Форум — ACADIA Pharmaceuticals Inc

$ACAD дорогие рассиянЕ! Кто подскажет?: возможно ли сменить биржу? Вывести ”неактивы” в другую биржу, чтобы акции стали активами и ими распоряжаться как владельцу, а никак заблокированному ‘Loxy’?? При условии смены гражданства, места жительства, регистрации! И чёрт с ним, и полом! Линолеум меняю на паркетную доску!

$ACAD уфф, какой хороший отчет за Q3/23 с пасхалочкой внутри) Если убрать из расходов затраты на соглашение с Neuren то компания отчиталась даже с прибылью, что может не радовать. Расходы на исследования и разработки за три месяца, закончившиеся 30 сентября 2023 г., составили 157,0 млн долларов США по сравнению с 81,3 млн долларов США за тот же период 2022 г. Увеличение расходов на НИОКР произошло в основном из-за соглашения с Neuren от июля 2023 г. о расширении лицензии Acadia на трофинетид (DAYBUE) из Северной Америки в мировые права, что частично компенсируется другими сокращениями исследований и разработок. Текущий портфель: •NUPLAZID® (pimavanserin) is the first and only prescription medication approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of hallucinations and delusions associated with Parkinson’s disease psychosis (PDP). •DAYBUE™ (trofinetide) is the first and only treatment approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) specifically indicated for Rett syndrome in adults and pediatric patients two years of age and older. плюс другие продукты и одобрения в воронке которые стоит посмотреть на сайте компании перед принятием решения.

#После роста на 61% на закрытии четверга акции Nikola ( NASDAQ: {$NKLA} ) выросли более чем на 16% на премаркете после того, как компания объявила, что BayoTech купит до 50 электромобилей Nikola класса 8 на топливных элементах в течение следующих пяти лет. Первые двенадцать грузовиков будут доставлены в 2023 и 2024 годах. Акции Acadia Pharmaceuticals ( NASDAQ: $ACAD ) выросли на 19% после того, как компания сообщила, что получила расширенные коммерческие права на лекарство от синдрома Ретта трофинетид, которое она продает под торговой маркой Daybue в США. Теперь компания ожидает, что чистый объем продаж препарата составит от 21 до 23 миллионов долларов во втором квартале и от 45 до 55 миллионов долларов в третьем квартале. Акции Intuitive Machines ( NASDAQ: $LUNR ) выросли почти на 21% после того, как компания завершила полное испытание своего лунного посадочного модуля Nova-C. В ходе всего испытательного запуска космического корабля были проверены полетное программное обеспечение посадочного модуля Nova-C, бортовая авионика, загрузка жидким кислородом и жидким метаном, производительность системы гелия высокого давления и полная функциональность двигательной установки.

$ACAD эх , очень жаль что шорта нету... Обидно $ACAD | Acadia Pharmaceuticals приобретает бывшие североамериканские права на Трофинетид и глобальные права на NNZ-2591 Нейрена при синдроме Ретта и синдроме хрупкой Икс -- Расширенное соглашение последовало за запуском Acadia в апреле 2023 года в США DAYBUE™ (трофинетид) в качестве первого и единственного препарата, одобренного для лечения синдрома Ретта - Acadia предоставляет обновленную информацию о запуске DAYBUE и

$ACAD Acadia Pharmaceuticals объявляет о разработке кандидата фазы 3 ACP-101 (интраназальный карбетоцин) для лечения синдрома Прадера-Вилли -- Acadia приобрела Levo Therapeutics и всемирные права на ACP-101 в июне 2022 г. -- ACP-101 (интраназальный карбетоцин) представляет собой селективный агонист окситоциновых рецепторов для лечения гиперфагии при синдроме Прадера-Вилли — Недавно компания провела встречу с FDA и планирует начать исследование Фазы 3 в четвертом квартале 2023 г. — Веб-трансляция состоится сегодня в 17:00. Восточное время Новости без задержки

$ACAD Nature Medicine публикует результаты основной фазы 3 исследования LAVENDER™ по оценке эффективности и безопасности DAYBUE™ (трофинетида) у пациентов с синдромом Ретта — Статистически значимые различия, продемонстрированные между DAYBUE™ и плацебо по конечным точкам эффективности, связанным с синдромом Ретта, позволяют предположить, что лечение потенциально способно изменить основные симптомы в соответствии с основной патофизиологией заболевания — Результаты исследования послужили основой для первого одобренного FDA лечения синдрома Ретта Новости без задержки

#Пресс-релиз ACADIA Pharma ( NASDAQ: $ACAD ): прибыль на акцию по GAAP в первом квартале в размере -0,27 доллара меньше на 0,06 доллара . Выручка в размере 118,46 млн долларов (+2,6% г/г) отстает на 1,83 млн долларов . На 31 марта 2023 года денежные средства, их эквиваленты и инвестиционные ценные бумаги Acadia составляли 402,9 млн долларов США по сравнению с 416,8 млн долларов США на 31 декабря 2022 года. Финансовый прогноз на 2023 год: Чистый объем продаж NUPLAZID находится в диапазоне от 520 до 550 миллионов долларов США. Расходы на НИОКР составляют от 235 до 255 миллионов долларов, включая примерно 20 миллионов долларов на компенсационные расходы, связанные с акциями. Общие и административные расходы составляют от 360 до 380 миллионов долларов, включая примерно 45 миллионов долларов на компенсационные расходы, связанные с акциями.

