут одобрить до 17 августа 2023 года и более того акционер этой компании. •врачи, которые увидели результаты в действии, будут продолжать работать с препаратом. •на счёту 600 млн $ кеша отрицательные: •Высока вероятность одобрения препарата конкурента от Iveric Bio (куплена японцами за 6 млрд$). •все чаты шортистов кипят от массовой атаки на компанию.. •FDA в любом случае будет смотреть за динамикой этой истории и вполне возможно даст рекомендации. Но на текущий момент доказать, что это связанно с препаратом невозможно, так как скорее всего это ошибка врача, который упустил воспаления…, в ином случае это было бы массово. Но если докажут взаимосвязь, то вероятно будут новые требования к протоколу использования. •снижения роста продаж препарата и несколько месяц ожидания новостей. Что имеем, есть вражеский врач, который работает в контролирующем органе ассоциации 👀 и он разослал всем врачам предостережения…единственная логика зачем, возможно не так все гладко с их препаратом и решили обгадить конкурента, чтобы повысить шансы…если будет отложено одобрение препарата конкурента, то здесь будет 🚀, либо он туповат и не подумал о последствиях для себя. По сути рынок очень большой и хватит места этим компаниям. Больше волнует атака шортистов и их группы, будет ли третия волна их атаки? Думаю да, пока они не выдохлись, так как понимают, что новостей в ближайшие месяц ждать не придётся и основной расчёт на одобрения препарата конкурента…вот тут они ударят сильно… В общем работать надо грамотно, работать с позицией и набирать на каждой очередной атаки частями… Средняя 25,5…, буду работать над ее уменьшением.. 🤔 многие врачи заявляют о приверженности использования препарата и не видят другой альтернативы, сплетни с asrs23. 🤔 Питер Кайзер, эксперт по заболеваниям сетчатки, который работает в Институте глаз Коула в Кливлендской клинике, не сообщил о консультационных сборах и владении акциями в Iveric Bio в форме раскрытия финансовой информации, поддерживаемой Американским обществом специалистов по сетчатке, или ASRS. 🤔 7 из 9 вопросов во время Astellas Q/A касались {$APLS}/ $ISEE. Менеджмент компании уверено ответил на все вопросы по инциденту. Свежая информация. 🤔 Битва только началась 🗡 APLS vs Iverico Bio 🗡 💡Новые результаты перекрестного непрямого сравнения у пациентов с GA свидетельствуют о большем снижении роста поражений GA при ежемесячном применении Сифовре по сравнению с avacincaptad pegol. 💡 Результаты, представленные доктором Ханом на asrs23 основанные на более сложном «непрямом сравнении перекрестных испытаний с привязанным соответствием с поправкой на соответствие», также позволяют сделать вывод о том, что {$APLS} препарат более эффективен, чем {$ISEE} . 💡 Эффективность: Syfovre побеждает (меньшее снижение роста, приближающееся к 45% с течением времени, по сравнению с 15-20% для Zimura) Безопасность: победа ISEE (внутриглазное воспаление Syfovre), пока так. Частота уколов иглой: выигрывает APLS - это очень важно! Не является ИИР!

🟪 Вот и промчалось уже два месяца лета( Итог июля: + 1 5 5 0 $ 💵 чистыми или 8,5% к депозиту. Ну и 2000 ₽ на маникюр с РФ пампов по приколу) Как я уже писала ранее, торгую на двух счетах: первый крупный для более менее проверенных и понятных мне компаний, в которых быстро обнулиться сложновато (дроблю его на части); второй же счёт «супер-риск», от которого оставалось 14% после моих похождений по банкротам. На нём я захожу сразу all in со стопами, пока не станет величиной в 50% от того, что я потеряла. Он рассчитан на волатильные истории в духе {$CVNA} , которая помогла заработать большую часть прибыли, и на мелкие отскоки в духе SNAP, NVTA, BTAI и других фарма-историй (рискнула взять {$APLS} , но сегодня всё завалилось, так что отскок будет чуть позже скорее всего - пока минус терпимый). 🟪 Интересно, что задумали сотворить на таком подъёме рынка, причём большая часть компаний особо и не растёт, а тупо болтается как … в проруби)) Или как мы на карусели на высоте в 140 м над городом. Немного летнего контента сюда добавлю - разбавить, так сказать 💜 #пульс #отчетность #purpletrade

