$VIR
4 июня (Рейтер) - Regeneron Pharmaceuticals Inc. REGN.O сообщила, что в пятницу регулятор здравоохранения США обновил разрешение на экстренное использование своего коктейля из двух антител для лечения COVID-19, разрешив его использование в половине первоначально разрешенной дозы.
Он снизил дозу до 1200 мг и разрешил введение казиривимаба и имдевимаба путем инъекций под кожу, когда внутривенная инфузия невозможна и может привести к отсрочке лечения, сказал производитель лекарств.
Производитель лекарств работал над более низкой дозой REGEN-COV, которую можно вводить подкожно, поскольку логистические проблемы, связанные с внутривенной инфузией, привели к снижению спроса на препараты на основе антител.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ноябре санкционировало общую дозу 2400 мг, вводимую в виде однократной дозы, непосредственно вводимой в вену, для не госпитализированных пациентов с COVID-19.
Терапия относится к классу препаратов, называемых моноклональными антителами, которые имитируют естественные антитела, которые организм вырабатывает для борьбы с инфекцией.
FDA разрешило экстренное использование аналогичного лечения, разработанного Eli Lilly и Co LLY.N в феврале, в то время как препарат на основе антител, разработанный Vir Biotechnology Inc VIR.O вместе с GlaxoSmithKline PLC GSK.L, получил разрешение в конце прошлого месяца. nL3N2ND4CG
Regeneron заявила, что планирует подать заявку на полное одобрение REGEN-COV у не госпитализированных амбулаторных пациентов с COVID-19 позже этим летом.
Производитель планирует доставить правительству США не менее 1 миллиона доз препарата во втором квартале и заявил, что правительство может принять дополнительные дозы до 1,25 миллиона доз до сентября.
Regeneron также разрабатывает коктейль в качестве профилактического лекарства и сообщил о положительных данных своих клинических исследований, которые показали, что он защищает домашних контактов от воздействия коронавируса и снижает риск развития симптоматического COVID-19