🧠 #Альцгеймер #ОБЗОР [ Часть 1] 📊 Рынок Альцгеймера 1️⃣ Рынок 2️⃣ Список компаний 3️⃣ Выпущенные (и конец 3ьей фазы КИ) 1️⃣ Рынок: •По прогнозам, к 2027 году рынок лечения болезни Альцгеймера достигнет 9,6 млрд долларов США •Основные разработки, для лечения болезни Альцгеймера сосредоточены на дегенеративном расстройстве головного мозга , которое приводит к ухудшению памяти и навыков мышления и обычно поражает людей в возрасте 60+. •По данным Ассоциации Альцгеймера , нейроны в других областях мозга также начинают разрушаться по мере ухудшения болезни Альцгеймера, что приводит к потере основных функций мозга и общему когнитивному нарушению. •Это состояние затрагивает более 6,2 миллиона человек только в США. •Это также наиболее распространенная форма слабоумия и шестая по значимости причина смерти в Америке. • По данным Ассоциации Альцгеймера, к 2050 году число американцев в возрасте 65 лет и старше, живущих с болезнью Альцгеймера, увеличится до 12,7 миллиона человек. По прогнозам, к 2060 году это число увеличится до 13,8 миллиона человек. •Расходы на уход за больными болезнью Альцгеймера в два раза дороже, чем без Альцгеймера = 216 518 долларов США. •США ежегодно тратит около 3,1 млрд 💲 на исследования в области болезни Альцгеймера и деменции. 2️⃣ Основной список компаний, имеющих разработки продуктов, связанных с Альцгеймером: $PRTA $ACIU #DNLI $AXSM $SAVA $BLU $ITCI $PMN $ACAD #KRTX $NYMX LGND $NHC $NRSN $ALZN $OPK $ANVS $IGC $SILO $SNPX $AMLX $AVXL $AGEN $ABOS $PRTC $ACIU $BNOX $VTVT $EHAB $GLMD #AMED $SPRC $ATHE $CGTX $VAXX $NXL $CYTH $NAVB #PFE 3️⃣ Выпущенные препараты (и на поздней стадии): 1) #LLY Донанемаб компании Eli Lilly получил от FDA статус прорывной терапии в 2021 году после того, как в ходе клинических испытаний были обнаружены признаки существенного улучшения по сравнению с уже доступными методами лечения. Окончательный анализ и публикация данных по Фазе 3 и подача на традиционное утверждение запланированы на середину 2023 года. 2) #BIIB В июне 2021 года Aduhelm от Biogen стал первым одобренным FDA препаратом, направленным на основную причину болезни Альцгеймера, а не только на ее симптомы. Но препарат не без изъянов. Некоторые врачи задаются вопросом, действительно ли препарат эффективен... 3) $ALZH ALZ-801 компании Alzheon также находится в разработке в Фазе 3. Аlzheon считает, что препарат может замедлить или остановить прогрессирование болезни и, возможно, предотвратить симптомы. Компания заявляет, что лечение основано на восьмилетних исследованиях и данных 2000 пациентов. 4) $AXSM AXS-05, антагонист рецептора NMDA с мультимодальной активностью. Он имеет статус прорывной терапии от FDA и в настоящее время проходит 3-ю фазу клинических исследований по лечению ажитации при болезни Альцгеймера. 🤔 #Выводы: 1️⃣ Рынок большой, и быстро растёт, и практически не занят (отчасти потому что препарату надо проникнуть в мозг (через ГЭБ), и предыдущие разработки не дали результата) 2️⃣ Затраты на каждого больного более 200 000💲, что может повлиять на большее покрытие компенсаций от страховых = выше продажи 3️⃣ Даже тот продукт, что уже выпущен - имеет вопросы к эффективности. С одной стороны - это значит, что когда выйдет продукт эффективнее (при доступной цене и грамотном продвижении) - он сразу заберёт большую часть рынка. С другой - это намёк на то, что эффективный продукт от Альцгеймера создать крайне сложно # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # # [ Часть 2 ] - Кто эффективнее❓ Самые потенциальные продукты. Кто потенциальнее, для инвестиций? #pharmacolog_ ✅ Premium Tinkoff на 2 месяца бесплатно 👉 https://www.tinkoff.ru/baf/Anj7SwkJPT4 🎁 Полный список бонусов от продуктов Тинькофф 👉https://www.tinkoff.ru/baf/3cQ5hCQX1KH ✅ Заходите в профиль и подписывайтесь 👌Посты чаще, информации больше, обсуждения, ответы на вопросы лично