{$APLS} Apellis Pharmaceuticals объявила, что SYFOVRE снижает рост несубфовеальных поражений ГА на 45% в период с 24 по 30 месяц по сравнению с предполагаемой симуляцией в долгосрочном расширенном исследовании GALE. Бензинга · 2h назад Делиться Apellis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: APLS ) сегодня объявила данные дополнительного исследования GALE после 30 месяцев непрерывного лечения SYFOVRE® (инъекция пегцетакоплана), первого и единственного одобренного FDA препарата для лечения географической атрофии (ГА), вторичной по отношению к возрастным дегенерация желтого пятна (ВМД). Данные, подтверждающие долгосрочную эффективность и безопасность SYFOVRE, были представлены во время устной презентации на Ежегодном научном собрании Американского общества специалистов по сетчатке (ASRS). «Результаты GALE показывают, что SYFOVRE продолжает демонстрировать устойчивый и нарастающий эффект в течение 30 месяцев как при ежемесячном, так и при ежемесячном лечении», — сказала Кэролайн Баумал, доктор медицинских наук, главный врач Apellis. «Мы особенно воодушевлены данными, показывающими, что SYFOVRE снижает рост поражения GA до 45% у пациентов с несубфовеальными поражениями».

{$APLS} И напоследок. Компания выпустила сегодня пресс-релиз.( полная версия без тезисов для конференции) Apellis предоставляет обновленную информацию об обзоре редких событий, связанных с безопасностью, с SYFOVRE® (инъекция пегцетакоплана) для лечения географической атрофии 29 июля 2023 г. -Нет указаний на то, что проблемы с лекарственным препаратом или производством способствовали редким случаям васкулита сетчатки. -Подтверждено семь случаев неокклюзионного/окклюзионного васкулита сетчатки с момента запуска; на сегодняшний день распределено более 68 000 флаконов SYFOVRE -В клинических испытаниях не было зарегистрировано ни одного случая после более чем 23 000 клинических испытаний инъекций на сегодняшний день. УОЛТЭМ, Массачусетс, 29 июля 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Apellis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: APLS) («Компания») сегодня представила обновленную информацию о своем обзоре редких случаев васкулита сетчатки, о которых сообщалось при лечении в реальных условиях. с SYFOVRE ® (инъекция пегцетакоплана) при географической атрофии (ГА), вторичной по отношению к возрастной дегенерации желтого пятна (ВМД). «Безопасность пациентов всегда была и остается нашим главным приоритетом в Apellis», — сказал Седрик Франсуа, доктор медицинских наук, соучредитель и главный исполнительный директор Apellis. «После того, как на сегодняшний день было распространено 68 000 коммерческих флаконов и проведено 23 000 инъекций для клинических испытаний, эти события по-прежнему происходят очень редко. Кроме того, в рамках нашего текущего обзора мы не обнаружили никаких признаков того, что проблемы с лекарственным средством или производством способствовали этим событиям. Мы продолжим сотрудничество с сообществом специалистов по сетчатке, чтобы обеспечить безопасное и эффективное лечение ГА, и с нетерпением ждем возможности поделиться долгосрочными клиническими данными о SYFOVRE завтра на Ежегодном научном собрании ASRS». Компания Apellis провела тщательную оценку этих зарегистрированных событий, включая анализ производственного процесса и лекарственного препарата SYFOVRE, а также данных о безопасности, полученных в ходе 3-й фазы клинических испытаний SYFOVRE, проводимых Компанией. Не было никаких изменений в рецептуре продукта между клиническими испытаниями Фазы 3 и коммерческими поставками. Основываясь на этом обзоре, нет никаких указаний на то, что проблемы с лекарственным средством или производством способствовали этим событиям, и не было никаких новых данных о безопасности в клинических испытаниях после вторичного обзора. Конкретно:Проблем, связанных с производством, влияющих на качество продукции, выявлено не было. Проблем с качеством и загрязнителей (например, эндотоксинов) обнаружено не было. Ни одна производственная партия не задействована В данных клинических испытаний не наблюдалось признаков иммуногенности, связанной с лекарственным средством. Ни одного случая васкулита сетчатки не было зарегистрировано исследователями или выявлено независимым центром чтения в клинических испытаниях фазы 3. Кроме того: Компания Apellis повторно рассмотрела все случаи внутриглазного воспаления (ВВГ) и подтвердила отсутствие случаев васкулита. Специалисты по наружной сетчатке/увеиту повторно рассмотрели все тяжелые случаи IOI и дополнительно подтвердили отсутствие событий васкулита. Apellis тесно сотрудничает с сообществом специалистов по сетчатке, поскольку оно продолжает исследовать потенциальные факторы, способствующие этому, и планирует продолжать предоставлять обновления. Апеллис также предоставил обновленную информацию о событиях васкулита сетчатки, зарегистрированных на сегодняшний день: С момента запуска Apellis было зарегистрировано в общей сложности семь подтвержденных случаев васкулита сетчатки (4 окклюзионных, 3 неокклюзионных), как было определено внутренним комитетом безопасности Apellis и специалистами по наружному сетчатке/увеиту. Два из этих событий последовали за инъекциями в апреле, два в мае и три в июне.