#Acadia Pharmaceuticals ( NASDAQ: $ACAD ) объявила поздно вечером в пятницу, что FDA дало зеленый свет трофинетиду под торговой маркой Daybue для лечения редкого генетического нарушения развития нервной системы, синдрома Ретта, у детей в возрасте от двух лет и старше. Daybue становится первым и единственным препаратом для лечения синдрома Ретта, с одобрением которого Acadia ( ACAD ) получила ваучер на приоритетное рассмотрение редкого детского заболевания. Трофинетид предназначен для уменьшения нейровоспаления и поддержки синаптической функции, тем самым устраняя основные симптомы синдрома Ретта. В сентябре агентство приняло заявку Acadia ( ACAD ) на новый препарат для трофинетида, назначив 12 марта датой PDUFA. Компания подкрепила маркетинговую заявку данными своего основного исследования лаванды фазы 3, которое показало статистически значимое улучшение для трофинетида по сравнению с плацебо для сопутствующих конечных точек на основе двух клинических шкал, связанных с заболеванием . Acadia ( ACAD ), которая сотрудничает с австралийской компанией Neuren Pharmaceuticals Limited ( OTCPK:NURPF ) для разработки и коммерциализации трофинетида в Северной Америке, ожидает, что лечение будет доступно к концу апреля 2023 года. понизил рейтинг Acadia ( ACAD ) с «покупать» до «держать» в феврале, сославшись на недавний рост акций компании.

$ACAD 20.70$ (ACADIA Pharmaceuticals Inc) → BusinessWire 05:45:00 Acadia Pharmaceuticals объявляет об одобрении FDA США препарата DAYBUE™ (трофинетид) для лечения синдрома Ретта у взрослых и педиатрических пациентов в возрасте двух лет и старше — Первая и единственная одобренная терапия синдрома Ретта, редкого расстройства развития нервной системы, которым страдают от 6 000 до 9 000 пациентов в США1 - Компания ожидает, что DAYBUE будет доступен к концу апреля 2023 года ——— ⚡️ Подписывайся на канал, чтобы получать ещё больше новостей, идей и полезного контента ⚡️

⚡️ $ACAD 📰 #news ОБНОВЛЕНИЕ 1-США FDA одобрило генетическое лекарство Acadias от синдрома Ретта Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Acadia Pharmaceuticals Incs для лечения синдрома Ретта, генетического заболевания головного мозга, сообщила компания в пятницу, что сделало его первым одобренным препаратом для лечения этого заболевания.

Устал от активной торговли, да и в отпуск уезжаю - решил собрать казиношный портфель из фармы на месяц. У $EBS и $ACAD маячат рассмотрения FDA в марте, про $AXSM из каждого утюга трубят, хотя это плохой показатель обычно) {$NARI} с дикими продажами инсайдеров, но тут личный риск) В {$AFMD} просто верю, готов держать долгосрочно в целом. Остальное пока оставлю без комментариев) Удачных торгов друзья, а я пошёл переваривать ошибки)) За десять минут вырос) руки чешутся продать все в плюс, но держу до марта, всё)

$ACAD давно прикупил, был вариант выйти почти в ноль, но жадность фраера губит. Не продолжает удивлять, было много новостей плохих и не очень, но особо не падала, а асли падала то отрастала. В общем на этих качелькпх можно заработать, при желании, ещё бы дивиденды к ней и было бы вообще хорошо. Жаль я не могу докупить, квала надо было раньше делать, надо было только заявку подать, а я сфевралтскими событиями вообще про это забыл и упустил момент. Теперь все заново...

Мои первые шорты🩳 Мои первые шорты получились интересные, но достаточно странные. Уже больше полгода на рынке и для себя открыл фарму, которая может ходить +20% или -20%. Дело было 8 марта, подарки все раздали, всех подзравили💐 Последняя электричка в 11 часов ночи. Зачитывался новостями от уважаемого @mr.highwood . И тут на глаза попалась новость, что препарат от $ACAD провалился❌. Захотелось увидеть плачь инвесторов 😢. Но ничего нет – акция стоит как вкопанная, новости как будто и не было. В этот момент перед глазами сразу представил, куда я трачу все заработанные деньги. Спешно включаю маржинальную торговлю и начинаю жадно 🤑 продавать акции. В итоге продал 15 акций по 43$, и не отрываясь от телефона, доехал до дома. Непонимание ситуации заставляло меня сильно нервничать, ведь акция все еще не упала😬 Вечерняя сессия подходила к концу и я взял на себя риск перенести позиции на утро и не прогадал. Пр открытии рынка в 11 часов откупил акции по 30$ и казалось я познался в своем сознании (как же я ошибался). Главное, чтобы не переживать над открытыми позициями нужно – соблюдать и оценивать риски. В это тяжелое время вы могли заработать (не потерять) с помощью шортов при правильном риск менджменте и не поседеть👴🏼 #маржинальная_торговля @T-Kombat

Отчет $ACAD ACADIA EPS = 0.17 • прогноз: 0.15 REV = 130.71M • прогноз: 139.04 По состоянию на 30 сентября 2022 года денежные средства, их эквиваленты и инвестиционные ценные бумаги Acadia составили 436,6 миллиона долларов по сравнению с 520,7 миллиона долларов на 31 декабря 2021 года. Прогноз на 2022 финансовый год: прогноз по чистым продажам НУПЛАЗИДА обновлен до 510-520 миллионов долларов с предыдущего диапазона в 510-540 миллионов долларов.

$ACAD Acadia Pharmaceuticals сообщает финансовые результаты за третий квартал 2022 года. Финансовые результаты Доход Чистый объем продаж NUPLAZID ® (пимавансерин) составил130,7 миллиона долларовза три месяца, закончившихся30 сентября 2022 г., снижение на 1% по сравнению с131,6 миллиона долларовотчет за три месяца, закончившихся30 сентября 2021 г.. Чистые продажи за квартал были обусловлены последовательным ростом спроса на 2% и ускорением роста в канале LTC, что было компенсировано сокращением запасов в канале примерно на7 миллионов долларов. За девять месяцев, закончившихся30 сентября 2022 г., Acadia сообщила о чистых продажах продукции в размере380,7 миллиона долларов, увеличившись примерно на 8% по сравнению с353,4 миллиона долларовотчеты за девять месяцев, закончившихся30 сентября 2021 г.. Исследования и разработки Расходы на исследования и разработки за три месяца, закончившихся30 сентября 2022 г.мы81,3 миллиона долларов, по сравнению с58,6 миллиона долларовза аналогичный период 2021 года. Увеличение расходов на исследования и разработки в течение квартала в основном связано с10 миллионов долларовпромежуточный платеж, начисленный Neuren после принятия заявки о неразглашении NDA по трофинетиду, а также увеличение затрат на производство трофинетида и разработку программ на ранних стадиях. За девять месяцев, закончившихся30 сентября 2022 г.и 2021 г. расходы на исследования и разработки составили285,8 миллиона долларова также172,5 миллиона долларов. Увеличение произошло, в первую очередь, за счет60 миллионов долларовавансовый платеж компании Stoke Therapeutics за лицензию и соглашение о сотрудничестве, а также ранее упомянутые10 миллионов долларовэтап, а также увеличение затрат на трофинетид и программы ранней стадии. Продажи, общие и административные Коммерческие, общехозяйственные и административные расходы за три месяца, закончившихся30 сентября 2022 г.мы78,1 миллиона долларов, по сравнению с81,7 миллиона долларовза аналогичный период 2021 года. За девять месяцев, закончившихся30 сентября 2022 г.и 2021 г., коммерческие, общехозяйственные и административные расходы были264,7 миллиона долларова также290,1 миллиона долларов, соответственно. Снижение произошло в основном за счет снижения затрат на рекламу и продвижение. Потеря сети За три месяца, закончившихся30 сентября 2022 г., Acadia сообщила о чистом убытке в размере27,2 миллиона долларов, или же0,17 доллара СШАна обыкновенную акцию по сравнению с чистым убытком14,5 миллионов долларов, или же0,09 доллара СШАна обыкновенную акцию за аналогичный период 2021 года. Чистый убыток за три месяца, закончившихся30 сентября 2022 г.и 2021 включительно18,3 миллиона долларова также15,5 миллионов долларов, соответственно, безналичных компенсационных расходов на основе акций. За девять месяцев, закончившихся30 сентября 2022 г., Acadia сообщила о чистом убытке в размере174,3 миллиона долларов, или же1,08 доллара СШАна обыкновенную акцию по сравнению с чистым убытком124,8 миллиона долларов, или же0,78 доллара СШАна обыкновенную акцию за аналогичный период 2021 года. Увеличение произошло в основном за счет авансовых и промежуточных платежей по лицензионным соглашениям и соглашениям о сотрудничестве в 2022 году. Чистые убытки за девять месяцев, закончившихся30 сентября 2022 г.и 2021 включительно53,8 миллиона долларова также50,7 миллиона долларов, соответственно, безналичных компенсационных расходов на основе акций. Денежные средства и инвестиции В30 сентября 2022 г., Денежные средства, денежные эквиваленты и инвестиционные ценные бумаги Acadia составили436,6 миллиона долларов, по сравнению с520,7 миллиона долларовв31 декабря 2021 г..