{$APLS} Необычная Активность Опционов По Состоянию На 28 Июля В таблице ниже представлен календарный список необычной активности опционов, в котором показаны контракты, которые торгуются на аномальных уровнях объема или цен. Трейдеры обычно используют необычные данные об активности опционов, чтобы определить особенно бычьи или медвежьи ставки, сделанные на большие суммы в долларах. Обновлено 29.07.2023

{$APLS} от 25 июля Вот на что киты делают ставку на Apellis Pharmaceuticals Benzinga Insights  Кто-то, у кого есть много денег, занял медвежью позицию в отношении Apellis Pharmaceuticals.  И розничные торговцы должны знать. Мы заметили это сегодня, когда большая позиция появилась в общедоступной истории опционов, которую мы отслеживаем здесь, в Benzinga. Является ли это учреждением или просто состоятельным человеком, мы не знаем. Но когда с APLS происходит что-то настолько серьезное, это часто означает, что кто-то знает, что что-то вот-вот произойдет. Сегодня сканер опционов Benzinga обнаружил 12 сделок с опционами на Apellis Pharmaceuticals. Это ненормально. Общее настроение этих трейдеров с большими деньгами делится на 41% бычьих и 58% медвежьих. Из всех обнаруженных нами опционов 11 являются путами на общую сумму 1 394 316 долларов США и 1 колл на общую сумму 30 340 долларов США. Какова целевая цена? Принимая во внимание объем и открытый интерес по этим контрактам, кажется, что киты нацелились на ценовой диапазон от 20,0 до 60,0 долларов США для Apellis Pharmaceuticals за последние 3 месяца. Объем и развитие открытого интереса С точки зрения ликвидности и процентной ставки, средний открытый интерес к опционным сделкам Apellis Pharmaceuticals сегодня составляет 1196,12 при общем объеме 4052,00. Где сейчас находится Apellis Pharmaceuticals? • При объеме 1 769 399 штук цена APLS снизилась на 3,65% до 31,04 доллара. • Индикаторы RSI намекают на то, что базовая акция может быть перепродана. • Ожидается, что следующие доходы будут опубликованы через 5 дней. Что говорят эксперты об Apellis Pharmaceuticals: • Citigroup решила сохранить рекомендацию «Покупать» для Apellis Pharmaceuticals, целевая цена которой в настоящее время находится на уровне 80 долларов. • JP Morgan решил сохранить рейтинг Apellis Pharmaceuticals выше среднего, целевая цена которого в настоящее время находится на уровне $72. • HC Wainwright & Co. понизила рекомендацию до «Покупать» с целевой ценой в $100. • Wells Fargo решила сохранить свой рейтинг равной весовой категории для Apellis Pharmaceuticals, целевая цена которой в настоящее время составляет 53 доллара.

{$APLS} Apellis предоставляет обновленную информацию об обзоре редких событий, связанных с безопасностью, с SYFOVRE® (инъекция пегцетакоплана) для лечения географической атрофии • Нет указаний на то, что проблемы с лекарственным препаратом или его производством способствовали возникновению редких случаев васкулита сетчатки • Подтверждено семь случаев неокклюзионного/окклюзионного васкулита сетчатки с момента запуска; на сегодняшний день распространено более 68 000 флаконов SYFOVRE • После более чем 23 000 клинических испытаний инъекций на сегодняшний день в клинических испытаниях не было зарегистрировано ни одного события. Новости без задержки

{$APLS} Apellis предоставляет обновленную информацию об обзоре редких событий, связанных с безопасностью, с SYFOVRE® (инъекция пегцетакоплана) для лечения географической атрофии. • Нет указаний на то, что проблемы с лекарственным препаратом или его производством способствовали возникновению редких случаев васкулита сетчатки. • Подтверждено семь случаев неокклюзионного/окклюзионного васкулита сетчатки с момента запуска; на сегодняшний день распространено более 68 000 флаконов SYFOVRE. • После более чем 23 000 клинических испытаний инъекций на сегодняшний день в клинических испытаниях не было зарегистрировано ни одного события. https://priority.news/apellis-provides-update-on-review-of-rare-safety-events-with-syfovre-r-pegcetacoplan-injection-for-geographic-atrophy.html