#Acadia Pharmaceuticals ( NASDAQ: $ACAD ) в понедельник сообщила , что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло новую заявку (NDA) на исследуемый препарат трофинетид для лечения синдрома Ретта, редкого нарушения развития нервной системы. ACAD заявила, что FDA предоставило заявке приоритетное рассмотрение и должно было принять решение по ней до 12 марта 2023 года, или так называемой даты Закона о плате за лекарства, отпускаемые по рецепту. ACAD сообщила, что регулирующее агентство проинформировало компанию о том, что в настоящее время она не планирует проводить заседание консультативного комитета для рассмотрения трофинетида. NDA был подтвержден результатами исследования фазы 3, в котором оценивалась эффективность и безопасность трофинетида у 187 девочек и молодых женщин в возрасте от 5 до 20 лет с синдромом Ретта. Синдром Ретта вызывает прогрессирующую потерю двигательных навыков и речи. В первую очередь поражает женщин. Акции ACAD выросли на 3,2% до $17,93 во второй половине дня.

✅💊 Acadia Pharmaceuticals $ACAD объявила, что заявка на новый препарат Trofinetide для лечения синдрома Ретта принята для подачи и рассмотрения в FDA ▪️Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло к подаче заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) Trofinetide для лечения синдрома Ретта. FDA предоставило приоритетное рассмотрение и назначило дату действия PDUFA на 12 марта 2023 года. ▪️FDA также проинформировало компанию, что в настоящее время они не планируют проводить заседание Консультативного комитета. ✅🔥 Заходи в профиль и подписывайся на горячие новости, отчёты, прогнозы и аналитику 👍 Ставь лайк, если было полезно

$ACAD ✅ Acadia Pharmaceuticals объявляет о том, что их заявка на новый препарат Trofinetide для лечения синдрома Ретта принята для рассмотрения FDA США. 📆 NDA предоставлен статус “приоритетное рассмотрение”. Дата PDUFA назначена на 12 марта 2023 года. ▶️ Заходи в профиль и подписывайся, чтобы получать больше актуальных новостей, обзоров и мнений

{$ARVL} купил бумажки этой чудо-конторы в апреле - думал, что подобрал внизу. Oh, boy... Как же я ошибался... Что-то припёрло повспоминать свой самурайский путь в инвестициях. $AMD самая большая ошибка - год назад перед огромным ростом скинул эту папиру по 90, потому что нужны были средства для переезда и был страх обвала. Вышло наоборот. Когда теперь такой же памп будет здесь - вот вообще хз. $SPCE ошибка поменбше - Галя на треть котлеты, в июле 21-го, #пописят - в пятницу, перед полётом деда. В понедельник был утренний памп - в моменте до 65, но народ в массе своей ожидал жирной ракеты на американском маркете. Вечером плакали всем пульсом. И примерно с тех пор spce в перманентной ж. с редкими вспышками ложной надежды. $CLOV вообще маленькая ошибка - небольшой заход под памп reddita в Клаву. Первый опыт - гадал, когда выйти и не выгадал. $ESPR типичная ошибка - знающие люли ожидали пампов/шортсквизов/иксов от Графа ещё год назад (ибо доколе?!). В итоге уже вместе со мной "доколе" продлилось ещё пол года и только весной наше общество свидетелей св. Эсперьйона узрело смену тренда и свет в конце тоннеля. $ACAD первая ошибка - импульсивно купил эту контору прошлой весной на отскоке после большого падения. "Поймал нож" - заодно узнал, что значат эти слова) В общем, так я и стал, ребята, инвестором.

Следующий разбор уже амер фармы, в рамках рубрики #вопрос_ответ_bud_vodoi Тут будет такой заголовок: Где вы находите этот блудняк?! 😂 Но мне нравится это 💩👍🏼 Почему? Потому, что там есть потенциальные 🚀🚀🚀 И вообще мне понравилась эта идея с разборами, сделаю на регулярной основе, также дополню рубрику обновлением прогнозов по уже скинутым ранее тикерам, пока они не дошли до целей или не закрылись стопам. Будем отслеживать вместе🤑 Итак: $QNCX мутная какая-то история😂 почему так упало? Имеет шанс на отскок до 4,2-4,38$ Как вариант могут долго мариновать на текущих ценах, а потом и вовсе делистнуть как {$ENDP} поэтому риск высокий. Есть кто в курсе финансовых дел в компании? $NVAX копит силы для отскока на 44,3-57$ при условии если не закрепляется ниже 30,5$ Вообще по графику ракетила часто, но сейчас что-то не так видимо с их пилюлями. Конкуренты есть посильнее. $ACAD если не падает ниже 14,34$ с закреплением этого уровня, то имеет шанс на отскок 16,5 23,3 27,9$ Все компании с высоким риском. Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией.

Немного слов об Axsome Therapeutica ( $AXSM ) Не секрет, что компания получила одобрение своей главной жемчужины - AXS05 против Большого Депрессивного Расстройства. Акции с тех пор подскочили на почти 70%. Так что делать дальше? Наверное начать нужно с того, что новый препарат от БДР - далеко не единственное лечение. Но он обладает одним главным преимуществом - началом действия уже на 1ой неделе. Большинство нейролептиков начинают действовать на 4 неделю. Разница очевидна. По этому, касаемо скорости, у Axsome есть только один конкурент - esketamine от Janssen. Но последний вызывает зависимость (что вообще проблема большинства нейролептиков), так что AXS05 прям очень хорошо выглядит, поскольку проблем с зависимостью у него вроде нет. Я нашел неплохую аналитику об возможной оценке компании. Итак, около 20 млн человек страдают от БДР. При охвате 5% рынка - это 1млн человек. Добавим, что с учётом злоупотребляющих эта цифра может вырасти до 1.8млн. При стоимости лекарства в 125$/месяц (1500$ а год), выручка достигнет 1.5 млрд$ (до 2.7 с учётом злоупотребления). Дальше автор рассматривает оценку продаж компании (P/S) в среднем среди компаний в области нейробиологии и берет очень консервативный 3х кратный (у $ACAD , например, 5) и получает капитализацию в 4.5млрд (соответственно - 8млрд). То есть 115 $ на акцию. Что касается сроков, то называют конец 2024 года, но реально может быть и начало 2024 - в той же области нейробиологии очень быстро распространяется препарат. Ещё одним важным активом компании является Sunosi. Это препарат от чрезмерной дневной сонливости из-за нарколепсии и синдрома обструктивного апноэ во сне(СОАС). Охват - примерно 1.5 млрд человек в мире (правда азиатские рынки уже имеют свой препарат) Но медикаментозно лечатся только около 1% из этого числа. Это сложность - как такового рынка для препарата нет, но последние годы он активно создаётся, да и компании оптимистичные взгляды. А ещё есть pipeline. А там препараты от мигрени, Альцгеймера, курения. И, с учётом неплохого финансового положения (73млн cash + 100млн кредитная линия + поток от Sunosi) даже затраты на маркетинг не выглядят очень страшными. P.S. ещё один важный момент - поскольку Axsome может использовать существующих врачей, которые уже привыкли назначать Sunosi, процесс запуска AXS05 будет более успешным, чем вы ожидали. Другими словами, компании не нужно строить все усилия по продажам/маркетингу с нуля. Я планирую набрать чуть позже - надеюсь цена немного скорректируется. Ближе к концу года ожидают результаты по Альцгеймеру и одобрение по мигрени.

❓ Коррекция в биотехе началась? Похоже, в S&P 500 и в XBI началась коррекция. Так что не удивлюсь увидеть $HRTX ближе к 4, а {$TCRR} к 3. Пока эти позиции держу. Если XBI ниже 85 не уйдет, то всё нормально. Вчера вышел из VCEL и взял вместо него Acadia Pharmaceuticals $ACAD . Достаточно устойчивый биотех с капой 2,7 млрд. Выручка за 1-е полугодие от 1-го имеющегося препарата выросла +13%. Препарат довольно специфический (hallucinations and delusions associated with Parkinson’s disease psychosis). Никаких "иксов" тут не будет. В ближайшие недели возможен рост 10-40%, например, на новости по NDA по второму препарату (при сохранении позитива на рынке - добавляю это везде). Всем удачи и помните о риске! 😉 А в пульсе размер портфеля и доходность у всех неправильная?