{$APLS} Инфа апрельская ГОВОРЯТ, ЧТО АМЕРИКАНСКАЯ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ ФИРМА APELLIS ЗАИНТЕРЕСОВАНА В ПОГЛОЩЕНИИ Пo словам людей, осведомленных в этом вопросе, Apellis Pharmaceuticals Inc., биотехнологическая фирма, специализирующаяся нa редких заболеваниях и офтальмологии, привлекает интерес к приобретению co стороны крупных производителей лекарств. Пo иx словам, компания разговаривает c консультантами, чтобы рассмотреть свои варианты нa фоне повышенного интереса. Пo словам людей, Apellis также может рассмотреть возможность заключения партнерских отношений или лицензионных соглашений нa некоторые из своих офтальмологических продуктов, попросив нe называть иx имени пpи обсуждении конфиденциальной информации.  Акции Apellis выросли примерно нa 28% в Нью-Йорке в этом году, в результате чего иx рыночная стоимость составила 7,6 миллиарда долларов.  Обсуждения продолжаются, и нeт никакой уверенности, чтo oни приведут к сделке, сказали люди. Пo словам двух собеседников, в настоящее время компания предпочитает оставаться независимой. Представитель компании Apellis из Уолтема, штат Массачусетс, нe ответил нa запросы o комментариях. В феврале Apellis получил одобрение Управления пo контролю зa продуктами питания и лекарствами США нa лечение прогрессирующего заболевания глаз, которое является основной причиной слепоты. Препарат Syfovre является первым, получившим одобрение FDA для лечения географической атрофии, и, пo прогнозам аналитиков, eгo пиковый доход составит более 1 миллиарда долларов.  Объединение c другой фармацевтической компанией дало бы Апеллису доступ к большему количеству ресурсов и инфраструктуры для продвижения нa рынок и распространения Сифовре среди американских пациентов. У компании есть некоторая конкуренция co стороны более мелкого конкурента Iveric Bio Inc., который добивается одобрения другого препарата oт географической атрофии, решение пo которому FDA примет к августу. Апеллис также получил одобрение FDA в 2021 году нa Эмпавели, инъекцию для лечения редкого заболевания крови. Сделка c Apellis продолжила бы тенденцию заключения сделок в сфере здравоохранения, пpи которой крупные фармацевтические компании покупают более безопасные биотехнологии нa более поздних стадиях c одобренными продуктами, которые могут помочь заменить доходы oт патентованных препаратов-блокбастеров.  В марте Pfizer Inc. согласилась купить производителя лекарств oт рака Seagen Inc. зa 43 миллиарда долларов, сделка, которая, кaк oнa надеется, принесет более 10 миллиардов долларов дохода c поправкой нa риск к 2030 году. В декабре Amgen Inc. заключила сделку нa сумму 27,8 миллиарда долларов c производителем лекарств oт аутоиммунных заболеваний Horizon Therapeutics Plc в аналогичной попытке увеличить продажи. Заключение сделок в сфере здравоохранения остается относительно устойчивым нa фоне более широкого спада активности пo слияниям и поглощениям в мире в этом году. Согласно данным, собранным Bloomberg, стоимость сделок в этом секторе снизилась всего нa 14% в годовом исчислении пo сравнению c более широким 50-процентным спадом вo всех отраслях. BridgeBio Pharma Inc., которая разрабатывает методы лечения генетических заболеваний, также привлекает интерес к поглощению co стороны крупных фармацевтических компаний, сообщили в прошлом месяце люди, знакомые c этим вопросом. А Egetis Therapeutics AB, шведский разработчик средств для лечения редких заболеваний, в четверг подтвердила сообщение Bloomberg News o том, чтo oнa ведет переговоры o потенциальной продаже. 2023-04-02 20:30

{$APLS} «Конфликт интересов за предупреждением о лекарстве для глаз Apellis? Врач-офтальмолог, возглавляющий комитет, отметивший редкий, но серьезный побочный эффект, связанный с недавно одобренным лекарством от Apellis Pharmaceuticals, имеет финансовые связи с конкурирующим производителем лекарств. Конфликт поднимает вопросы о его надзоре за возникающей проблемой безопасности пациентов и ее влиянии на финансовое состояние Apellis. Питер Кайзер, эксперт по заболеваниям сетчатки, который руководит Глазным институтом Коула в Кливлендской клинике, не сообщил о плате за консультации и владении акциями Iveric Bio в форме раскрытия финансовой информации, которую ведет Американское общество специалистов по сетчатке, или ASRS. Iveric Bio разрабатывает лечение географической атрофии, распространенной возрастной причины потери зрения и того же показания, для которого был одобрен препарат Apellis. Финансовый конфликт, который не разглашался до тех пор, пока STAT не связался с Кайзером, имеет значение, поскольку Кайзер также возглавляет комитет ASRS, отвечающий за мониторинг безопасности препаратов и устройств для сетчатки. 15 июля комитет Кайзера разослал врачам-членам письмо, предупреждая их о сообщениях о воспалении глаз у людей, получающих инъекции Сифовре, лечение, недавно одобренное и начатое Апеллисом.