​​Привет! Сегодня компания Acadia Pharmaceuticals ( $ACAD ) объявила об отказе FDA в расширении показаний пимавансерина (разбор внизу). Тем не менее, цена акций растет, так что интересно посмотреть каковы перспективы у оставшихся кандидатов и ближайшие триггеры. ➡️ Пимавансерин изучается также в качестве средства для купирования негативных симптомов шизофрении с 2016. На данный момент есть 2 почти полностью провальных исследования (ENHANCE-1 и ADVANCE) и еще 2 в ходу, причем основное - ADVANCE-2 проводится в 12 странах, включая Россию и Украину, но нет мед. центров в США. 🧐 Перспективы пимавансерина в этом направлении видятся удручающими. Даже при удачном раскладе - если исследователи наковыряют-таки значимый эффект, устроит ли FDA заявка на базе двух КИ, одно из которых проведено полностью вне США? ➡️ Следующий кандидат - трофинетид (trofinetide, NNZ-2566) - раствор для приема внутрь или через гастростому. Это синтетический аналог нейропептида инсулиноподобного фактора роста - 1 (ИФР-1, англ. IGF-1), разработанный Neuren Pharmaceuticals. Изучается в качестве лечения синдрома Ретта (наследственное заболевание, приводящее к тяжелой форме умственной отсталости, в основном встречающееся у девочек). 18 июля подана заявка на маркетинг в США на основании положительных результатов 1 КИ 3 фазы LAVENDER. 🧐 Показанный эффект сложно назвать клинически значимым, ни по его величине ни по сути. Измеряли исключительно эффекты препарата на поведение и качество жизни, хотя существуют и субъективные методы оценки, а также биомаркеры. Посмотрим подробнее ближе к делу. ➡️ ACP-044 модулятор процессов восстановления - окисления для приема внутрь изучается для лечения острой и хронической боли. Эффективность препарата в облегчении острой боли не подтвердилась, а в купировании хронической - еще изучается (2 фаза). Результаты ожидаются в 1 половине 2023. ➡️ Позитивный аллостерический модулятор М1 ацетилхолиновых рецепторов ACP-319 проходит КИ 1 фазы, нацеленное на подбор оптимальной дозы. Предполагается, что модуляция этого рецептора может положительно сказаться на когнитивных функциях пациентов с болезнью Альцгеймера, но гипотеза совсем свежа и данных пока мало. 🤓 Итак, повторюсь, что этот провал провал пимавансерина - не первый и вполне ожидаемый. Так что, скорее всего он уже был заложен в цену акций, а учитывая, что более ничего интересного в ближайшие пол года здесь не ожидается, сегодняшний рост - это рост на общем фоне #XBI (индекс биотехнологических и фарм. компаний). Обзор компании обновлен и, полагаю, останется в таком виде надолго... https://telegra.ph/Obzor-Acadia-Pharmaceuticals-Live-07-17 #обзор_биотех

$ACAD 2022-08-04 САН-ДИЕГО - (ДЕЛОВАЯ ТЕЛЕГРАММА) - Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) объявила сегодня, что получила целевую дату действия 4 августа 2022 года от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для повторного представления дополнительной заявки на новое лекарственное средство (sNDA) для пимавансерина для лечения галлюцинаций и бреда, связанных с психозом болезни Альцгеймера (ADP).

$ACAD ❎ Компания Acadia Pharmaceuticals получила полный ответ (CRL) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на дополнительную заявку на новый лекарственный препарат пимавансерин (Нурлазид) для лечения галлюцинаций и бреда, связанных с болезнью Альцгеймера. *На ОС будет весело Источник Mr. Highwood

$ACAD Acadia Pharmaceuticals получила полный ответ от FDA США на дополнительную заявку на новый лекарственный препарат для пимавансерина для лечения галлюцинаций и бреда, связанных с психозом, вызванным болезнью Альцгеймера Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ACAD) объявила сегодня о том, что компания получила письмо с полным ответом (CRL) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в отношении своей дополнительной заявки на новое лекарство (sNDA) для NUPLAZID® (пимавансерин) для лечение галлюцинаций и бреда, связанных с психозом болезни Альцгеймера (АДП). В CRL указано, что FDA завершило рассмотрение заявки, решив, что оно не может одобрить sNDA в его нынешней форме, и рекомендовало Acadia провести дополнительное испытание в ADP. Хотя FDA заявило, что исследование 019 продемонстрировало статистически значимое влияние лечения на его первичную конечную точку, они пришли к выводу, что существуют ограничения в интерпретируемости результатов 019. FDA также заявило, что положительный лечебный эффект пимавансерина на психоз, связанный с деменцией, в исследовании 045 (HARMONY), по-видимому, был обусловлен сильными положительными результатами в подгруппе деменции с болезнью Паркинсона, состояние, которое, как они заявили, включено в одобренный в настоящее время препарат NUPLAZID для лечения болезни Паркинсона. указание на психоз заболевания (PDP). До 50 процентов пациентов с ПДП страдают деменцией.1

$ACAD САН-ДИЕГО - (BUSINESS WIRE) - Август. 4, 2022 - Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) сегодня объявила, что компания получила полное ответное письмо (CRL) от США. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в отношении его дополнительного применения новых лекарств (sNDA) для NUPLAZID® (пимавансерин) для лечения галлюцинаций и заблуждений, связанных с психозом болезни Альцгеймера (ADP). CRL указал, что FDA завершило рассмотрение заявки, определив, что оно не может одобрить соглашение о неразглашении в его нынешнем виде, и рекомендовало Acadia провести дополнительное испытание в ADP. Хотя FDA заявило, что исследование 019 продемонстрировало статистически значимое влияние лечения на его основную конечную точку, они пришли к выводу, что существуют ограничения в интерпретируемости результатов 019. FDA также заявило, что положительное влияние пимавансерина на психоз, связанный с деменцией, в исследовании 045 (ГАРМОНИЯ), по-видимому, обусловлено надежными положительными результатами в подгруппе деменции болезни Паркинсона, состояние, которое, по их словам, включено в утвержденное в настоящее время индикацию психоза До 50 процентов пациентов с PDP имеют слабоумие.1 “Мы разочарованы этим результатом. Лечение психоза болезни Альцгеймера по-прежнему является областью высокой неудовлетворенной потребности, для которой нет утвержденной терапии”, - сказал Стив Дэвис, генеральный директор. “Мы хотим выразить благодарность всем пациентам, их семьям и исследователям, которые участвовали в наших клинических испытаниях”. https://ir.acadia.com/news-releases/news-release-details/acadia-pharmaceuticals-receives-complete-response-letter-us-0

​​Привет! Раз уж затронули психиатрию, думаю самое время изучить основную разработку Acadia Pharmaceuticals ( $ACAD ) - антипсихотик пимавансерин. Acadia - это биотех США, занимается разработками новых молекул в таких терапевтических областях, как психиатрия, неврология, хроническая боль. Капитализация (20.07.22): $2.47 млрд, кэш: $446 млн Сотрудники (20.07.22): 500 Год основания: 1993 💊 В пайплайне компании 4 препарата на клинической стадии исследований, один из которых (пимавансерин, pimavanserin, ACP-103) уже одобрен в США под торговым наименованием NUPLAZID® для лечения галлюцинаций и бреда, связанных с психозом при болезни Паркинсона и сейчас изучается по другим показаниям. ❌ В апреле 2021 Acadia подавала заявку для расширения показаний к применению пимавансерина (sNDA) для лечения тех же симптомов при деменции, но получила отказ. В феврале 2022 компания повторно подала sNDA, сузив показания до случаев деменции на фоне болезни Альцгеймера. Оглашение решения FDA (дата PDUFA) назначено на 4 августа 2022. 🤓 Попробуем оценить шансы на одобрение. Основная мишень пимавансерина - серотониновые рецепторы 5-HT2A, что отличает его от имеющихся на рынке. 🔲 В инструкции есть т.н. “black box” – предупреждение о том, что среди пожилых пациентов с психозом на фоне деменции, которые находятся на лечении антипсихотиками, наблюдается повышенный риск общей смертности. Кроме того, из-за побочных эффектов, препарат подходит не всем и не сочетается с некоторыми другими лекарствами. Сейчас в ходу 9 клинических исследований (КИ) пимавансерина 2-4 фаз с участием пациентов с шизофренией, пост-травматическим стрессовым расстройством, инсонмией, болезнью Паркинсона и другими нейродегенеративными заболеваниями. ✅ Подробный обзор (пока, правда, только этого направления) можно почитать здесь https://telegra.ph/Obzor-Acadia-Pharmaceuticals-Live-07-17, а краткое резюме следующее: В повторной заявке Acadia несколько уточнила показания, но основана она на тех же самых исследованиях, что и первая с одним отличием - выполнены дополнительные анализы данных. И хотя возможность повторной подачи заявки без дополнительных КИ обсуждалась с FDA, никаких подробностей ни об этих анализах ни о полученных результатах, к сожалению, найти не удалось, так что оценить шансы на одобрение можно только по следующим фактам: ➡️ в единственном целевом КИ 2 фазы с участием пациентов с болезнью Альцгеймера эффект краткосрочный и скорее похож на случайный выброс (см. картинки в обзоре); ➡️ в большем КИ 3 фазы HARMONY о слабом эффекте в этой популяции говорит анализ риска рецидивов в подгруппах (косвенно, см. обзор); ➡️ голоса участников профильного консультативного комитета (Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee, PDAC) разделились 9:3 против признания эффективности пимавансерина в лечении галлюцинаций и бреда у пациентов с болезнью Альцгеймера. 🧐 В общем, очень удивлюсь, если данное расширение показаний препарата Acadia FDA одобрит. А вы что думаете? Быть может остались вопросы по компании/препарату? Пишите 💬 или в чат, мне интересно мнение каждого.

$ACAD Acadia Pharmaceuticals подает в FDA США новую заявку на трофинетид для лечения синдрома Ретта Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ACAD) объявила сегодня о том, что компания подала в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявку на новое лекарственное средство (NDA) на трофинетид для лечения синдрома Ретта у взрослых и детей.